根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023 年)》的通知(“《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》”以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家醫(yī)保目錄”),江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”或“公司”)部分產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
通過醫(yī)保談判,磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂質(zhì)體注射液、鹽酸右美托咪鼻噴霧劑、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄;甲磺酸阿帕替尼片、馬來酸吡 咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞馬 唑侖通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄;注射用卡瑞利珠單抗、羥乙磺酸達(dá)爾西利片通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄;氟唑帕利膠囊、硫培非格司亭注射液通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄;海曲泊帕乙醇胺片續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄;阿齊沙坦片調(diào)整至常規(guī)目錄管理。具體情況如下:
一、 藥品情況
(一)磷酸瑞格列汀片
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
磷酸 瑞格列汀片 |
片劑 |
用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 單藥: 本品單藥可配合飲食控制和運(yùn)動(dòng), 改善成人 2 型 糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸****聯(lián)合使用:在單獨(dú)使用鹽酸****血 糖控制不佳時(shí), 本品可與鹽酸****聯(lián)合使用, 配合 飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 |
注:磷酸瑞格列汀片本次為首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
2.藥品的其他相關(guān)情況
磷酸瑞格列汀片是公司自主研發(fā)的二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制劑,通過抑制DPP-4 的活性達(dá)到降血糖的作用。經(jīng)查詢,目前國(guó)內(nèi)有多個(gè)同類藥物獲批上市,包括默沙東的磷酸西格列汀片(捷諾維)、諾華的維格列汀片(佳維樂)和阿斯利康的沙格列汀片(安立澤)等。目前,除公司產(chǎn)品外,尚無國(guó)產(chǎn)自研 DPP-4 抑制劑創(chuàng)新藥獲批上市。經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,磷酸瑞格列汀片同類產(chǎn)品 2022 年全球銷售額合計(jì)約為 65.58 億美元。
(二)布比卡因脂質(zhì)體注射液
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
布比卡因脂質(zhì)體注射液 |
注射劑 |
1.12 歲及以上的患者單劑量浸潤(rùn)產(chǎn)生術(shù)后局 部鎮(zhèn)痛。 2.成人肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn) 痛。 |
注:布比卡因脂質(zhì)體注射液本次為首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
2.藥品的其他相關(guān)情況
布比卡因是臨床上廣泛用于局部麻 醉和術(shù)后鎮(zhèn)痛的酰胺類局部麻 醉劑,相比于普通注射劑 5 至 6 小時(shí)的作用時(shí)間,布比卡因脂質(zhì)體注射液可將鎮(zhèn)痛效果延長(zhǎng)至數(shù)天,其采用先進(jìn)的多囊脂質(zhì)體藥物遞送系統(tǒng),具有良好的緩釋效果,更有利于手術(shù)患者的疼痛管理,進(jìn)而提高患者的生活質(zhì)量。布比卡因脂質(zhì)體注射液最早由美國(guó) Pacira 公司研制,2011 年在美國(guó)獲批上市,商品名 Exparel,目前僅在美國(guó)和歐洲銷售,國(guó)內(nèi)尚未進(jìn)口。因其技術(shù)壁壘高,上市十年來尚無仿制產(chǎn)品成功上市。經(jīng)查詢,2022 年布比卡因脂質(zhì)體相關(guān)劑型全球銷售額合計(jì)約為 5.01 億美元。
(三)鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
鹽酸右美托咪定 鼻噴霧劑 |
鼻噴霧劑 |
用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮。 |
注:鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑本次為首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
2.藥品的其他相關(guān)情況
鹽酸右美托咪定是一種高選擇性α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,具有抗交感、抗焦慮和近似自然睡眠的鎮(zhèn)靜作用,同時(shí)具有一定的鎮(zhèn)痛作用,適用于行全身麻 醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。2023 年 3 月,公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮適應(yīng)癥獲批上市,2023 年 8 月,公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥獲批上市,國(guó)內(nèi)外暫無其他右美托咪定鼻噴霧劑上市。
(四)鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
鹽酸右美托咪定 氯化鈉注射液 |
注射劑 |
1.用于重癥監(jiān)護(hù)患者插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn) 靜,連續(xù)輸注時(shí)間不超過 24 小時(shí)。 2.用于非插管患者術(shù)前和/或術(shù)中以及其他 程序鎮(zhèn)靜。 |
注:鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液本次為首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
2.藥品的其他相關(guān)情況
鹽酸右美托咪定注射液由 Oricon Pharma 與雅培公司聯(lián)合研發(fā),最早于 1999年 12 月在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局獲批,商品名為 Precedex?。后續(xù)分別在歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。2004 年,Hospira 公司從母公司雅培分拆上市,并獲得 Precedex?在美國(guó)、亞太地區(qū)、中東和非洲的市場(chǎng)權(quán)。2013 年 3 月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) Hospira 公司的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液產(chǎn)品上市。截至目前,國(guó)內(nèi)已有含公司在內(nèi)多家企業(yè)的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液(4μg/ml)獲批。經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,Precedex?2022 年全球銷售額合計(jì)約為 2.39 億美元。
(五)甲磺酸阿帕替尼片
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
甲磺酸阿帕替尼片 |
片劑 |
1.本品單藥用于既往至少接受過 2 種系統(tǒng)化療 后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺 癌患者。 2.本品單藥用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治 療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌患者。 3.本品聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于不可切除 或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療。 |
注:甲磺酸阿帕替尼片本次通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中第 3 項(xiàng)為新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥。
2.藥品的其他相關(guān)情況
甲磺酸阿帕替尼片是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子靶向藥物,國(guó)內(nèi)外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產(chǎn)品獲批上市。索拉非尼由拜耳公司開發(fā),2005年在美國(guó)獲批上市;舒尼替尼由輝瑞公司開發(fā),2006 年在美國(guó)獲批上市;培唑帕尼由諾華公司開發(fā),2009 年在美國(guó)獲批上市。索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼均已在國(guó)內(nèi)上市。經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,2022 年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球銷售額合計(jì)約為 11.5 億美元。
(六)馬來酸吡 咯替尼片
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
馬來酸吡 咯替尼片 |
片劑 |
1.本品聯(lián)合卡培他濱,適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復(fù) 發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。 2.本品與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合,適用于治療表 皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陽性、晚期階段未接受過抗 HER2 治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。 3.本品與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合,適用于表皮生長(zhǎng) 因子受體 2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的 新輔助治療。 |
注:馬來酸吡 咯替尼片本次通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中第 2、3 項(xiàng)為新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥。
2.藥品的其他相關(guān)情況
吡 咯替尼是一種小分子、不可逆、泛 ErbB 受體酪氨酸激酶抑制劑。目前國(guó)內(nèi)外已上市用于乳腺癌治療的HER2小分子抑制劑有Lapatinib(商品名Tykerb)、Neratinib(商品名 Nerlynx)和 Tucatinib(商品名 Tukysa)。經(jīng)查詢EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,2022 年 Lapatinib、Neratinib、Tucatinib 全球銷售額合計(jì)約為 6.03 億美元。
(七)注射用甲苯磺酸瑞馬 唑侖
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
注射用甲苯磺酸 瑞馬 唑侖 |
注射劑 |
1.用于非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻 醉。 2.用于全身麻 醉的誘導(dǎo)和維持。 |
注:注射用甲苯磺酸瑞馬 唑侖通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中第 1 項(xiàng)為新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥。
2.藥品的其他相關(guān)情況
甲苯磺酸瑞馬 唑侖屬于苯二氮類藥物,是一種短效 GABAa 受體激動(dòng)劑。甲苯磺酸瑞馬 唑侖通過與 GABAa 受體結(jié)合,抑制神經(jīng)元活動(dòng),從而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜麻 醉作用。甲苯磺酸瑞馬 唑侖的優(yōu)勢(shì)在于起效快、蘇醒時(shí)間短、對(duì)呼吸及心血管系統(tǒng)影響小。德國(guó) PAIONAG 公司研發(fā)的苯磺酸瑞馬 唑侖,2020 年 1 月在日本獲批上市用于全身麻 醉,2020 年 10 月在美國(guó)獲批上市用于程序鎮(zhèn)靜的誘導(dǎo)與維持,2020 年 7 月在中國(guó)獲批上市用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜和全身麻 醉誘導(dǎo)與維持。經(jīng)查詢,苯磺酸瑞馬 唑侖 2022 年全球銷售額合計(jì)約為 4,679 萬美元。
(八)注射用卡瑞利珠單抗
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑 型 |
適應(yīng)癥 |
注射 用卡 瑞利 珠單 抗 |
注射劑 |
1.本品用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍 奇金淋巴瘤患者的治療。 2.本品用于既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化 療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療。 3.本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR) 基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術(shù) 切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一 線治療。 4.本品用于既往接受過一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局 部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療。 5.本品用于既往接受過二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐 受的晚期鼻咽癌患者的治療。 6.本品聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患 者的一線治療。 7.本品聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移 性食管鱗癌患者的一線治療。 8.本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì) 胞肺癌患者的一線治療。 9.本品聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌 患者的一線治療。 |
注:注射用卡瑞利珠單抗本次通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中第 9 項(xiàng)為新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥。
2.藥品的其他相關(guān)情況
注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗 PD-1 單克隆抗體,可與人 PD-1 受體結(jié)合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路,恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。國(guó)外有多款 PD-1 單克隆抗體獲批上市,包括帕博利珠單抗(默沙東,商品名可瑞達(dá))、納武利尤單抗(百時(shí)美施貴寶,商品名歐狄沃)、cemiplimab(再生元制藥,商品名 Libtayo)和 dostarlimab(葛蘭素史克,商品名 Jemperli)等。除公司的注射用卡瑞利珠單抗外,國(guó)內(nèi)另有多款 PD-1 單克隆抗體獲批上市,包括特瑞普利單抗(上海君實(shí),商品名拓益)、信迪利單抗(信達(dá)生物,商品名達(dá)伯舒)和替雷利珠單抗(百濟(jì)神州,商品名百澤安)等。經(jīng)查詢 EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫,2022 年抗 PD-1 抗體全球銷售額合計(jì)約為 332.77 億美元。
(九)羥乙磺酸達(dá)爾西利片
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
羥乙磺酸 達(dá)爾西利片 |
片劑 |
1.聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽性, 人表皮生 長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。 2.聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療, 適用于激素受 體(HR)陽性,人表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陰性 局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。 |
注:羥乙磺酸達(dá)爾西利片本次通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中第 2 項(xiàng)為新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥。
2.藥品的其他相關(guān)情況
羥乙磺酸達(dá)爾西利片是公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品 1 類新藥,是一種口服、高效、選擇性的小分子 CDK4/6 抑制劑。全球首 個(gè)上市的 CDK4/6 抑制劑為輝瑞公司研發(fā)的 Palbociclib(商品名 Ibrance),目前已在美國(guó)、歐盟、日本、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。其他已被 FDA 批準(zhǔn)上市的 CDK4/6 抑制劑有諾華研發(fā)的Ribociclib(商品名 Kisqali),禮來研發(fā)的 Abemaciclib(商品名 Verzenio)和 G1 Therapeutics 研發(fā)的 Trilaciclib(商品名 Cosela),均已在國(guó)內(nèi)上市。經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,羥乙磺酸達(dá)爾西利片同類產(chǎn)品 2022 年全球銷售額合計(jì)約為 88.7 億美元。
(十)氟唑帕利膠囊
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
氟唑帕利膠囊 |
膠囊劑 |
1 .適用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系 BRCA 突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管 癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。 2.適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌 或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解 或部分緩解后的維持治療。 |
注:氟唑帕利膠囊本次通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄。
2.藥品的其他相關(guān)情況
氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可特異性殺傷BRCA 突變的腫瘤細(xì)胞。經(jīng)查詢,氟唑帕利目前國(guó)外有同類產(chǎn)品 Olaparib(商品名 Lynparza)、Rucaparib(商品名 Rubraca)、Niraparib(商品名 Zejula)和Talazoparib(商品名 Talzenna)于美國(guó)獲批上市銷售,其中 Olaparib(商品名Lynparza)于 2018 年 8 月在中國(guó)獲批上市,商品名為利普卓。國(guó)內(nèi)再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊(商品名則樂)于 2019 年 12 月在中國(guó)獲批上市;百濟(jì)神州的帕米帕利膠囊(商品名百匯澤)于 2021 年 4 月在中國(guó)獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫, 2022 年 Olaparib 、 Rucaparib 、 Niraparib 和Talazoparib 全球銷售額合計(jì)約為 35.01 億美元。
(十一)硫培非格司亭注射液
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
硫培非格司亭 注射液 |
注射劑 |
本品適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易 引起發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌 藥物治療時(shí),降低以發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥為 表現(xiàn)的感染發(fā)生率。本品不用于造血干細(xì)胞移植 的外周血祖細(xì)胞的動(dòng)員。 |
注:硫培非格司亭注射液本次通過簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄。
2.藥品的其他相關(guān)情況
重組人粒細(xì)胞集落因子(G-CSF)是由單核巨噬細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞及成纖維細(xì)胞合成的蛋白,可促進(jìn)成熟粒細(xì)胞的產(chǎn)生、釋放和存活。首 個(gè)重組人 G-CSF非格司亭由美國(guó) Amgen 公司研制,1991 年獲 FDA 批準(zhǔn)上市,人體內(nèi)半衰期僅為3.5 小時(shí)左右,化療后需每天給藥。隨后 Amgen 公司開發(fā)出聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子(PEG-G-CSF)即培非格司亭,為非格司亭的長(zhǎng)效制劑,半衰期為15-80 小時(shí),于 2002 年獲 FDA 批準(zhǔn)上市。公司自主研發(fā)的硫培非格司亭注射液(HHPG-19K)結(jié)構(gòu)與培非格司亭有所差異,于 2018 年獲批上市。除公司外,國(guó)內(nèi)已有山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥股份有限公司等多家企業(yè)的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液獲批上市。經(jīng)查詢,2022 年培非格司亭全球銷售額約為 48.54 億美元。
(十二)海曲泊帕乙醇胺片
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
海曲泊帕 乙醇胺片 |
片劑 |
1.用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不 佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者, 使血小板計(jì)數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因 血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的 ITP 患者。 2.用于對(duì)免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障 礙性貧血(SAA)成人患者。 |
注:海曲泊帕乙醇胺片續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄。
2.藥品的其他相關(guān)情況
海曲泊帕乙醇胺是一種口服非肽類血小板生成素受體(TPO-R)激動(dòng)劑,通過激活 TPO-R 介導(dǎo)的 STAT 和 MAPK 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,促進(jìn)血小板生成。經(jīng)查詢,目前國(guó)外有海曲泊帕乙醇胺片同類產(chǎn)品 Eltrombopag(葛蘭素史克/諾華,商品名Promacta)、Avatrombopag(Dova Pharmaceuticals,商品名 Doptelet)和Lusutrombopag(Shionogi,商品名 Mulpleta)獲批上市。在國(guó)內(nèi),Eltrombopag于 2017 年獲批上市,產(chǎn)品名稱為艾曲泊帕乙醇胺片,用于慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥成人患者,2022 年 5 月擴(kuò)展至 6-11 歲兒童患者。Avatrombopag 于2020 年獲批上市,產(chǎn)品名稱為馬來酸阿伐曲泊帕片,用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,2022 年上述 3 個(gè)同類產(chǎn)品全球銷售額合計(jì)約為 23.35 億美元。
(十三)阿齊沙坦片
1.藥品的基本情況
藥品名稱 |
劑型 |
適應(yīng)癥 |
阿齊沙坦片 |
片劑 |
用于治療高血壓。 |
2.藥品的其他相關(guān)情況
阿齊沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)。阿齊沙坦片由武田制藥開發(fā),商品名為 AZILVA®,最早于 2012 年在日本批準(zhǔn)上市,適用于治療高血壓癥。公司阿齊沙坦片為首仿上市,除公司產(chǎn)品外,國(guó)內(nèi)有北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司和兆科藥業(yè)(廣州)有限公司的同類產(chǎn)品獲批上市。經(jīng)查詢,2022 年武田制藥阿齊沙坦片全球銷售額約為 7.75 億美元。
二、對(duì)公司的影響
公司上述藥品 2022 年度合計(jì)銷售額約為 74.79 億元,2023 年 1-3 季度合計(jì)銷售額約為 59.30 億元。公司上述藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄,將有利于藥品的銷售,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響暫無法估計(jì)。國(guó)家醫(yī)保目錄(2023 年)將于 2024 年1月1日起正式實(shí)施,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保報(bào)銷細(xì)則等相關(guān)信息,需以國(guó)家醫(yī)療保障局等相關(guān)政府部門公示信息為準(zhǔn)。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
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