日前，云南藥品集中采購平臺(tái)發(fā)布了領(lǐng)取失信企業(yè)信用擬評(píng)級(jí)通知的公告，共涉及11家企業(yè)涉嫌商業(yè)賄賂。上述企業(yè)中，云南白藥飲片分公司、廣東一方制藥公開致歉。
美國依然在采購新冠抗原。
日前，美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部宣布，將投資6億美元用于COVID-19檢測(cè)。九安醫(yī)療再度中標(biāo)，其子公司iHealth中標(biāo)金額為1.67億美元，約折合12億元人民幣。
出海成本不菲。
9月21日，安斯泰來制藥集團(tuán)日前宣布，擬提交在愛爾蘭凱里郡特拉利新建一座擁有最 先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施的工廠的規(guī)劃申請(qǐng)，耗資約為3.3億歐元。
工廠占地面積約44.7英畝。根據(jù)規(guī)劃許可，新工廠將于2024年開始施工，預(yù)計(jì)于2028年投入使用。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）派真生物與Kudo Bio達(dá)成mRNA服務(wù)戰(zhàn)略合作
9月21日，派真生物宣布，與Kudo Bio達(dá)成mRNA服務(wù)戰(zhàn)略合作，雙方將在mRNA服務(wù)領(lǐng)域開展全方位合作，攜手推進(jìn)mRNA藥物和疫苗的開發(fā)。
2）九安醫(yī)療中12億元新冠抗原訂單
日前，美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部宣布，將投資6億美元用于COVID-19檢測(cè)制造，九安醫(yī)療子公司iHealth中標(biāo)金額為1.67億美元，約折合12億元人民幣。
3）云頂新耀引進(jìn)自免藥物
9月21日，云頂新耀宣布，與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權(quán)協(xié)議，將在大中華區(qū)和其他亞洲市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化后者免疫蛋白酶體抑制劑zetomipzomib。zetomipzomib擬開發(fā)用于治療包括狼瘡性腎炎（LN）在內(nèi)的一系列自身免疫性疾病。
4）凌科藥業(yè)完成C2輪融資
9月21日，凌科藥業(yè)宣布完成C2輪融資，這是繼5月31日C1輪融資之后該公司獲得的新一筆融資，截至目前C輪總?cè)谫Y額達(dá)3.22億元人民幣。
5）兩藥企公開致歉
日前，云南藥品集中采購平臺(tái)發(fā)布了領(lǐng)取失信企業(yè)信用擬評(píng)級(jí)通知的公告，共涉及11家企業(yè)涉嫌商業(yè)賄賂。上述企業(yè)中，云南白藥飲片分公司、廣東一方制藥公開致歉。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）北?？党陕锐R昔巴特上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批
9月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，北海康成氯馬昔巴特優(yōu)先審評(píng)審批，適應(yīng)癥為：用于治療2 月齡及以上進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）患者的膽汁淤積瘙癢癥。使用限制：LIVMARLI 可能對(duì)攜帶ABCB11 變異體導(dǎo)致膽鹽輸出泵蛋白（BSEP-3）無 功能或完全缺失的PFIC 2 型患者無效。
2）倍特藥業(yè)生素K1注射液上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批
9月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，倍特藥業(yè)生素K1注射液上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批，適應(yīng)癥為用于預(yù)防和治療新生兒及嬰幼兒維生素K缺乏性出血（VKDB）。
3）諾華偏頭痛預(yù)防用藥國內(nèi)上市
9月21日，諾華宣布，CGRP受體拮抗劑依瑞奈尤單抗注射液，用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療的上市申請(qǐng)已正式在中國獲批。據(jù)悉，這是一款，依瑞奈尤單抗給藥方式為每月一次，患者自我注射即可。
4）邁威生物9MW3011獲FDA快速通道認(rèn)定
9月21日，邁威生物宣布，美國 FDA 授予其鐵穩(wěn)態(tài)大分子調(diào)節(jié)藥物 9MW3011快速通道認(rèn)定，適應(yīng)癥為用于治療真性紅細(xì)胞增多癥 (PV)。
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海外藥聞
1）治療新診斷宮頸癌，K藥新適應(yīng)癥申報(bào)上市
9月20日，默沙東宣布，帕博利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為聯(lián)合同步放化療治療新診斷的高風(fēng)險(xiǎn)局部晚期宮頸癌患者。
2）羅氏押注Orionis分子膠療法
9月20日，Orionis Biosciences宣布，與羅氏旗下基因泰克達(dá)成多年合作，共同開發(fā)針對(duì)包括腫瘤和神經(jīng)退行性疾病在內(nèi)主要疾病領(lǐng)域具有挑戰(zhàn)性靶點(diǎn)的新型小分子藥物。
3）Relmada抑郁癥藥物3期臨床結(jié)果積極
9月20日，Relmada Therapeutics宣布， REL-1017治療重度抑郁癥（MDD）患者的3期試驗(yàn)積極結(jié)果。分析顯示，接受REL-1017初始治療長達(dá)一年的患者在抑郁癥狀和相關(guān)功能障礙方面展現(xiàn)快速、有臨床意義且持續(xù)的改善。
4）安斯泰來擬投資超3.3億歐元在愛爾蘭特拉利新建工廠
9月21日，安斯泰來制藥集團(tuán)日前宣布，擬提交在愛爾蘭凱里郡特拉利新建一座擁有最 先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施的工廠的規(guī)劃申請(qǐng)，耗資約為3.3億歐元。工廠占地面積約44.7英畝。根據(jù)規(guī)劃許可，新工廠將于2024年開始施工，預(yù)計(jì)于2028年投入使用。
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