近日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司(以下簡稱“北京以嶺”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由北京以嶺提交的“辛芪通鼻片”新藥注冊申請已獲正式受理?,F(xiàn)就相關(guān)事項公告如下:
一、受理通知書基本內(nèi)容
申 請 人:北京以嶺藥業(yè)有限公司
申請事項:境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊
產(chǎn)品名稱:辛芪通鼻片
受 理 號:CXZS2300024
主要結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。
二、藥品的基本情況
辛芪通鼻片是公司自主研制的 1.1 類中藥創(chuàng)新藥,其功能主治為:益氣固表,健脾通竅。用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎肺脾兩虛證,癥見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢,自汗,惡風(fēng),神疲乏力,少氣懶言等,舌淡,苔白,脈浮或脈細(xì)弱。
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