2023 年 12 月 13 日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部發(fā)布了《關于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023 年）>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2023〕30 號），根據該通知，浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡稱：公司、本公司）全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司（以下簡稱：杭州康恩貝）的創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片經談判被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023 年）》（以下簡稱：《2023版國家醫(yī)保目錄》）。現將相關情況公告如下：
一、藥品情況
（一）藥品的基本情況
藥品名稱：黃蜀葵花總黃酮口腔貼片
批準文號：國藥準字 Z20220006
醫(yī)保目錄藥品分類：外科用藥>清熱劑>清熱解毒劑
醫(yī)保支付標準：1.75 元/每片(每片重 75mg(含黃蜀葵花總黃酮提取物 20mg))
醫(yī)保報銷類別：醫(yī)保乙類
協(xié)議有效期：2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日
功能主治：清心泄熱。用于心脾積熱所致輕型復發(fā)性口腔潰瘍(輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍)，癥見口腔黏膜潰瘍局部紅腫、灼熱疼痛等。
（二）藥品的其他相關情況
2022 年 12 月，杭州康恩貝黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片獲國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。截至目前，黃蜀葵花總黃酮口腔貼片尚無銷售。
目前黃蜀葵花總黃酮口腔貼片未有同類品種在國內上市，屬具有自主知識產權的創(chuàng)新中藥。
按照米內網的統(tǒng)計，2022 年國內口腔潰瘍藥物市場（中藥+化藥）整體規(guī)模約達 17.3億元，屬細分治療領域規(guī)模較大的藥品品類。截至目前，國內口腔潰瘍市場尚無中藥雙層貼片產品上市，化學藥主要有“意可貼片”（地塞米松貼片）、“氨來呫諾口腔貼片”等貼片產品。黃蜀葵花總黃酮口腔貼片作為治療口腔潰瘍的中成藥獨家新藥，由于療效確切、安全性好、劑型獨特，有明確的循證醫(yī)學證據，可以更好地滿足醫(yī)院的臨床需求，具備成為該領域中藥大品種的潛力。
二、對上市公司的影響
黃蜀葵花總黃酮口腔貼片為本公司獨家中藥品種，本次經談判被納入《2023 版國家醫(yī)保目錄》，預計將對其未來銷售起到積極作用，但短期內不會對公司的經營業(yè)績產生重大影響。敬請廣大投資者謹慎投資，注意防范投資風險。
特此公告。
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