自2018年啟動以來，國家醫(yī)保局已組織開展九批國家組織藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。
11月6日，第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果。
本次集采有41種藥品采購成功，與今年10月公布的集采名單相比，左炔諾孕酮流標(biāo)，擬中選藥品平均降價58%，預(yù)計每年可節(jié)約藥費182億元。
01
采購覆蓋面進一步擴大，
涉及多種新型藥
此次集采參與競標(biāo)的企業(yè)達到262家，包括382個產(chǎn)品。其中200家國內(nèi)藥企的260個產(chǎn)品、5家外企的6個產(chǎn)品（5個進口仿制藥和1個原研藥）獲得擬中選資格，投標(biāo)企業(yè)擬中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業(yè)擬中選。產(chǎn)品涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。
根據(jù)ATC分類，此次國采品種涉及最多的是神經(jīng)系統(tǒng)藥物和消化道及代謝系統(tǒng)藥物，各有8個品種，占比近2/5，其中新型神經(jīng)精神類的藥比如說像拉考沙胺，這是相對較新的第三代的抗癲癇的藥，越來越多的新藥已經(jīng)加速進入到帶量采購名單當(dāng)中，就使得新藥品的可及性，通過帶量采購的方式能夠得到更進一步提升。心血管系統(tǒng)、全身用抗感染、激素類系統(tǒng)藥品種數(shù)量則分別位居第二、三、四位，分別占比16.28%、13.95%和6.98%。
02
43個產(chǎn)品價格降幅超九成
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——國家藥品集中帶量采購數(shù)據(jù)庫，此次集采擬中選名單中有43個產(chǎn)品（以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格計）降幅超過90%。其中，最高降幅品種為河南潤弘制藥的地塞米松磷酸鈉注射劑（1ml：5mg），中選價2.3元，降幅達97.66%；上海禾豐制藥的縮宮素注射液（1ml：10IU）、國藥集團容生制藥的地塞米松磷酸鈉注射液（1ml：5mg）降幅均超過96%。
03
第九批集采中，
注射劑的占比接近50%
此次是注射劑占比（約50%）最大的一次國采，針劑這類更多依靠院內(nèi)市場的品種，集采不中選疊加價格沒有優(yōu)勢，基本很難進入市場。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，第九批集采中涉及的20余款注射劑既往的醫(yī)院銷售額合計超過了100億元，因此中標(biāo)與否對企業(yè)的影響非常大，企業(yè)也愿意通過高幅降價來換取更多的院內(nèi)市場。其中治療心律失常的胺碘 酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產(chǎn)的縮宮素注射劑等5種短缺藥品和急搶救藥品，通過“帶量”采購方式穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，實現(xiàn)保障供應(yīng)與合理降價的多元目標(biāo)平衡。
采購周期方面，集采最早“以結(jié)果執(zhí)行日起12個月作為一個采購周期”，其后又根據(jù)中標(biāo)企業(yè)數(shù)進行細化，最短一年，最長三年。其中，實際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，采購周期原則上為一年；實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，采購周期原則上為兩年；全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，采購周期原則上為三年。根據(jù)要求，中標(biāo)藥企的采購協(xié)議將采取每年一簽的方式。
此次集采的顯著變化是藥品采購周期為四年，這是國家組織藥品集采以來藥品采購周期最長的一次。原有的規(guī)則使分到每家企業(yè)的市場份額有限，“標(biāo)期的延長”利好中標(biāo)企業(yè)，利于企業(yè)根據(jù)全國使用量等情況，制定長期發(fā)展策略，避免出現(xiàn)產(chǎn)能擴張后帶來的產(chǎn)能過剩等市場問題。
中標(biāo)企業(yè)方面，大企業(yè)依然是國采的“常勝軍”，在第九批集采中，華潤醫(yī)藥中標(biāo)產(chǎn)品最多，共8款；其次分別為倍特藥業(yè)和上海醫(yī)藥各7個，齊魯制藥、揚子江藥業(yè)和中國生物制藥各6個，天藥股份、國藥集團、晨牌藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、石四藥集團、中國醫(yī)藥和科倫藥業(yè)各4個。外企僅有5家中標(biāo)，其中只有輝凌制藥為原研，其他均為印度仿制藥企，對于有些原研藥企而言，在品牌效應(yīng)及營銷模式加持下，即使集采沒中標(biāo)，在廣闊市場依然是老大或者有機會另辟蹊徑實現(xiàn)翻盤。因此，現(xiàn)階段原研藥企參與集采的積極性仍不高，大部分以高報價及棄標(biāo)進行表態(tài)。
04
總結(jié)
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》，集采政策至少要持續(xù)到2025年，而且更會作為一項基礎(chǔ)的、長期性的制度固定下來，集采規(guī)則在不斷完善，采購覆蓋面在進一步擴大，同時企業(yè)之間的品種競爭和價格競爭會更加白熱化，這意味著成熟藥/仿制藥的利潤空間只會越來越有限。企業(yè)需要不斷思考如何生存發(fā)展，不少企業(yè)從只做仿制藥轉(zhuǎn)而開始布局創(chuàng)新藥，特別是及時滿足臨床需求、有市場獨占能力的創(chuàng)新藥，從而提高企業(yè)的市場競爭力。
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