7月以來，藥企紛紛交上2023半年報(bào)“答卷”，如今已有超百家藥企披露上半年業(yè)績(jī)情況。不少企業(yè)交上滿意答卷，明星產(chǎn)品、創(chuàng)新藥引領(lǐng)營(yíng)收大漲。
近日，神州細(xì)胞公布2023年半年度報(bào)告，報(bào)告顯示上半年?duì)I業(yè)收入約8.08億元，同比增加114.91%，歸母凈利潤(rùn)為-1.37億元，同比增長(zhǎng)44.93%。
營(yíng)收暴漲但仍處于虧損狀態(tài)，原因究竟為何？
安佳因領(lǐng)跑
單季首次盈利
目前，神州細(xì)胞已有1個(gè)重組蛋白藥物及3個(gè)單抗產(chǎn)品獲批上市、2個(gè)疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用。
其中，神州細(xì)胞的主力大將安佳因®于2019年成功完成Ⅲ期臨床研究；2021年7月獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批上市的自主研發(fā)第三代重組人凝血 因子Ⅷ，也成為神州細(xì)胞首 個(gè)推出的產(chǎn)品；2023年1月，兒童適應(yīng)癥獲批。
公告中，神州細(xì)胞表示此次營(yíng)收可以暴增114.91%，安佳因®功不可沒，存量及增量市場(chǎng)得到積極拓展。
除安佳因®以外，神州細(xì)胞還有諸多“潛力股”，2022年8月獲批上市的瑞帕妥單抗注射液——安平希®；全球針對(duì)變異株的唯一4價(jià)新冠疫苗安諾能®4在2023年3月獲準(zhǔn)緊急授權(quán)使用，同年7月底在阿聯(lián)酋被納入緊急使用；安佳潤(rùn)®、安貝珠®于2023年6月先后獲批上市等。
作為一家致力于研發(fā)具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)生物藥的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，神州細(xì)胞產(chǎn)品管線較為豐富，并且后勁十足。
更值得一提的是，報(bào)告顯示神州細(xì)胞Q2單季度歸母凈利潤(rùn)為盈利1515.41萬元，同比增長(zhǎng)114.16%。橫向?qū)Ρ纫酝裰菁?xì)胞單季度凈利潤(rùn)可以發(fā)現(xiàn)，此次為其首次實(shí)現(xiàn)單季度盈利，2021年和2022年Q2歸母凈利潤(rùn)均為虧損狀態(tài)，氛圍別虧損2.44億元和1.07億元。
首次實(shí)現(xiàn)盈利無疑是一個(gè)好的征兆，代表著神州細(xì)胞已駛向正向盈利的軌道中。
虧損收窄
未來布局明朗
半年報(bào)中不難發(fā)現(xiàn)，此次虧損已然處于收窄狀態(tài)，較去年虧損金額來說同比增長(zhǎng)44.93%。縱觀半年報(bào)中可以發(fā)現(xiàn)，虧損狀態(tài)大部分是由于研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增高所導(dǎo)致。
2023年上半年，神州細(xì)胞整體研發(fā)投入為5.48億元，較2022年同比增長(zhǎng)39.70%。其研發(fā)經(jīng)費(fèi)大多用于新冠疫苗和SCT-I10A等產(chǎn)品的臨床中后期研究。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前神州細(xì)胞共有6款產(chǎn)品在研，全球首 款、緊急授權(quán)均包含在內(nèi)。
以下對(duì)神州細(xì)胞在研產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)。
SCT800 安佳因®
安佳因®是第三代重組凝血八因子產(chǎn)品，此次新增一項(xiàng)12歲以下兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)，目前已于2023年1月底獲批，將于開展上市后進(jìn)行臨床研究。
SCT200
SCT200是神州細(xì)胞自主研制的全人源 EGFR 單抗（IgG1 亞型），擬用于治療多種實(shí)體瘤。據(jù)悉，在臨床前與國(guó)外已上市同類抗體藥物的頭對(duì)頭研究中已顯示其具有更高的 ADCC 功能和高親和力/高生物學(xué)活性特性，目前正處于多項(xiàng) I 期、II 期臨床研究試驗(yàn)中。
SCT-I10A
SCT-I10A是研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體，擬用于治療多種實(shí)體瘤。據(jù)報(bào)告中顯示，該產(chǎn)品臨床前研究結(jié)果顯示其具有比納武利尤單抗更強(qiáng)的激活PD-L1/PD-1介導(dǎo)的免疫耐受T細(xì)胞的生物活性，并且體內(nèi)清除速度更慢，多次給藥后的體內(nèi)蓄積濃度更高，預(yù)示更好的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
SCT1000
SCT1000是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床研究的14價(jià)HPV疫苗，涵蓋了WHO公布的全部12個(gè)高危致癌的 HPV 病毒型及2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，目前已進(jìn)入III期臨床研究入組準(zhǔn)備。
SCTV01
SCTV01是重組新冠病毒多個(gè)變異株S三聚體蛋白與水包油佐劑混懸液新一代疫苗，用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。其中，SCTV01C與SCTV01E先后于2022年12月、2023年3月被國(guó)家納入緊急使用，其中SCTV01E于2023年7月被阿聯(lián)酋納入緊急使用，包含XBB.1變異株的4價(jià)迭代疫苗SCTV01E-2已啟動(dòng)Ⅱ期橋接臨床試驗(yàn)。
SCT650C
SCT650是重組抗IL-17單克隆抗體創(chuàng)新藥物，與IL-17結(jié)合后可抑制下游細(xì)胞因子，阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病，目前處于Ia 期臨床研究中。
結(jié) 語
由神州細(xì)胞目前的產(chǎn)品管線來看，其以創(chuàng)新型生物制藥為主，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)。
此次半年報(bào)中顯示目前雖處于虧損狀態(tài)，但縱觀未來可期的幾項(xiàng)矚目產(chǎn)品和明星產(chǎn)品安佳因®的新擴(kuò)適應(yīng)癥，相信憑此早日轉(zhuǎn)向全面盈利不在話下。
并且，神州細(xì)胞對(duì)于未來布局十分明確。半年報(bào)中，神州細(xì)胞表示安平希®2023年的主要目標(biāo)之一是積極參與下半年的國(guó)談，如能順利進(jìn)入醫(yī)保，則自2024年開始產(chǎn)品有望放量銷售。期待神州細(xì)胞能夠延續(xù)上半年的勢(shì)頭，打好下半場(chǎng)。
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