2023年12月25日，由中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院 ( 西京醫(yī)院 ) 雷偉教授牽頭，由江西絲科生物科技有限公司組織承辦的"評價生物型接骨空心螺釘?shù)陌踩院陀行缘那罢靶?、多中心、單盲、隨機(jī)、平行對照臨床試驗(yàn)"在西安正式啟動。這款世界首 創(chuàng)可吸收蠶絲蛋白骨固定產(chǎn)品開展大規(guī)模臨床應(yīng)用，正式開啟我國第三代高性能生物醫(yī)用材料（蠶絲蛋白）的新篇章。
圖注：生物型接骨空心螺釘大規(guī)模注冊臨床試驗(yàn)正式啟動
我國自主研發(fā)、世界首 創(chuàng)，應(yīng)用場景廣泛
據(jù)悉，這款"生物型接骨空心螺釘" 是我國完全自主研發(fā)的來源于傳統(tǒng)蠶絲的高性能、低成本生物科技材料，突破了硬質(zhì)蠶絲蛋白材料的技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)了世界首 創(chuàng)，具有可降解、生物相容性佳、高力學(xué)性能等優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于骨科、整形等多種生物醫(yī)療場景。
"生物型接骨空心螺釘"的應(yīng)運(yùn)而生，解決了當(dāng)前臨床使用金屬材料面臨的多項(xiàng)重大難題。例如，如何消除應(yīng)力遮擋；如何實(shí)現(xiàn)與骨骼力學(xué)的匹配性；如何實(shí)現(xiàn)在人體內(nèi)的安全降解，遠(yuǎn)離二次手術(shù)給患者帶來的額外傷害；如何避免金屬材料偽影，讓患者不再為術(shù)后影像檢查擔(dān)憂等等。
圖注：空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院雷偉教授現(xiàn)場致辭
空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院雷偉教授表示：蠶絲蛋白來源于蠶繭，是一種天然有機(jī)材料，具有優(yōu)良的生物力學(xué)性能，其體內(nèi)降解產(chǎn)物為多肽和氨基酸，科學(xué)研究已證實(shí)具有優(yōu)異的生物相容性。經(jīng)過我們西京醫(yī)院骨科團(tuán)隊與絲科生物多年共同的創(chuàng)新研究，結(jié)合臨床需求，在即將開展的大規(guī)模臨床應(yīng)用中，可吸收的蠶絲蛋白骨科內(nèi)固定材料，有望成為聚乳酸、PEEK等聚合物醫(yī)用材料更好的替代品。
以創(chuàng)新研發(fā)為使命，造?；颊咧溉湛纱?/strong>
此次注冊臨床試驗(yàn)的啟動和即將開展的大規(guī)模臨床使用，預(yù)示著這項(xiàng)來源于中國科學(xué)院的生物醫(yī)用材料前沿技術(shù)真正走向產(chǎn)業(yè)化。絲科生物這家以高科技人才為驅(qū)動、以創(chuàng)新研發(fā)為使命的企業(yè)，多年深耕于蠶絲蛋白生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，此次臨床啟動標(biāo)志著該材料距離商業(yè)化成功將越來越近，未來更大范圍內(nèi)造?；颊咧溉湛纱?。絲科生物科技有限公司首席技術(shù)官柳克銀博士表示：行百里者半九十，公司未來將更進(jìn)一步努力，基于當(dāng)前領(lǐng)先的蠶絲蛋白硬質(zhì)材料平臺技術(shù)，逐步將接骨板釘、脊柱融合器、整形鼻假體等高端植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品推向臨床和市場。
圖注：絲科生物科技有限公司首席技術(shù)官柳克銀博士
現(xiàn)場介紹試驗(yàn)器械簡介及蠶絲蛋白生物醫(yī)用材料
中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所副所長陶虎博士認(rèn)為：這款世界首 創(chuàng)的"蠶絲蛋白骨釘"臨床試驗(yàn)的啟動，對于未來推動硬質(zhì)材料在骨科、心血管科的應(yīng)用，推動第三代高性能生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大；打破了我國高端生物醫(yī)用材料市場如聚乳酸、PEEK等醫(yī)療器械原材料及產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口，可降解骨固定材料市場長期被歐洲、日本等國外公司占據(jù)的局面；大大提升了我國在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的行業(yè)競爭力，奠定國際領(lǐng)先地位。
圖注：中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所副所長陶虎博士現(xiàn)場致辭
提升繭絲綢科技水平，打造行業(yè)文化圖標(biāo)
此外，中國作為絲綢文明古國，建立具有國際知名度和高科技含量的繭絲綢行業(yè)品牌一直是國家重點(diǎn)部署方向，硬質(zhì)蠶絲蛋白材料及醫(yī)療器械產(chǎn)品的成功應(yīng)用，將助力打造我國絲綢之路的新時代科技文化圖標(biāo)，對提升繭絲綢產(chǎn)品科技含量、培育行業(yè)經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)、發(fā)展綠色農(nóng)業(yè)及推進(jìn)產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型具有重要意義。
圖注：現(xiàn)場嘉賓的精彩致辭及學(xué)術(shù)分享，共同見證"生物型接骨空心螺釘"臨床試驗(yàn)正式啟動
西安，是絲綢之路的起點(diǎn)。今天，世界首 創(chuàng)可吸收蠶絲蛋白骨固定產(chǎn)品在這里開展大規(guī)模注冊臨床應(yīng)用，將翻開我國在高性能生物醫(yī)用材料應(yīng)用上的新篇章，可能是造福世界、造福人類的另一個新起點(diǎn)，也是絲綢之路在新時代創(chuàng)造性傳承和發(fā)展的最好見證。對此陶博士信心滿滿。
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