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CPHI制藥在線 資訊 多地首方丨康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥益路取進入全國規(guī)?;R床應用

多地首方丨康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥益路取進入全國規(guī)模化臨床應用

來源:美通社
  2023-12-19
2023年12月18日,康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥益路取在全國多地多家醫(yī)院第一時間為符合治療指征要求的銀屑病患者開出首張?zhí)幏?,包括中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院等。

       2023年12月18日,康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┰谌珖嗟囟嗉裔t(yī)院第一時間為符合治療指征要求的銀屑病患者開出首張?zhí)幏剑ㄖ袊t(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院等。隨著益路取全國各地供藥的正式開啟,標志著產(chǎn)品正式進入規(guī)?;R床應用,為中國銀屑病患者的長期治療與疾病管理提供更優(yōu)選擇。

       2023年5月26日,益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┇@中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。12月13日,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》發(fā)布,益路取成功獲納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍,進一步提升可及性和可負擔性。

       益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗,旨在選擇性地與白細胞介素-23(IL-23)的p19亞基結合,并抑制其與IL-23受體相互作用,從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。中國III期臨床試驗擴展性研究結果顯示,主要療效評估指標PASI 75 應答率隨治療時間的推移持續(xù)上升,益路取治療28周可達到高水平應答,第52周PASI 75應答率維持在91.3%,且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4針,可能帶來更高的患者依從性。

       益路取在中國獲批后,康哲藥業(yè)各業(yè)務部門通力合作,在各級政府與合作伙伴的大力支持下,實現(xiàn)益路取首批上市商業(yè)化產(chǎn)品的快速進口。12月13日,益路取首張?zhí)幏皆谀暇?、廣州、佛山三地同頻開出,標志著產(chǎn)品正式投入規(guī)?;R床應用。康哲藥業(yè)將積極配合推進益路取的醫(yī)保落地與準入工作,開展相關學術交流活動,并實現(xiàn)全渠道商業(yè)化覆蓋,為中國中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者提供安全、有效、長期的更優(yōu)治療選擇。

       作為一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化,把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè),康哲藥業(yè)立足自身商業(yè)化能力和具有規(guī)模效應的臨床資源,與全球源頭創(chuàng)新力量廣泛合作,聯(lián)合開發(fā)具有學術價值、差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品,提升中國患者對全球創(chuàng)新藥的可及性。經(jīng)過五年多的投資布局及研發(fā)推進,2023年,康哲藥業(yè)三款創(chuàng)新產(chǎn)品成功在中國獲批上市,兩款創(chuàng)新產(chǎn)品處于中國NDA審評中,超十余款創(chuàng)新產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進以RCT為主的中國注冊性臨床試驗,以期源源不斷地產(chǎn)生以差異化臨床價值為導向的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。

       支持惠民,受益患者。今年以來,康哲藥業(yè)包含益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┰趦?nèi)的合計5款藥物新納入/續(xù)約國家醫(yī)保目錄,將進一步提升高品質(zhì)藥物的可及性及可負擔性,惠及更多國內(nèi)患者。

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