11月15日，諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，10項研究成果入選第65屆美國血液學協(xié)會（ASH）年會。本次ASH年會將于2023年12月9-12日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉辦。
口頭報告
標題：
AProspectiveMulticenterPhaseIIStudyofOrelabrutinib-LenalidomideRituximab(OLR)inPatientswithUntreatedMantleCellLymphoma(MCL)inChina(POLARISStudy):
PreliminaryAnalysisonEfficacy,Safety,MutationSpectrumandImpactofMutationProfilingonTreatmentResponses
一項奧布替尼-來那度胺-利妥昔單抗聯(lián)合方案治療初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：療效、安全性、突變譜和突變譜對治療應答影響的初步分析
摘要代碼：736
分會場：623.MantleCell,Follicular,andOtherIndolentBCellLymphomas:ClinicalandEpidemiological:PosterII
623.套細胞、濾泡和其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床和流行病學
美東時間：2023年12月11日（星期一）上午11:15
第一作者/通訊作者：張會來
海報展示1
標題：Orelabrutinib,Fludarabine,Cyclophosphamide,andObinutuzumab(OFCG)forFirst-LineTreatmentofChronicLymphocyticLeukemia:AMulticenter,Investigator-InitiatedStudy(cwCLL-001Study)
奧布替尼、氟達拉濱、環(huán)磷酰胺和奧妥珠單抗(OFCG)一線治療CLL患者：一項多中心、研究者發(fā)起的臨床試驗(cwCLL-001study)
摘要代碼：4642
分會場：642.ChronicLymphocyticLeukemia:ClinicalandEpidemiological:PosterIII
642.慢性淋巴細胞白血?。号R床和流行病學：海報III
美東時間：2023年12月11日（星期一）晚上6:00-8:00
第一作者：朱華淵
海報展示2
標題：OrelabrutinibMonotherapyinPatientswithRelapsedorRefractoryWaldenstr®m'sMacroglobulinemiainaSingle-Arm,Multicenter,Open-Label,Phase2Study:LongTermFollow-upResults
奧布替尼單藥治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者的單臂、多中心、開放標簽2期研究：長期隨訪結果
摘要代碼：3039
分會場：623.MantleCell,Follicular,andOtherIndolentBCellLymphomas:ClinicalandEpidemiological:PosterII
623.套細胞、濾泡和其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床和流行病學：海報II
美東時間：2023年12月10日（星期日）晚上6:00-8:00
第一作者：曹欣欣
在線發(fā)布1
標題：PreliminarySafety,Pharmacological,andEfficacyDatafromPatientswithRelapsedorRefractoryB-cellMalignanciesTreatedwiththeICP-248,aNextGenerationBCL2Inhibitor
下一代BCL2抑制劑ICP-248治療復發(fā)或難治性B細胞惡性腫瘤患者的初步安全性、藥理學和療效數(shù)據
摘要代碼：6149
第一作者/通訊作者：易樹華
在線發(fā)布2
標題：EffectivenessandSafetyofOrelabrutinibCombinedwithRituximabAsFirst-LineTreatmentinMarginalZoneLymphoma
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療一線MZL的有效性和安全性
摘要代碼：6146
第一作者：徐佳岱
通訊作者：劉澎
在線發(fā)布3
標題：OrelabrutinibplusR-CHOPRegimeninTreatment-Na®vePatientswithTP53-MutatedDiffuseLargeB-CellLymphoma(DLBCL)
奧布替尼聯(lián)合R-CHOP治療伴有TP53突變的初治DLBCL臨床研究
摘要代碼：6289
第一作者/通訊作者：肖毅
在線發(fā)布4
標題：EfficacyandSafetyofOrelabrutinib-ContainingTORMRegimeasFirst-LineTherapyinPrimaryCentralNervousSystemLymphoma(PCNSL):ARetrospectiveAnalysis
一項以奧布替尼為基礎的TORM方案一線治療原發(fā)中樞神經系統(tǒng)的回顧性研究
摘要代碼：6322
第一作者：吳少杰
通訊作者：李玉華
在線發(fā)布5
標題：Phase1TrialofOrelabrutinibinCombinationwithRituximab,Methotrexate,andDexamethasoneinPatientswithNewlyDiagnosedPrimaryCNSLymphomaImplementingBayesianDesignforDose-Seeking
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗、甲氨蝶呤、地塞米松（ORMD）治療中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤的基于貝葉斯設計的I期劑量探索研究
摘要代碼：6225
第一作者：袁燕
通訊作者：陳彤
在線發(fā)布6
標題：EffectivenessandSafetyofOrelabrutinibinChronicLymphocyticLeukemia/SmallLymphocyticLymphoma:ARetrospective,Real-WorldStudyinChina
奧布替尼治療CLL/SLL的有效性和安全性：一項中國回顧性真實世界研究
摘要代碼：6552
第一作者：丁凱陽
通訊作者：紀春巖
在線發(fā)布7
標題：Pomalidomide,Rituximab,Orelabrutinib,andMinichop-like(PRO-miniCHOP)inElderlyPatientswithNewlyDiagnosedDiffuseLarge-BCellLymphoma:PreliminaryResultsfromaPhaseIIStudy
奧布替尼、泊馬度胺、利妥昔單抗聯(lián)合mini-CHOP樣方案治療初治老年DLBCL患者的前瞻性探索性臨床研究
摘要代碼：6238
第一作者：平娜娜
通訊作者：金正明
關于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫(yī)保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奧布替尼在中國獲批用于治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，填補國內 空白。
除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亞型等適應癥。
奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定（BreakthroughTherapyDesignation），用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/RMCL），目前已完成患者入組，預計2024年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。
奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已啟動III期注冊臨床，奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）II期研究都已獲得概念驗證（PoC），奧布替尼治療視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗正在進行中。
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