近日，Nature reviews drug discovery 發(fā)布了Evaluate分析師的商業(yè)分析簡訊《Top product forecasts for 2024》，預(yù)測了2024年即將領(lǐng)跑全球藥品市場的TOP10藥品。
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去年該板塊也發(fā)文預(yù)測了2023年全球暢銷藥TOP10（100億美元僅是門檻，最高暢銷238億美元！2023年全球暢銷藥TOP10榜單預(yù)測），并首次預(yù)測所有在榜藥物的年銷售額都將突破100億美元。今年盡管全球經(jīng)濟低迷，但2024所有在榜藥物預(yù)計銷售額仍將近百億美元，雖然全球都在努力調(diào)控藥品價格，但也無法阻止藥品市場已進入百億美元時代。
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司美格魯肽或?qū)⒌琼?ldquo;藥王”
2023年，nature 預(yù)測Keytruda將以近240億美元的傲人成績，取代Comirnaty成為全球藥王新霸主，并統(tǒng)領(lǐng)江湖很久。
然而，今年GLP-1市場爆火，黑馬司美格魯肽銷售額大幅增長。Nature預(yù)測Keytruda在2024年雖然依舊是銷售額第一的品牌，但如果將諾和諾德司美格魯肽的3個品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合計計算，銷售額將超過 280 億美元，也就是說將超過Keytruda成為新“藥王”。
Keytruda（帕博利珠單抗，K藥）是默沙東開發(fā)的一種抗PD-1單克隆抗體，2014年9月首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市，是全球第二款獲批的PD-1單抗。目前Keytruda已在18種腫瘤中獲得45項適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，而且默沙東還在不斷拓展該藥的應(yīng)用場景。2024年，Keytruda（帕博利珠單抗, Pembrolizumab）在全球銷售額將超過270億美元，且在未來幾年銷售額將持續(xù)增長，直到2028年專利到期迎接生物類似藥的挑戰(zhàn)。
Keytruda在PD1/PD-L1領(lǐng)域最大的競爭對手是百時美施貴寶（BMS）的Opdivo（那武利尤單抗，O藥），也在榜單中排名第七。目前Opdivo已在11種腫瘤中獲得29項適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，且BMS還在探索免疫輔助治療以及“O+Y”“PD1+LAG3”等的聯(lián)合療法，預(yù)計2024年銷售額將超過110億美元。
諾和諾德(Novo Nordisk)的糖尿病暢銷品牌藥Ozempic（司美格魯肽）在2024年銷售額將達到160億美元。僅次于Keytruda，排名第二。去年的這個時候，Ozempic還被TOP10榜單拒之門外，但在過去的12個月里，對該產(chǎn)品銷量的預(yù)測大幅上升。
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開發(fā)的一種GLP-1多肽藥物，目前獲批上市的有3個品牌：司美格魯肽降糖針劑Ozempic，降糖片劑Rybelsus，和減肥針劑Wegovy。2022年這3個品牌合計銷售額約109億美元，2023年前三季度銷售額已超過140億美元，而2024年司美格魯肽3個品牌合計銷售額預(yù)計將達280億美元。
諾和諾德表示，糖尿病和肥胖癥患者對GLP-1產(chǎn)品的需求不斷增加是推動因素之一，為了滿足這一需求，諾和諾德正在進行大量的生產(chǎn)投資。
在中國，司美格魯肽片劑已于2021年4月獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)用于2型糖尿病治療。2023上半年，司美格魯肽2.4mg注射劑（境外商品名Wegovy）也在中國申報上市，用于長期體重管理。
GLP-1市場是當(dāng)今業(yè)界討論最多的市場之一，特別是從肥胖的角度來看，被視為主要的市場驅(qū)動力。司美格魯肽最大的競爭對手是禮來的GIPR/GLP-1R雙重激動劑Tirzepatide（替爾泊肽），該藥于2022年5月首次在美國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，今年11月獲批減肥適應(yīng)癥，商品名Zepbound。今年前三季度替爾泊肽銷售額29.57億美元，Q3單季銷售額14億美元，未來也將是百億美元的大單品。
榜單更迭，新面孔初露頭角
除了大黑馬司美格魯肽，2024年還有不少新面孔。
強生公司用于多發(fā)性骨髓瘤的Darzalex (daratumumab)排名第六，這是一種靶向CD38的單克隆抗體，2015年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于多發(fā)性骨髓瘤（MM）治療，是全球首 個批準(zhǔn)用于治療MM的CD38抗體，預(yù)計2024年將斬獲近120億美元的收入。
默沙東公司/CSL公司的人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil出人意料地以100億美元的預(yù)測進入榜單第九名，盡管它已經(jīng)上市近20年。Gardasil是默沙東業(yè)績增長動力之一，包括四價HPV疫苗Gardasil和九價HPV疫苗Gardasil 9。Gardasil 9是一款使用重組釀酒酵母CANADE3C-5（菌株1895）分別表達重組人乳頭狀瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、 52和58型L1蛋白的病毒樣顆粒（VLP），經(jīng)純化，添加鋁佐劑制成的九價疫苗，目前九價HPV疫苗幾乎處于壟斷地位，在中國更是供不應(yīng)求，中國是其主要需求增長地區(qū)，并且在中國適應(yīng)癥人群有望擴展到男性，將繼續(xù)帶動業(yè)績更上一個臺階。Nature預(yù)計2024年將達到100.3億美元的銷售額。
艾伯維的修美樂（Humira，阿達木單抗）在今年美國專利到期后，銷售額大幅下滑，在2024年跌出了TOP10榜單。但艾伯維另一款自免新星IL-23單抗Skyrizi（瑞莎珠單抗）將得以上榜，預(yù)計2024年將為艾伯維帶來接近100億美元收入。
除新上榜者外，賽諾菲/再生元的Dupixent排名大幅上升，擠進前三。Dupixent（度普利尤單抗）是賽諾菲和再生元制藥共同研發(fā)的一款抗IL-3/IL-4單克隆抗體，該藥物主要用于治療特應(yīng)性皮炎，以及其他慢性免疫系統(tǒng)疾病，如嗜酸性粒細胞性哮喘和嗜酸性粒細胞性食管炎，2023 年慢性阻塞性肺病 (COPD) 臨床試驗的陽性結(jié)果為年底前向 FDA 提交該適應(yīng)癥鋪平了道路，這也證明其擁有另一個利潤豐厚的市場。
吉利德的Biktarvy (bictegravir, emtricitabine和tenofovir alafenamide)，一種HIV抗病毒藥物聯(lián)合療法，排名將上升至第5位，BMS的抗凝劑Eliquis(阿哌沙班)排名上升一位至第四位。
然而，一些曾經(jīng)亮眼的產(chǎn)品卻陸續(xù)跌出榜單。隨著新冠病毒疫情的變化，雖然輝瑞/BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty 仍保持在第8位，但其他COVID-19治療相關(guān)藥物和疫苗都跌出了前10名，包括輝瑞的抗病毒藥物Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)和Moderna的疫苗Spikevax (elasomeran)。
由于專利到期而失去市場獨占權(quán)，導(dǎo)致一些此前持久上榜的藥品也缺席了榜單，包括艾伯維的Humira(阿達木單抗)和強生的Stelara (烏司奴單抗)。
展望 2025 年，隨著肥胖等市場迅速升溫，新的榜單結(jié)構(gòu)可能還會發(fā)生許多意想不到的變化，讓我們拭目以待。
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