總交易金額近200億美元，盤點2023年來“l(fā)icense out”的那些藥物

熱門推薦：呋喹替尼 , License out , BB-1701 ,

作者：姚姚樂來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-15

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速、內(nèi)卷加劇，藥物出海已成為實現(xiàn)突圍的重要方法，其中，“l(fā)icense out”不失為一計良策。

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速、內(nèi)卷加劇，藥物出海已成為實現(xiàn)突圍的重要方法，其中，“license out”不失為一計良策。

據(jù)統(tǒng)計，2023年以來，我國已達成28起藥物出海交易，從披露信息來看，總金額已超190億美元，首付最高為4億美元。出海藥物仍然集中在腫瘤領域，此外還涉及罕見病、自免疾病。

表1 2023年截至目前我國醫(yī)藥行業(yè)“l(fā)icense out”交易

總交易金額最高——百力司康 BB-1701

2023年5月8日，百力司康宣布與衛(wèi)材就抗腫瘤ADC創(chuàng)新藥BB-1701達成具有戰(zhàn)略合作選擇權的臨床試驗合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百力司康或能獲得總計高達20億美元的開發(fā)與商業(yè)化里程碑付款以及銷售分成。

百力司康官網(wǎng)

據(jù)了解，BB-1701是一款以艾立布林為毒素的HER2 ADC，具有獨特作用機制，包括旁路殺傷效應以及免疫原性細胞死亡活性，目前正在中美兩地同步進行臨床試驗。今年6月，百力司康在2023 ASCO 年會上展示了BB-1701的Ⅰ期研究數(shù)據(jù)。

同月，百力司康還完成由衛(wèi)材投資的B++輪融資。通過與衛(wèi)材密切合作，BB-1701的全球化進程將進一步加速。

首付金額最高——和黃醫(yī)藥呋喹替尼

2023年1月23日，和黃醫(yī)藥宣布就呋喹替尼在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)權益，與武田制藥子公司達成合作。根據(jù)協(xié)議，和黃醫(yī)藥將獲得總額可高達11.3億美元的付款，包括協(xié)議完成時的4億美元首付款等。

和黃醫(yī)藥公告

呋喹替尼是一款VEGFR-1/2/3抑制劑，于2018年通過優(yōu)先審評在國內(nèi)上市，用于治療轉移性結直腸癌。當下和黃醫(yī)藥與武田制藥正推進呋喹替尼在全球范圍內(nèi)的出海事項，包括在歐盟、日本上市；呋喹替尼的新藥上市申請還已獲FDA優(yōu)先審評，據(jù)報道顯示，PDUFA目標審評日期為2023年11月30日。

與此同時，和黃醫(yī)藥還正擴大呋喹替尼的適應癥布局。今年3月，呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的上市申請獲得CDE受理；7月，呋喹替尼被CDE納入擬突破性治療，用于聯(lián)合信迪利單抗治療既往至少一線含鉑治療失敗的pMMR晚期子宮內(nèi)膜癌患者……

兩項出海授權——恒瑞醫(yī)藥 SHR2554、SHR-1905

2023年2月12日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布將抗腫瘤EZH2 抑制劑 SHR2554項目有償許可給 Treeline公司，首付為1100萬美元，總交易金額或達7.06億美元。據(jù)了解，SHR2554 已于今年1月被CDE納入突破性治療品種名單，用于復發(fā)或難治的外周 T 細胞淋巴瘤。

恒瑞醫(yī)藥公告

8月14日，恒瑞醫(yī)藥將TSLP單抗SHR-1905項目授權給美國One Bio公司，總交易金額或超10億美元。SHR-1905是一款自免領域治療藥物，通過阻斷炎癥細胞因子釋放、抑制下游炎癥信號傳導，從而控制疾病。今年 5 月，SHR-1905已獲CDE批準開展開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗。

恒瑞醫(yī)藥公告