一家IVD藥企或讓國內過敏原脫敏治療市場“變天”

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作者：趙言午來源：藥渡仿制

2023-11-22

IVD藥企浩歐博發(fā)布公告稱，將拓展藥品的新業(yè)務，已與Inmunotek簽訂獨家排他戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進Inmunotek旗下Oraltek（歐脫克）系列脫敏藥品到中國市場，目前在海南樂城先行區(qū)獲批。

值得一提的是，浩歐博不僅負責Oraltek（歐脫克）系列產品在國內的銷售，還將親自開展真實世界研究及在中國的注冊。

讓沒穿過鞋的人可以買到鞋

過敏原脫敏治療在國內是一個較為小眾的市場，截至目前，國內僅有4種過敏原脫敏治療產品獲批上市銷售，分別為我武生物的粉塵螨滴劑和黃蒿滴劑，以及丹麥ALK-Abello的屋塵螨變應原制劑和德國Allergopharma的螨變應原注射液。

值得注意的是，上述4款產品中，有3款產品為塵螨類脫敏藥物，而吸入性的主要過敏原除了塵螨類，還有樺樹花粉、貓皮屑、狗皮屑、鏈格孢霉、絨毛草花粉、楊樹花粉等超15種以上，每年國內各地的楊柳飛絮期間，就會讓過敏就診患者激增，但可惜的是，上述4款產品并不針對楊柳絮。

據藥渡數據和我武生物2022年報顯示，屋塵螨變應原制劑和螨變應原注射液2022年國內銷售額分別為0.79億元和0.70億元，粉塵螨滴劑同期銷售額為8.79億元，由此可以計算出國內塵螨類脫敏藥物2022年市場規(guī)模為10.28億元。

在所有主要吸入性過敏原中，塵螨類致敏率最高，超過50%，但其他植物過敏原致敏率也在20%以上，此外，還有致敏率高于大多數植物花粉的霉菌，以及致敏率略低于部分植物粉的動物類致敏原。因此，雖然其他各類型過敏原致敏率沒有塵螨類高，但“好漢架不住人多”，若在同等治療費用下，其他各類型過敏原綜合市場規(guī)模一定要遠遠大于塵螨類。

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之所以國內整個吸入性過敏原脫敏藥物市場規(guī)模，至今僅略超10億元，最主要的原因之一就是大部分過敏原沒有脫敏藥物，這讓筆者想起了營銷行業(yè)賣鞋的故事，不穿鞋，是因為人們不知道穿鞋的好處，且市場上也根本就沒有鞋賣。

而此次浩歐博引進的Oraltek（歐脫克）系列有12種產品，涵蓋了17種過敏原，基本覆蓋了主要的致病性吸入性過敏原，雖然目前只是在海南樂城先行區(qū)獲批銷售，但至少讓國內除了塵螨類、蒿類中的黃花蒿和艾蒿以外的吸入性過敏原脫敏治療有了“鞋子”。

根據浩歐博公告整理

值得一提的是，“鞋子”的質量也經過了市場驗證，Oraltek（歐脫克）系列產品已在全球十幾個國家長期銷售，安全性和有效性沒有問題，浩歐博此次藥品業(yè)務的拓展，基本扭轉了國內吸入性過敏原脫敏治療缺藥的局面。

小眾市場的大前景

從我武生物的粉塵螨滴劑的歷史銷售情況可以看出，國內對粉塵螨脫敏治療需求是持續(xù)增長的。

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值得關注的是，2015年歐洲中重癥塵螨過敏性鼻炎脫敏治療滲透率約為10%-11.25%，2021年國內中重型塵螨過敏性鼻炎脫敏治療滲透率約為0.6%，還不及6年前歐洲的十六分之一，這也給了國內脫敏藥物市場的一個巨大的想象空間。

根據粉塵螨的致病率，僅成人和兒童因粉塵螨引起的過敏性鼻炎合計有2.73億，其中中重患者為0.86億人，按脫敏治療滲透率為10%計算，粉塵螨滴劑的市場規(guī)模就超百億元，這還不包含過敏性哮喘患者。

而黃花蒿花導致的過敏性鼻炎，其中的中重度患者按5%的滲透率，黃蒿滴劑市場規(guī)模同樣也超百億，不過2022年的銷售額還不足0.1億元。

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不過，黃蒿滴劑是在2021年1月獲批上市，2022年的銷售額為0.08億元，貌似不值一提，但銷售額增長實現翻倍達126.17%。

我武生物2022年報

此外，黃蒿滴劑年費用為1.2萬元，較粉塵螨滴劑每年2500元的費用高出380%，雖然脫敏治療是唯一可以影響過敏性疾病自然進程的治療方法,維持時間長，據International Archives of Allergy Immunology期刊的一項研究，中國過敏性鼻炎兒童患者進行舌下脫敏治療（粉塵螨滴劑）兩年，癥狀明顯改善，療效可維持7年，且無嚴重的不良反應事件發(fā)生，但高昂的費用也是讓患者望而卻步的主要原因。

2023年5月，黃蒿滴劑患者年齡擴展至4歲及以上兒童，從中國患者就診重視程度來分析，兒童適應癥的拓展，會讓黃蒿滴劑的銷售增速呈倍數增長。

因此，從國內吸入性過敏原脫敏治療低滲透率以及現有的過敏原脫敏藥物銷售漲勢來看，未來的市場都有巨大增長空間。

Oraltek（歐脫克）系列產品進入之前，從過敏原覆蓋率的提高和市場競爭引起的價格下跌兩個方面，將加速小眾市場向大市場的轉變。

市場競爭格局將重塑

圖片

浩歐博在引進Oraltek（歐脫克）之前，國內的過敏原脫敏藥物市場，基本是我武生物一家獨大，盡管還有另外兩款進口的塵螨類脫敏藥物，但均是皮下注射脫敏制劑，而我武生物的粉塵螨滴劑給藥方式為舌下含服，用藥極其方便。

Oraltek（歐脫克）系列產品是舌下噴劑，給藥方式便利，一方面將擠壓原進口產品的市場空間，另一方面，我武生物一家獨大的地位也將不保，不過因Oraltek（歐脫克）暫時只能在海南樂城先行區(qū)銷售，無論是對原進口產品，還是對我武生物，都構不成較大威脅。

值得注意的是，在使用過敏原脫敏治療之前，得先檢查因何過敏原致病，Oraltek（歐脫克）系列產品對吸入性過敏原的覆蓋，一定程度上會刺激過敏性IVD，特別是吸入性過敏原IVD市場的膨脹。

浩歐博是過敏原IVD市場膨脹的首要得益者，據其2023半年報顯示，旗下過敏檢測產品豐富，技術平臺多樣，當然，這也正是浩歐博引起Oraltek（歐脫克）的原因所在，一方面可以拓展藥品業(yè)務，另一方面“反哺”過敏檢測業(yè)務。

歐博2023半年報