—從英國(guó)Oxford Vacmedix獲得OVM-200許可的最后階段
—DxVx計(jì)劃在亞洲——包括韓國(guó)和中國(guó)——進(jìn)行自己的臨床試驗(yàn)
2023年11月24日，DxVx宣布，該公司將會(huì)通過(guò)許可引進(jìn)協(xié)議，從Oxford Vacmedix (OVM)獲得抗癌疫苗OVM-200，進(jìn)行自己的臨床試驗(yàn)，并利用自己的新藥開(kāi)發(fā)知識(shí)，進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。目前，該疫苗已經(jīng)在今年上半年完成了1a期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)很快將會(huì)開(kāi)始1b期試驗(yàn)。
OVM-200已經(jīng)在1a期臨床試驗(yàn)中取得了成功結(jié)果，《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章，全面回顧了OVM-200單獨(dú)使用和聯(lián)合使用時(shí)的原理與臨床前結(jié)果。OVM正在討論在英國(guó)進(jìn)行1b期臨床試驗(yàn)，而Dx&Vx將在亞洲（包括韓國(guó)和中國(guó)）進(jìn)行該試驗(yàn)。
OVM-200是一種治療性疫苗，在進(jìn)入體內(nèi)后可以殺死癌細(xì)胞。隨著時(shí)間的推移，即使出現(xiàn)新的癌細(xì)胞，免疫細(xì)胞也能在疫苗的作用下，對(duì)其予以記住和消除。
特別是，在OVM-200癌癥疫苗中使用的ROP（重組重疊肽）技術(shù)，可以顯著增強(qiáng)免疫力和疫苗效果。 此外，靶向與癌癥密切相關(guān)的存活素（抗凋亡蛋白），以及DxVx擁有大量具有豐富新藥開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的專家這一事實(shí)，也被認(rèn)為是讓OVM-200與眾不同的差異化因素。
OVM-200是一種肽類疫苗，因此非常安全?；趍RNA或病毒顆粒的疫苗，并非不受COVID-19大流行所強(qiáng)調(diào)的安全問(wèn)題的影響。另一方面，基于重組蛋白的疫苗，在穩(wěn)定性方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，因?yàn)槠浒踩砸呀?jīng)獲得長(zhǎng)期證實(shí)。
此外，選擇和靶向單一抗原肽的方法，也僅僅適用于數(shù)量有限的HLA（人類白細(xì)胞抗原），HLA是一種幫助免疫系統(tǒng)區(qū)分自身和外來(lái)物質(zhì)的標(biāo)志物，但是在肽復(fù)合情況下，治療效果預(yù)計(jì)會(huì)有所增強(qiáng)，這是因?yàn)樗赡軐?duì)更多種類的HLA（約30種）起作用。
此外，OVM的ROP平臺(tái)技術(shù)與現(xiàn)有的肽復(fù)合技術(shù)相比，在生產(chǎn)和成本方面也具有很大的優(yōu)勢(shì)，后者會(huì)生產(chǎn)和混合多種肽。ROP平臺(tái)技術(shù)是一種肽復(fù)合技術(shù)，產(chǎn)生一種長(zhǎng)重疊肽，能夠通過(guò)人體內(nèi)的酶，裂解成單個(gè)肽。因此，它有望在CMC（化學(xué)、制造和控制）、生產(chǎn)過(guò)程、成本等方面具有優(yōu)勢(shì)。
Dx&Vx認(rèn)為，如果收集到足夠的數(shù)據(jù)，來(lái)表明OVM-200可以改善化療患者的預(yù)后情況并防止復(fù)發(fā)，那么也有可能開(kāi)發(fā)出一種預(yù)防癌癥的疫苗。
當(dāng)涉及到預(yù)防性疫苗時(shí)，安全性至關(guān)重要。即使是一點(diǎn)點(diǎn)毒性在安全性方面也是不可接受的，因?yàn)檫@是給尚未診斷的健康人群接種的預(yù)防性疫苗。OVM-200是一種傳統(tǒng)的重組蛋白疫苗，其成功的可能性非常高，因?yàn)檫@是一種具有長(zhǎng)期臨床安全歷史的疫苗類型。
DxVx的一位官員表示，他們計(jì)劃很快完成許可引進(jìn)流程，并將在主要亞洲國(guó)家（韓國(guó)和中國(guó)，未來(lái)考慮印度）進(jìn)行1b期和2期臨床試驗(yàn)。他們將會(huì)嘗試通過(guò)加速審批來(lái)啟動(dòng)這一項(xiàng)目，這將使患者早日從有效藥物中受益，然后在2027年左右完成所有臨床試驗(yàn)。當(dāng)然，如果未來(lái)有必要的話，他們也會(huì)考慮與全球大型制藥公司合作。
Dx&Vx目前正在與OVM商定許可條款，并協(xié)調(diào)最終細(xì)節(jié)。
同時(shí)，OVM是從英國(guó)牛津大學(xué)分拆出來(lái)的公司，Dx&Vx是其最大股東，擁有43%的股份。
消息來(lái)源：Dx&Vx
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