新冠疫情紅利 來的猛，退的快，在疫情業(yè)績(jī)“過山車”上享受了一把刺激的輝瑞，正在“打掃”下“車”后留下的一地雞毛，全球首家年銷售額過千億美元的醫(yī)藥巨頭，元?dú)庥袩o損傷？未來的路又在何方？

       2022年，輝瑞傲視“群雄”不可一世，創(chuàng)下了營(yíng)收1003.3億美元的戰(zhàn)績(jī)，然而，據(jù)輝瑞2023年Q3財(cái)報(bào)顯示，Q3單季營(yíng)收132.3億美元，同比下降42%，值得注意的是，輝瑞在2023年以來已持續(xù)3個(gè)單季營(yíng)收同比下滑。

       「降本聚焦疫苗

       哪里跌倒就從哪里爬起」

       元?dú)馕磦?，回歸本質(zhì)。據(jù)輝瑞2023年Q3財(cái)報(bào)顯示，前三季度總營(yíng)收為442.47億美元，較去年同期減少317.93億美元，如此懸殊的差值，不免讓大眾對(duì)輝瑞的業(yè)績(jī)前景產(chǎn)生巨大的心理落差。

       但如此慘烈的下滑數(shù)值，完全是新冠產(chǎn)品在“作妖”，據(jù)輝瑞財(cái)報(bào)預(yù)測(cè)，新冠疫苗Comirnaty和新冠藥物 Paxlovid，2023全年?duì)I收為115億美元和10億美元，同比下滑70%和95%，合計(jì)減少營(yíng)收達(dá)458億美元，其中，疫苗減少最多為383億美元，而剔除兩款產(chǎn)品，2023年總營(yíng)收增速在6%-8%。

       先勒緊“褲腰帶”，過段“苦”日子。在2023年10月，美國(guó)政府退貨790萬個(gè)療程的Paxlovid后，輝瑞宣布啟動(dòng)一項(xiàng)多年期、全公司范圍的成本消減計(jì)劃，預(yù)計(jì)在2023年實(shí)現(xiàn)節(jié)約成本10億美元，2024年實(shí)現(xiàn)節(jié)約成本至少25億美元。

       從輝瑞10月以來的運(yùn)營(yíng)調(diào)整情況來看，成本消減計(jì)劃與關(guān)廠、裁員密切相關(guān)，10月10日，輝瑞開啟科羅 拉多州的裁員計(jì)劃，將于12月4日正式開始；10月30日，據(jù)新澤西州發(fā)布的《工人調(diào)整和再培訓(xùn)通知》顯示，輝瑞將在新澤西州格拉德斯通裁員791人，將于2024年2月生效。此外，輝瑞還將關(guān)閉在北卡羅來納州的兩家工廠。

       對(duì)被裁人員來說，值得欣慰的是，輝瑞為被裁人員提供了兜底性“飯碗”。輝瑞曾表示，新澤西州被裁的大多數(shù)員工將被重新分配到紐約總部，少數(shù)人會(huì)被轉(zhuǎn)移到另一個(gè)新澤西工廠，剩下不想被轉(zhuǎn)移的員工將被解雇。

       挖掘新冠成果，為未來的疫苗業(yè)務(wù)賦能。新冠疫情讓mRNA技術(shù)路線疫苗大放異彩，對(duì)新冠再“恨”，也不能丟棄抗疫的勞動(dòng)成果，輝瑞正在研究一系列實(shí)驗(yàn)性組合，包括Covid-19和RSV, Covid-19和流感，以及RSV和流感。在與BioNTech合作研究的mRNA疫苗，也取得進(jìn)展，2023年10月26日，輝瑞和BioNTech宣布針對(duì)Covid-19和流感的基于mRNA聯(lián)合疫苗項(xiàng)目取得積極頂線數(shù)據(jù)。

       據(jù)1/2期研究成果顯示，聯(lián)合疫苗對(duì)甲/乙型流感和SARS-CoV-2毒株表現(xiàn)出強(qiáng)大免疫反應(yīng)，且安全性與Covid-19疫苗一致，輝瑞和BioNTech將在未來幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn)，值得一提的是，此前，該聯(lián)合候選疫苗已獲得美國(guó)FDA的快速通道指定。

       輝瑞再嘗疫苗甜頭，RSV疫苗Abrysvo在2023年5月獲批后，僅在第三季度就為輝瑞帶來豐厚的收益，據(jù)2023年Q3財(cái)報(bào)顯示，Abrysvo營(yíng)收為3.75億美元，放在腫瘤等各個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品中，Abrysvo都能排名靠前，此外，肺炎疫苗Prevnar在第三季度營(yíng)收也達(dá)18.54億美元，同比增長(zhǎng)15%。

       疫苗對(duì)輝瑞業(yè)績(jī)的重要支撐作用，疊加新冠病毒與人類長(zhǎng)期并存的原因，讓輝瑞不惜砍掉其它管線，也要保證上述組合疫苗計(jì)劃的推進(jìn)，在發(fā)布2023年Q3財(cái)報(bào)的同時(shí)，輝瑞宣布削減癌癥和皮膚病領(lǐng)域5個(gè)臨床管線，包括2個(gè)臨床2期項(xiàng)目和3個(gè)臨床1期項(xiàng)目。

       值得注意的是，輝瑞砍管線與35億美元的削減成本計(jì)劃并無關(guān)系，降本及聚焦聯(lián)合疫苗的計(jì)劃，又會(huì)讓輝瑞打造出何種爆款疫苗，值得期待。

       「偏頭痛/疫苗/癌癥

       多方向?qū)で笾袊?guó)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)」

       中國(guó)作為全球醫(yī)藥最大市場(chǎng)之一，一直是跨國(guó)藥企布局重點(diǎn)，在受新冠產(chǎn)品“扯后腿”的情況下，輝瑞再次舉“全家”之力，沖刺中國(guó)市場(chǎng)，為今后的業(yè)績(jī)尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

       在第六屆中國(guó)進(jìn)博會(huì)上，輝瑞帶來了30余款突破創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)療解決方案，其中，有6款產(chǎn)品屬于首展，分別為偏頭痛藥物Nurtec ODT（瑞美吉泮）和Zavegepant，疫苗產(chǎn)品Abrysvo和Prevnar20，腫瘤癌癥藥物ELREXFIO和Talazoparib。

       2款偏頭痛藥物靶點(diǎn)均為CGRP且大有來頭，Nurtec ODT是全球首 個(gè)且唯一同時(shí)具備急性及預(yù)防性治療偏頭痛的口崩片劑型藥物；Zavegepant是全球首 個(gè)且唯一治療急性偏頭痛的新一代鼻噴劑型藥物。為了這2款藥，輝瑞先以總金額12.4億美元，從Biohaven獲得在美國(guó)境外商業(yè)化Nurtec ODT和Zavegepant權(quán)利，2022年5月，輝瑞又以116億美金收購Biohaven。

       據(jù)輝瑞2023年Q3財(cái)報(bào)顯示，NURTEC ODT前三季度銷售收入為6.46億美元，值得注意的是，美國(guó)市場(chǎng)銷售收入為6.33億美元，占了97.99%。

       據(jù)科睿唯安IPD流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，盡管中國(guó)偏頭痛患病率相比美國(guó)、日本、德國(guó)等低不少，但患病人數(shù)卻是最多的國(guó)家，已超1.32億人，國(guó)內(nèi)偏頭痛藥物市場(chǎng)存在著巨大潛力。

       相比治療偏頭痛的曲坦類老藥，CGRP藥物療效更優(yōu)，安全性更高。據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全球已獲批上市的靶向CGRP的偏頭痛藥物有8款，其中安進(jìn)/諾華的依瑞奈尤單抗，在2023年9月成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批的CGRP拮抗劑偏頭痛新藥，預(yù)示著國(guó)內(nèi)偏頭痛治療也將開啟CGRP時(shí)代。

       依瑞奈尤單抗于2018年5月在美國(guó)獲批上市，相比依瑞奈尤單抗，Nurtec ODT的口服用藥更方便，截至輝瑞宣布收購Biohaven之時(shí)，晚于依瑞奈尤單抗近2年在美國(guó)獲批上市的NURTEC ODT，處方數(shù)量已超200萬張，成為同類產(chǎn)品中排第一的處方偏頭痛治療藥物。

       據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，Nurtec ODT的上市補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)?023年9月被承辦，現(xiàn)正處于評(píng)審中，剛在國(guó)內(nèi)獲批不久的依瑞奈尤單抗，將迎來實(shí)力型對(duì)手。

       此外，剛在2023年3月獲批的Zavegepant，據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)的臨床試驗(yàn)已進(jìn)展至3期，輝瑞攜2款偏頭痛重磅產(chǎn)品亮相進(jìn)博會(huì)，無疑是對(duì)拿下國(guó)內(nèi)偏頭痛市場(chǎng)大頭顯得自信滿滿。

       疫苗上的失去，由疫苗再奪回。首展的2款疫苗Abrysvo和Prevnar 20，是輝瑞的重磅產(chǎn)品，Abrysvo獲批后的首 個(gè)季度，就為輝瑞帶來了3.75億美元的營(yíng)收。

       呼吸道合胞病毒（RSV）各年齡段人群均可感染，兒童、老年人和免疫功能低下人群是高危人群，據(jù)世衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，RSV感染是五歲以下兒童因病毒感染而住院甚至死亡的第一大因素，2020年，全球五歲以下兒童中RSV感染發(fā)病人數(shù)約為3500萬，其中，中國(guó)感染發(fā)病人數(shù)約為300萬。

       首 款RSV疫苗來自GSK的Arexvy，也僅是在幾個(gè)月前獲美國(guó)AFD獲批上市，而輝瑞的Abrysvo晚了不到一個(gè)月也獲美國(guó)FDA獲批，據(jù)GSK的2023年Q3財(cái)報(bào)顯示，Arexvy第三季度銷售達(dá)7.09億英鎊（約8.64億美元），雖然跑贏Abrysvo，但主要得利于獲批時(shí)間早于Abrysvo，有全球首 款“光環(huán)”的照耀，且于6月在歐盟獲批。

       值得注意的是，2023年8月，Abrysvo獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首 款用于孕婦接種，保護(hù)新生兒免受RSV感染，成為首 個(gè)孕婦RSV疫苗，而孕婦群體的獲批，對(duì)兒童年齡的擴(kuò)展有著積極作用。

       據(jù)2022中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，國(guó)內(nèi)接種適齡人群（60-74歲人群）數(shù)量在 1.97 億人左右，截至目前，國(guó)內(nèi)未獲批RSV疫苗，面對(duì)GSK的Arexvy，輝瑞的Abrysvo有實(shí)力與之競(jìng)爭(zhēng)，且還有兒童年齡擴(kuò)展的潛力加持。

       至于輝瑞的Prevnar，不用多說，屬于全球爆款疫苗，2021年的十大暢銷疫苗，除去新冠疫苗，Prevnar 13的銷售額僅次于默沙東的HPV疫苗。

       2021年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Prevnar 20上市，用于18歲及以上成人，2023年4月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Prevnar 20用于用于6周至17歲的嬰幼兒和兒童，以及預(yù)防6周至5歲嬰幼兒中由7種血清型引起的中耳炎，隨著嬰幼兒適應(yīng)癥的獲批，Prevnar 20將全面取代Prevnar 13。

       輝瑞的Prevnar 13是中國(guó)疫苗行業(yè)的“老朋友”，2022年，Prevnar 13在新興市場(chǎng)營(yíng)收增長(zhǎng)22%，主要就得利于中國(guó)強(qiáng)勁的市場(chǎng)增長(zhǎng)，有Prevnar 13前期的鋪路，Prevnar 20也能順利完成市場(chǎng)對(duì)接。

       另外2款首展的腫瘤癌癥藥物，其中ELREXFIO在2023年8月剛獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，一款靶向BCMA/CD3的雙特異性抗體,據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，ELREXFIO治療之前接受四種或更多治療的患者中（n=97），總緩解率為58%，約82%患者維持至少九個(gè)月緩解，優(yōu)異的療效讓ELREXFIO獲得了突破性療法及孤兒藥認(rèn)定，并獲美國(guó)FDA加速審批，據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，ELREXFIO在中國(guó)的臨床試驗(yàn)均已推至3期，Talazoparib已經(jīng)提交上市申請(qǐng)，獲批在即。

       小結(jié)

       藥企“老大”的風(fēng)水輪流轉(zhuǎn)，其實(shí)對(duì)大眾來說，是好事，例如輝瑞營(yíng)收劇烈下滑，意味著新冠的威脅不再，未來某天，輝瑞業(yè)績(jī)的大幅回升，標(biāo)志著輝瑞常規(guī)疫苗的更豐富，以及在臨床用藥上的新突破，不光是輝瑞，對(duì)于藥企來說，造好藥，治好病，才是業(yè)績(jī)的保障。