新冠疫情紅利 來的猛，退的快，在疫情業(yè)績“過山車”上享受了一把刺激的輝瑞，正在“打掃”下“車”后留下的一地雞毛，全球首家年銷售額過千億美元的醫(yī)藥巨頭，元氣有無損傷？未來的路又在何方？

       2022年，輝瑞傲視“群雄”不可一世，創(chuàng)下了營收1003.3億美元的戰(zhàn)績，然而，據(jù)輝瑞2023年Q3財報顯示，Q3單季營收132.3億美元，同比下降42%，值得注意的是，輝瑞在2023年以來已持續(xù)3個單季營收同比下滑。

       「降本聚焦疫苗

       哪里跌倒就從哪里爬起」

       元氣未傷，回歸本質。據(jù)輝瑞2023年Q3財報顯示，前三季度總營收為442.47億美元，較去年同期減少317.93億美元，如此懸殊的差值，不免讓大眾對輝瑞的業(yè)績前景產(chǎn)生巨大的心理落差。

       但如此慘烈的下滑數(shù)值，完全是新冠產(chǎn)品在“作妖”，據(jù)輝瑞財報預測，新冠疫苗Comirnaty和新冠藥物 Paxlovid，2023全年營收為115億美元和10億美元，同比下滑70%和95%，合計減少營收達458億美元，其中，疫苗減少最多為383億美元，而剔除兩款產(chǎn)品，2023年總營收增速在6%-8%。

       先勒緊“褲腰帶”，過段“苦”日子。在2023年10月，美國政府退貨790萬個療程的Paxlovid后，輝瑞宣布啟動一項多年期、全公司范圍的成本消減計劃，預計在2023年實現(xiàn)節(jié)約成本10億美元，2024年實現(xiàn)節(jié)約成本至少25億美元。

       從輝瑞10月以來的運營調整情況來看，成本消減計劃與關廠、裁員密切相關，10月10日，輝瑞開啟科羅 拉多州的裁員計劃，將于12月4日正式開始；10月30日，據(jù)新澤西州發(fā)布的《工人調整和再培訓通知》顯示，輝瑞將在新澤西州格拉德斯通裁員791人，將于2024年2月生效。此外，輝瑞還將關閉在北卡羅來納州的兩家工廠。

       對被裁人員來說，值得欣慰的是，輝瑞為被裁人員提供了兜底性“飯碗”。輝瑞曾表示，新澤西州被裁的大多數(shù)員工將被重新分配到紐約總部，少數(shù)人會被轉移到另一個新澤西工廠，剩下不想被轉移的員工將被解雇。

       挖掘新冠成果，為未來的疫苗業(yè)務賦能。新冠疫情讓mRNA技術路線疫苗大放異彩，對新冠再“恨”，也不能丟棄抗疫的勞動成果，輝瑞正在研究一系列實驗性組合，包括Covid-19和RSV, Covid-19和流感，以及RSV和流感。在與BioNTech合作研究的mRNA疫苗，也取得進展，2023年10月26日，輝瑞和BioNTech宣布針對Covid-19和流感的基于mRNA聯(lián)合疫苗項目取得積極頂線數(shù)據(jù)。

       據(jù)1/2期研究成果顯示，聯(lián)合疫苗對甲/乙型流感和SARS-CoV-2毒株表現(xiàn)出強大免疫反應，且安全性與Covid-19疫苗一致，輝瑞和BioNTech將在未來幾個月內啟動3期臨床試驗，值得一提的是，此前，該聯(lián)合候選疫苗已獲得美國FDA的快速通道指定。

       輝瑞再嘗疫苗甜頭，RSV疫苗Abrysvo在2023年5月獲批后，僅在第三季度就為輝瑞帶來豐厚的收益，據(jù)2023年Q3財報顯示，Abrysvo營收為3.75億美元，放在腫瘤等各個領域產(chǎn)品中，Abrysvo都能排名靠前，此外，肺炎疫苗Prevnar在第三季度營收也達18.54億美元，同比增長15%。

       疫苗對輝瑞業(yè)績的重要支撐作用，疊加新冠病毒與人類長期并存的原因，讓輝瑞不惜砍掉其它管線，也要保證上述組合疫苗計劃的推進，在發(fā)布2023年Q3財報的同時，輝瑞宣布削減癌癥和皮膚病領域5個臨床管線，包括2個臨床2期項目和3個臨床1期項目。

       值得注意的是，輝瑞砍管線與35億美元的削減成本計劃并無關系，降本及聚焦聯(lián)合疫苗的計劃，又會讓輝瑞打造出何種爆款疫苗，值得期待。

       「偏頭痛/疫苗/癌癥

       多方向尋求中國業(yè)績增長點」

       中國作為全球醫(yī)藥最大市場之一，一直是跨國藥企布局重點，在受新冠產(chǎn)品“扯后腿”的情況下，輝瑞再次舉“全家”之力，沖刺中國市場，為今后的業(yè)績尋求新的增長點。

       在第六屆中國進博會上，輝瑞帶來了30余款突破創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)療解決方案，其中，有6款產(chǎn)品屬于首展，分別為偏頭痛藥物Nurtec ODT（瑞美吉泮）和Zavegepant，疫苗產(chǎn)品Abrysvo和Prevnar20，腫瘤癌癥藥物ELREXFIO和Talazoparib。

       2款偏頭痛藥物靶點均為CGRP且大有來頭，Nurtec ODT是全球第一個且唯一同時具備急性及預防性治療偏頭痛的口崩片劑型藥物；Zavegepant是全球第一個且唯一治療急性偏頭痛的新一代鼻噴劑型藥物。為了這2款藥，輝瑞先以總金額12.4億美元，從Biohaven獲得在美國境外商業(yè)化Nurtec ODT和Zavegepant權利，2022年5月，輝瑞又以116億美金收購Biohaven。

       據(jù)輝瑞2023年Q3財報顯示，NURTEC ODT前三季度銷售收入為6.46億美元，值得注意的是，美國市場銷售收入為6.33億美元，占了97.99%。

       據(jù)科睿唯安IPD流行病學數(shù)據(jù)顯示，盡管中國偏頭痛患病率相比美國、日本、德國等低不少，但患病人數(shù)卻是最多的國家，已超1.32億人，國內偏頭痛藥物市場存在著巨大潛力。

       相比治療偏頭痛的曲坦類老藥，CGRP藥物療效更優(yōu)，安全性更高。據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全球已獲批上市的靶向CGRP的偏頭痛藥物有8款，其中安進/諾華的依瑞奈尤單抗，在2023年9月成為國內第一個獲批的CGRP拮抗劑偏頭痛新藥，預示著國內偏頭痛治療也將開啟CGRP時代。

       依瑞奈尤單抗于2018年5月在美國獲批上市，相比依瑞奈尤單抗，Nurtec ODT的口服用藥更方便，截至輝瑞宣布收購Biohaven之時，晚于依瑞奈尤單抗近2年在美國獲批上市的NURTEC ODT，處方數(shù)量已超200萬張，成為同類產(chǎn)品中排第一的處方偏頭痛治療藥物。

       據(jù)國家藥品審評中心官網(wǎng)顯示，Nurtec ODT的上市補充申請在2023年9月被承辦，現(xiàn)正處于評審中，剛在國內獲批不久的依瑞奈尤單抗，將迎來實力型對手。

       此外，剛在2023年3月獲批的Zavegepant，據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，在中國的臨床試驗已進展至3期，輝瑞攜2款偏頭痛重磅產(chǎn)品亮相進博會，無疑是對拿下國內偏頭痛市場大頭顯得自信滿滿。

       疫苗上的失去，由疫苗再奪回。首展的2款疫苗Abrysvo和Prevnar 20，是輝瑞的重磅產(chǎn)品，Abrysvo獲批后的第一個季度，就為輝瑞帶來了3.75億美元的營收。

       呼吸道合胞病毒（RSV）各年齡段人群均可感染，兒童、老年人和免疫功能低下人群是高危人群，據(jù)世衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，RSV感染是五歲以下兒童因病毒感染而住院甚至死亡的第一大因素，2020年，全球五歲以下兒童中RSV感染發(fā)病人數(shù)約為3500萬，其中，中國感染發(fā)病人數(shù)約為300萬。

       第一款RSV疫苗來自GSK的Arexvy，也僅是在幾個月前獲美國AFD獲批上市，而輝瑞的Abrysvo晚了不到一個月也獲美國FDA獲批，據(jù)GSK的2023年Q3財報顯示，Arexvy第三季度銷售達7.09億英鎊（約8.64億美元），雖然跑贏Abrysvo，但主要得利于獲批時間早于Abrysvo，有全球第一款“光環(huán)”的照耀，且于6月在歐盟獲批。

       值得注意的是，2023年8月，Abrysvo獲美國FDA批準，成為第一款用于孕婦接種，保護新生兒免受RSV感染，成為第一個孕婦RSV疫苗，而孕婦群體的獲批，對兒童年齡的擴展有著積極作用。

       據(jù)2022中國統(tǒng)計年鑒顯示，國內接種適齡人群（60-74歲人群）數(shù)量在 1.97 億人左右，截至目前，國內未獲批RSV疫苗，面對GSK的Arexvy，輝瑞的Abrysvo有實力與之競爭，且還有兒童年齡擴展的潛力加持。

       至于輝瑞的Prevnar，不用多說，屬于全球爆款疫苗，2021年的十大暢銷疫苗，除去新冠疫苗，Prevnar 13的銷售額僅次于默沙東的HPV疫苗。

       2021年6月，美國FDA批準Prevnar 20上市，用于18歲及以上成人，2023年4月，美國FDA批準Prevnar 20用于用于6周至17歲的嬰幼兒和兒童，以及預防6周至5歲嬰幼兒中由7種血清型引起的中耳炎，隨著嬰幼兒適應癥的獲批，Prevnar 20將全面取代Prevnar 13。

       輝瑞的Prevnar 13是中國疫苗行業(yè)的“老朋友”，2022年，Prevnar 13在新興市場營收增長22%，主要就得利于中國強勁的市場增長，有Prevnar 13前期的鋪路，Prevnar 20也能順利完成市場對接。

       另外2款首展的腫瘤癌癥藥物，其中ELREXFIO在2023年8月剛獲美國FDA批準，一款靶向BCMA/CD3的雙特異性抗體,據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，ELREXFIO治療之前接受四種或更多治療的患者中（n=97），總緩解率為58%，約82%患者維持至少九個月緩解，優(yōu)異的療效讓ELREXFIO獲得了突破性療法及孤兒藥認定，并獲美國FDA加速審批，據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，ELREXFIO在中國的臨床試驗均已推至3期，Talazoparib已經(jīng)提交上市申請，獲批在即。

       小結

       藥企“老大”的風水輪流轉，其實對大眾來說，是好事，例如輝瑞營收劇烈下滑，意味著新冠的威脅不再，未來某天，輝瑞業(yè)績的大幅回升，標志著輝瑞常規(guī)疫苗的更豐富，以及在臨床用藥上的新突破，不光是輝瑞，對于藥企來說，造好藥，治好病，才是業(yè)績的保障。