疫情紅利消失，Moderna陷入了動(dòng)蕩時(shí)刻。
日前，根據(jù)Moderna更新的信息顯示，原首席商務(wù)官Arpa Garay已經(jīng)辭職，取而代之的是Moderna總裁Stephen Hoge。
輝瑞也不例外。根據(jù)最新的數(shù)據(jù)，輝瑞的首席商務(wù)官Angela Hwang也已經(jīng)決定離開。
在生物類似藥領(lǐng)域，復(fù)宏漢霖繼續(xù)向前。
12月13日，復(fù)宏漢霖宣布，伊匹木單抗生物類似藥HLX13在中國(guó)健康男性受試者中開展的1期臨床研究完成首例受試者給藥。
過去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄
12月13日，醫(yī)保局宣布，2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作現(xiàn)已順利結(jié)束。本次調(diào)整，共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，1個(gè)藥品被調(diào)出目錄。
143個(gè)目錄外藥品參加談判或競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，談判成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%，成功率和價(jià)格降幅均與2022年基本相當(dāng)。
本輪調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。
2）因CMC相關(guān)問題，科濟(jì)藥業(yè)在美國(guó)暫停臨床試驗(yàn)
12月13日，科濟(jì)藥業(yè)表示，因CMC相關(guān)問題在美國(guó)暫停多個(gè)CAR-T療法臨床試驗(yàn)。受該消息影響，科濟(jì)藥業(yè)股價(jià)跌幅超過30%。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）金賽藥業(yè)注射用GenSci125獲批臨床
12月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，金賽藥業(yè)注射用GenSci125獲批臨床，擬用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。
2）杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床
12月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床，擬用于腎性水腫的治療研究。
3）石藥集團(tuán)SYHX1901片獲批臨床
12月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)SYHX1901片獲批臨床，擬用于治療重度斑禿的研究。
4）諾華VAY736注射液獲批臨床
12月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華VAY736注射液獲批臨床，擬用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。
5）歐賽微科生物陰道卷曲乳桿菌活菌膠囊III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
12月13日，蘇州歐賽微科生物宣布，其在研1類新藥陰道卷曲乳桿菌活菌膠囊已完成III期臨床試驗(yàn)揭盲和初步數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示該臨床試驗(yàn)達(dá)到主要和次要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。
6）復(fù)宏漢霖伊匹木單抗生物類似藥完成首例受試者給藥
12月13日，復(fù)宏漢霖宣布，伊匹木單抗生物類似藥HLX13在中國(guó)健康男性受試者中開展的1期臨床研究完成首例受試者給藥。
7）三葉草生物啟動(dòng)RSV疫苗I期臨床試驗(yàn)
12月13日，三葉草生物宣布，正式啟動(dòng)RSV疫苗SCB-1019的I期臨床試驗(yàn)。
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海外藥聞
1）強(qiáng)生/Genmab一線組合療法骨髓瘤3期結(jié)果亮眼
12月12日，強(qiáng)生宣布，基于注射型抗CD38抗體療法Darzalex Faspro的誘導(dǎo)、鞏固治療和維持治療方案，在3期臨床試驗(yàn)PERSEUS中獲得積極結(jié)果。結(jié)果顯示，在治療適合移植的新確診多發(fā)性骨髓瘤患者時(shí)，這一治療方案與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，能夠?qū)⒓膊∵M(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低58%。
2）Moderna首席商務(wù)官辭職
日前，根據(jù)Moderna更新的信息顯示，原首席商務(wù)官Arpa Garay已經(jīng)辭職，取而代之的是Moderna總裁Stephen Hoge。
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