2023年12月1日是第36個(gè)世界艾滋病日。
據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署今年7月最新發(fā)布的《2023 全球艾滋病防治進(jìn)展報(bào)告——終結(jié)艾滋病之路》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）顯示，目前全球共有3900萬(wàn)艾滋病感染者，其中新感染者130萬(wàn)?！秷?bào)告》同時(shí)提到，20年前全球艾滋病大流行似乎勢(shì)不可擋，每年約250多萬(wàn)人感染艾滋病，200萬(wàn)人因此死亡。事實(shí)上，彼時(shí)有效的治療方法已被推出，然而藥物價(jià)格卻昂貴得令人望而卻步。
好在，隨著藥物研發(fā)技術(shù)迅速發(fā)展，越來(lái)越多的艾滋病療法被推出，與此同時(shí)，多國(guó)推出相關(guān)政策以助力艾滋病防治，極大的改善了艾滋病治療狀況。
六大類抗病毒藥
尚無(wú)治愈方式
艾滋病即獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），其病原體為人類免疫缺陷病毒（HIV）。HIV在病毒分類學(xué)上屬于反轉(zhuǎn)錄病毒科慢病毒屬中的人類慢病毒組，可分為HIV-1和HIV-2兩種血清型。其中，HIV-1是全球主要流行株，我國(guó)同樣以HIV-1為主要流行株；HIV-2則主要在非洲撒哈拉沙漠以南地區(qū)呈局部性流行。
針對(duì)HIV感染，抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物是目前最有效的治療手段之一。HIV進(jìn)入人體后，迅速攻擊T淋巴細(xì)胞，并在其中不斷分裂且在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生病變，從而導(dǎo)致T淋巴細(xì)胞攻擊巨噬細(xì)胞，直至遍布人體全身。相關(guān)藥物能夠通過(guò)抑制HIV復(fù)制的各個(gè)環(huán)節(jié)（不同環(huán)節(jié)）從而控制病情。
當(dāng)前，全球抗HIV藥物主要廠商包括吉利德、GSK、默克、強(qiáng)生、默沙東等跨國(guó)企業(yè)，涉及齊夫多定、阿巴卡韋、依非韋倫等產(chǎn)品。在我國(guó)，艾迪藥業(yè)、前沿生物、真實(shí)生物等本土企業(yè)在國(guó)內(nèi)抗HIV賽道處于領(lǐng)先地位，其中艾迪藥業(yè)的艾諾韋林和艾諾米替片、前沿生物的艾可寧和真實(shí)生物的阿茲夫定已獲NMPA批準(zhǔn)上市。
據(jù)《中國(guó)艾滋病診療指南(2021年版)》統(tǒng)計(jì)，國(guó)際上共有六大類抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，涉及數(shù)十款藥物。（文末附《指南》內(nèi)國(guó)內(nèi)主要抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹）
當(dāng)前，臨床上多采用“雞尾酒療法”治療艾滋病，即三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每種藥物具有不同的作用機(jī)理或針對(duì)HIV病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié)，以避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。然而，目前仍然無(wú)任何一款或一組藥物能夠治愈艾滋病，艾滋病治療領(lǐng)域仍然存在較大的探索空間。
暴露前預(yù)防
兩大藥物方案
針對(duì)艾滋病，暴露前預(yù)防（PrEP）同樣至關(guān)重要。PrEP是指尚未感染艾滋病病毒的人在發(fā)生易感染病毒行為之前服用特定的抗病毒藥物，以預(yù)防HIV感染的方法。今年5月，美國(guó)前CDC主任Rochelle Walensky在新聞發(fā)布會(huì)上表示，美國(guó)HIV預(yù)防工作效果顯著，最主要的原因之一便是PrEP的大范圍推廣。
《中國(guó)HIV暴露前預(yù)防用藥專家共識(shí)（2023版）》（以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)（2023版）》）提到了三種PrEP方案，其中口服方案及長(zhǎng)效方案為藥物手段。
口服方案
根據(jù)《共識(shí)（2023版）》，目前國(guó)際指南推薦用于PrEP的口服藥物主要包括TDF（替諾福韋）/FTC（恩曲他濱）和TAF（丙酚替諾福韋）/FTC（恩曲他濱）。
其中，TDF/FTC是吉利德推出的一種PrEP口服方案，于2012年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為了首 個(gè)口服PrEP藥物；2020年8月，TDF/FTC在我國(guó)獲批上市。目前，TDF/FTC是臨床上最常用的PrEP方案。
TAF/FTC同樣由吉利德推出，目前已被FDA批準(zhǔn)用于成人和青少年（體重至少在35 kg以上）PrEP，但僅限男性及TGW，不包括女性等因接受陰道性行為而存在HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)體。此外，首 個(gè)基于TAF/FTC的單一片劑——艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）于2018年在我國(guó)獲批上市。
長(zhǎng)效方案
《共識(shí)（2023版）》中還提到了CAB緩釋注射用懸浮液，這是首 款用于PrEP的長(zhǎng)效注射藥物，該藥物于2021年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于體重超過(guò)35kg，12~18歲的青少年和成人。CAB緩釋注射用懸浮液即Viiv公司（GSK擁有主要股權(quán)）推出的卡替拉韋注射液，每8周注射給藥一次，對(duì)于腎功能不全、口服PrEP方案依從性不佳、更傾向于選擇長(zhǎng)效方案的人群尤其適用。今年10月，GSK宣布，卡替拉韋注射液與強(qiáng)生的利匹韋林注射液聯(lián)用治療已達(dá)到病毒學(xué)抑制的HIV-1感染者，獲得了NMPA批準(zhǔn)。
除上述方案外，HIV疫苗也是艾滋病領(lǐng)域備受關(guān)注的板塊。然而，自首例艾滋病病例在1981年被確診以來(lái)，四十余年后仍未見(jiàn)一款艾滋病疫苗研發(fā)成功。主要原因包括HIV病毒的高變異性、較長(zhǎng)潛伏期等，此外，HIV在眾多靈長(zhǎng)類動(dòng)物體中并不會(huì)發(fā)病，因此臨床試驗(yàn)較困難。
綜上所述，PrEP仍然是目前降低艾滋病感染風(fēng)險(xiǎn)最有效的手段。
小結(jié)
我國(guó)艾滋病疫情已整體處于低流行水平。日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)家疾病預(yù)防控制局局長(zhǎng)王賀勝在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上提到，在我國(guó)，艾滋病經(jīng)輸血和血制品傳播已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了基本阻斷，母嬰傳播和注射吸毒傳播得到了有效控制，抗病毒治療覆蓋比例已經(jīng)達(dá)到90%以上，治療成功比例也達(dá)到95%以上。
《聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)》曾將艾滋病流行的終結(jié)定在2030年。相信隨著艾滋病治療藥物及新方案不斷推出，全球范圍內(nèi)的艾滋病流行終將被終結(jié)。
附：《中國(guó)艾滋病診療指南（2021年版）》中，國(guó)內(nèi)主要抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹：
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