2023年12月22日，富士膠片株式會社宣布將向兩家子公司投資2億美元，以大幅擴大富士膠片在全球范圍內的細胞治療合同開發(fā)和制造（CDMO）能力。這項投資將使富士膠片能夠支持不斷擴大的細胞治療市場，根據(jù)Evaluate Pharma公布的數(shù)據(jù)，推測該市場的規(guī)模將從2022財年的33億美元*1以每年30%的增長率增長。
此次2億美元針對細胞治療生產能力的投資將用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新總部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亞的工廠。FCDI是人類誘導多能干細胞（iPSC）和iPSC衍生細胞的開發(fā)和制造商，而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先進療法的CDMO機構。
根據(jù)再生醫(yī)學聯(lián)盟的行業(yè)數(shù)據(jù)，全球約有500多項正在進行的細胞治療臨床試驗*2。這項投資將加強富士膠片的制造能力，以支持iPSC衍生細胞治療，以及細胞毒性T淋巴細胞（CTL）、嵌合抗原受體（CAR）、T細胞受體（TCR）、自然殺傷細胞（NK）和組織源性療法。
這筆投資將用于FCDI在美國威斯康星州麥迪遜市的新總部，該地處于生命科學公司和學術界的中心BioMidwest。這個新園區(qū)位于Excelsior Drive 8402號，將提供包括三個潔凈室、工藝開發(fā)實驗室、倉庫操作和行政空間在內的iPSC cGMP*3生產。此次投資將使該公司現(xiàn)有的iPSC衍生細胞治療開發(fā)和商業(yè)化生產能力翻倍。新工廠還將包括iPSC制造，用于藥物發(fā)現(xiàn)、藥物功效和藥理學的研究和開發(fā)應用。整個工廠將于2026年春季投入運營。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠位于美國加利福尼亞州千橡樹市。地處制藥、生物技術和風險資本公司的主要公司集群附近，投資將用于新的發(fā)展實驗室和兩個新的獨立制造無塵室的站點擴建，顯著增加新客戶項目的生產能力。加利福尼亞的團隊在體外細胞系的臨床和商業(yè)制造方面經驗豐富，針對各種細胞治療進行生產。新增的生產能力將于2025年初投入運營。
富士膠片株式會社代表取締役社長?CEO后藤禎一表示："這項投資是富士膠片在不斷增長的細胞治療市場中致力成為創(chuàng)新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士膠片集團的綜合資源將使我們能夠更好地回應客戶多樣化以及不斷擴大的制造需求。我們期待著支持我們的客戶推進細胞療法，解決未滿足的醫(yī)療需求，并為促進全球人類健康做出貢獻。"
*1根據(jù)Evaluate Pharma 2023年11月針對細胞治療市場增長率的預估，測算從2022年至2030年的市場增幅
*2 來自再生醫(yī)學聯(lián)盟網站2023年11月22日查詢的數(shù)據(jù)，網址（ https://alliancerm.org/wp-content/uploads/2023/10/Trials_final_Q2.pdf）
*3 Current Good Manufacturing Practice的縮寫。是美國FDA執(zhí)行的醫(yī)藥品及醫(yī)藥部外品的制造管理及質量管理規(guī)則。
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