大藥廠繼續(xù)掃貨模式。
12月12日，阿斯利康宣布收購一家研發(fā)新型呼吸道病毒疫苗的公司Icosavax Inc。
該交易包括8億美元首付款，如果實(shí)驗性產(chǎn)品達(dá)到一定的監(jiān)管和銷售里程碑，將獲得每股至多5美元的或有價值權(quán)。受到該消息影響，Icosavax盤前暴漲超40%。
在安全性擔(dān)憂下，非病毒載體的CAR-T療法研發(fā)向前。
日前，Poseida Therapeutics宣布，其與羅氏共同開發(fā)的在研同種異體CAR-T療法P-BCMA-ALLO1，臨床1期試驗顯示了積極的療效和安全性數(shù)據(jù)。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC對外授權(quán)
12月11日，百利天恒宣布，和百時美施貴寶公司就EGFR/HER3雙抗ADCBL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。百時美施貴寶將獲得在全球其他市場的獨(dú)家許可，將向公司支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）恒瑞醫(yī)藥SHR0302緩釋片獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR0302緩釋片獲批臨床，擬開展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。
2）璦格干細(xì)胞人脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，璦格干細(xì)胞人脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療局灶性硬皮病頭面部及四肢皮膚硬化。
3）優(yōu)諾生物UNODC0407注射液獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，優(yōu)諾生物UNODC0407注射液獲批臨床，擬用于不可手術(shù)切除的局部進(jìn)展期胰腺癌或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。
4）灃華醫(yī)藥格隆溴銨新斯的明注射液獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，灃華醫(yī)藥格隆溴銨新斯的明注射液獲批臨床，擬用于逆轉(zhuǎn)殘留的非去極化（競爭性）神經(jīng)肌肉阻滯。
5）瑞陽制藥硝唑尼特干混懸劑獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞陽制藥硝唑尼特干混懸劑獲批臨床，擬用于治療賈第鞭毛蟲或隱孢子蟲引起的腹瀉。
6）澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床，擬用于成人頭皮脂溢性皮炎。
7）源瑞制藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，源瑞制藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲批臨床，擬適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。
8）君合盟生物注射用重組A型肉毒 毒素獲批臨床
12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君合盟生物注射用重組A型肉毒 毒素獲批臨床，擬用于暫時性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉肌活動引起的中度至重度皺眉紋。
9）神曦生物AAV基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格
日前，神曦生物宣布，其自主研發(fā)的AAV基因治療產(chǎn)品NXL-004用于治療惡性膠質(zhì)瘤適應(yīng)癥獲美國FDA授予孤兒藥資格。
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海外藥聞
1）Affimed “現(xiàn)貨型”NK細(xì)胞組合最新臨床結(jié)果驚艷
12月11日，Affimed在美國血液學(xué)會（ASH）年會上宣布了其先天細(xì)胞銜接蛋白（ICE）acimtamig，與同種異體自然殺傷（NK）細(xì)胞聯(lián)用的最新臨床試驗數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，在接受2期臨床試驗推薦劑量（RP2D）的復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)97%，完全緩解率（CR）高達(dá)78%。
2）羅氏非病毒CAR-T療法臨床結(jié)果積極
日前，Poseida Therapeutics宣布其與羅氏共同開發(fā)的在研同種異體CAR-T療法P-BCMA-ALLO1臨床1期試驗的早期療效和安全性積極結(jié)果，該療法用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
3）Icosavax盤前暴漲，獲阿斯利康11億美元收購
12月12日，阿斯利康同意以高達(dá)11億美元的價格收購一家研發(fā)新型呼吸道病毒疫苗的公司Icosavax Inc。該交易還包括，如果實(shí)驗性產(chǎn)品達(dá)到一定的監(jiān)管和銷售里程碑，將獲得每股至多5美元的或有價值權(quán)。受到該消息影響，Icosavax盤前暴漲。
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