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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華納大藥廠(chǎng)子公司通過(guò)藥品GMP符合性檢查

華納大藥廠(chǎng)子公司通過(guò)藥品GMP符合性檢查

來(lái)源:上海證券交易所
  2023-11-14
近日,湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司全資子公司湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)》,其位于長(zhǎng)沙市望城區(qū)的原料藥品種硫酸鈉已通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

       近日,湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“手性藥物公司”)收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)》,其位于長(zhǎng)沙市望城區(qū)的原料藥品種硫酸鈉已通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查(即藥品GMP符合性檢查),現(xiàn)將相關(guān)信息公告如下:

       一、本次檢查情況

       1、企業(yè)名稱(chēng):湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司

       2、生產(chǎn)地址:湖南省長(zhǎng)沙市望城區(qū)銅官循環(huán)經(jīng)濟(jì)工業(yè)基地銅官大道 139 號(hào)

       3、檢查范圍:原料藥(硫酸鈉)

       4、檢查結(jié)論:經(jīng)藥品GMP符合性檢查及綜合評(píng)定,手性藥物公司原料藥(硫酸鈉)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》要求。

       二、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       本次通過(guò)藥品GMP符合性檢查,標(biāo)志著手性藥物公司位于長(zhǎng)沙市望城區(qū)銅官循環(huán)經(jīng)濟(jì)工業(yè)基地銅官大道 139 號(hào)的生產(chǎn)基地可以正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售上述原料藥產(chǎn)品。

       此次通過(guò)檢查的原料藥產(chǎn)品公司前期均無(wú)銷(xiāo)售,上述藥品通過(guò)GMP符合性檢查不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。由于藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

       

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