越來越多的生物科技企業(yè)開始回購股份。
9月8日，諾誠健華發(fā)布公告表示，擬耗資不超過2億元回購港股股份。今年以來，諾誠健華港股跌幅為55.87%。
重組凝血因子Ⅷ風(fēng)云再起。
今日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，天壇生物子公司蓉生藥業(yè)申請的注射用重組凝血因子Ⅷ已正式獲批，用于治療血友病A患者。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）沙礫生物完成4億元B輪融資
9月8日，沙礫生物宣布完成4億元人民幣的B輪融資，本輪融資將用于支持其腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法管線的開發(fā)，包括GT101的關(guān)鍵臨床試驗以及多項下一代基因編輯型TIL管線的開發(fā)，致力于為全球?qū)嶓w瘤患者打造開創(chuàng)性細胞藥物。
2）諾誠健華擬回購港股股份
9月8日，諾誠健華發(fā)布公告表示，擬耗資不超過2億元回購港股股份。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）同源康醫(yī)藥TYK-00540片獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，同源康醫(yī)藥TYK-00540片獲批臨床，擬開展治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的呀就。
2）道爾生物注射用DR10624獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，道爾生物注射用DR10624獲批臨床，擬用于治療2型糖尿病。
3）弘星相和注射用 HiD21獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，弘星相和注射用 HiD21獲批臨床，擬用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期惡性腫瘤患者。
4）康方生物AK131注射液獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康方生物AK131注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
5）杏聯(lián)藥業(yè)SM17單克隆抗體注射液獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杏聯(lián)藥業(yè)SM17單克隆抗體注射液獲批臨床，擬開展治療特應(yīng)性皮炎的研究。
6）科仁醫(yī)藥RHYK2008獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科仁醫(yī)藥RHYK2008獲批臨床，擬開展治療輕、中度原發(fā)性高血壓的研究。
7）蘇可安藥業(yè)異福酰胺分散片獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，蘇可安藥業(yè)異福酰胺分散片獲批臨床，擬開展治療兒童結(jié)核病短程化療的強化期的研究。
8）唐傳生物TCIC-002顆粒獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，唐傳生物TCIC-002顆粒獲批臨床，擬用于習(xí)慣性或功能性便秘的治療。
9）海思科HSK21542片獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海思科HSK21542片獲批臨床，擬開展治療慢性瘙癢的研究。
10）君圣泰生物HTD1801膠囊獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君圣泰生物HTD1801膠囊獲批臨床，擬開展治療非酒精性脂肪性肝炎的研究。
11）嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲批臨床，擬開展治療特應(yīng)性皮炎的研究。
12）愛科諾生物AC-201片獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，愛科諾生物AC-201片獲批臨床，擬開展治療銀屑病的研究。
13）羅氏RO7565020注射液獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏RO7565020注射液獲批臨床，擬開展治療慢性乙型肝炎的研究。
14）恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-3032獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-3032獲批臨床，擬用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。
15）聯(lián)邦生物UBT251注射液獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦生物UBT251注射液獲批臨床，擬開展治療非酒精性脂肪性肝病的研究。
16）邁諾威醫(yī)藥MI131外用溶液獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁諾威醫(yī)藥MI131外用溶液獲批臨床，擬開展治療雄激素性禿發(fā)的研究。
17）安立璽榮EI-001注射液獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安立璽榮EI-001注射液獲批臨床，擬開展治療白癜風(fēng)的研究。
18）聯(lián)邦制藥TUL01101片獲批臨床
9月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦制藥TUL01101片獲批臨床，擬開展治療中重度特應(yīng)性皮炎的研究。
19）蓉生藥業(yè)重組凝血因子Ⅷ上市
9月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，天壇生物子公司蓉生藥業(yè)申請的注射用重組凝血因子Ⅷ已正式獲批，用于治療血友病A患者。
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海外藥聞
1）CRISPR聯(lián)合創(chuàng)始人離職
9月7日，CRISPR Therapeutics宣布總裁兼董事長Rodger Novak博士離職。
2）Alnylam宣布RNAi高血壓療法2期林場成功
9月7日，Alnylam宣布，治療高血壓的在研RNAi療法zilebesiran在名為KARDIA-1的2期臨床試驗中達到了主要終點，在接受治療后3個月通過動態(tài)血壓監(jiān)測（ABPM）測量的24小時平均收縮壓（SBP）呈劑量依賴性臨床顯著降低，300 mg和600 mg劑量組均實現(xiàn)與安慰劑相比，SBP降低超過15 mmHg（p<0.0001）。
3）CymaBay原發(fā)性膽汁性膽管炎藥物3期臨床成功
9月7日，CymaBay Therapeutics公布seladelpar用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）成人患者的3期試驗RESPONSE的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該試驗達到主要和所有關(guān)鍵次要終點，支持公司推進監(jiān)管討論，并向美國FDA、英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA）和歐洲藥品管理局（EMA）遞交監(jiān)管申請。
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