國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷在海外嘗試突圍。
12月4日，科濟藥業(yè)宣布，靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT071已獲FDA批準臨床，擬開展治療治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性漿細胞白血病患者的研究。
樂普生物也是宣布，EGFR ADC藥物MRG003已獲FDA授予快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
藥企不能沒有GLP-1。
12月4日，羅氏宣布，將支付27億美元的預(yù)付款收購Carmot Therapeutics，后者管線包括雙重GLP-1/GIP激動劑CT-388、口服小分子GLP-1受體激動劑CT-996、每日一次皮下注射的雙重GLP-1/GIP受體激動劑CT-868。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）下調(diào)營收預(yù)期，藥明生物股價大跌
12月4日，藥明生物盤前召開經(jīng)營交流會，下調(diào)營收預(yù)期。受該消息影響，藥明生物股價跌幅超過20%。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）華東醫(yī)藥西羅莫司口服溶液獲批臨床
12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華東醫(yī)藥西羅莫司口服溶液獲批臨床，擬開展治療18周歲以下結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)癲癇的研究。
2）翰宇藥業(yè)司美格魯肽注射液獲批臨床
12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，翰宇藥業(yè)司美格魯肽注射液獲批臨床，擬開展用于成人2型糖尿病患者的血糖控制的研究。
3）C4 Therapeutics CFT8919片獲批臨床
12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，C4 Therapeutics CFT8919片獲批臨床，擬開展治療攜帶EGFR突變的局晚期或晚期非小細胞肺癌患者的研究。
4）上藥信誼藥廠CXSL2300644獲批臨床
12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上藥信誼藥廠CXSL2300644獲批臨床，擬用于治療晚期惡性實體瘤。
5）華蘭生物重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液獲批臨床
12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華蘭生物重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液獲批臨床，擬用于Claudin18.2表達陽性的胃癌和胃食管交界處腺癌患者的治療。
6）士澤生物iPS衍生細胞藥獲FDA孤兒藥資格
12月4日消息，士澤生物宣布，其臨床級iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細胞產(chǎn)品獲得美國FDA授予孤兒藥資格，擬用于治療“漸凍癥”（肌萎縮側(cè)索硬化癥）。
7）科濟藥業(yè)自體CAR-T療法在美國獲批臨床
12月4日，科濟藥業(yè)宣布，靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D（GPRC5D）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT071已獲FDA批準臨床，擬開展治療治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性漿細胞白血病患者的研究。
8）樂普生物EGFR ADC獲FDA授予快速通道資格
12月4日，樂普生物宣布，EGFR ADC藥物MRG003已獲FDA授予快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC）。
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海外藥聞
1）安斯泰來擬出售DRP1抑制劑
12月4日，安斯泰來在官網(wǎng)上更新了產(chǎn)品出售列表，更新的項目為DRP1抑制劑項目。
2）羅氏入局GLP-1賽道
12月4日，羅氏宣布，將支付27億美元預(yù)付款收購Carmot Therapeutics，后者管線包括雙重GLP-1/GIP激動劑CT-388、口服小分子GLP-1受體激動劑CT-996、每日一次皮下注射的雙重GLP-1/GIP受體激動劑CT-868。
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