2023年12月22日，創(chuàng)新藥地西 泮鼻噴霧劑（維圖可）在廣東省人民醫(yī)院（廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）開具了全國(guó)首張?zhí)幏健?strong>至此，康哲藥業(yè)今年三款成功獲批上市的創(chuàng)新藥均已正式進(jìn)入全國(guó)規(guī)?；R床應(yīng)用，標(biāo)志著公司推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的又一個(gè)重要里程碑。
作為一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺(tái)型企業(yè)，康哲藥業(yè)始終聚焦未被滿足的臨床需求，立足自身商業(yè)化能力和具有規(guī)模效應(yīng)的臨床資源，與全球源頭創(chuàng)新力量廣泛合作，聯(lián)合開發(fā)具有學(xué)術(shù)價(jià)值、差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品，提升中國(guó)患者對(duì)全球創(chuàng)新藥的可及性。2023年，康哲藥業(yè)創(chuàng)新成果逐步落地，三款創(chuàng)新產(chǎn)品成功在中國(guó)獲批上市，兩款創(chuàng)新產(chǎn)品處于中國(guó)NDA審評(píng)中，超十余款創(chuàng)新產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進(jìn)以RCT為主的中國(guó)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。同時(shí)，今年以來包括地西 泮鼻噴霧劑（維圖可）在內(nèi)的合計(jì)5款藥物新納入/續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄。
地西 泮鼻噴霧劑（維圖可）開具了全國(guó)首張?zhí)幏?，?biāo)志著中國(guó)首 個(gè)地西 泮鼻用噴霧劑正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，彌補(bǔ)了院前癲癇急救未被滿足的臨床需求，為國(guó)內(nèi)6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作帶來全新的急性治療方案。
2023年6月7日，地西 泮鼻噴霧劑獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的急性治療。其與患者通常的癲癇發(fā)作模式不同，表現(xiàn)為間歇、刻板、頻繁的癲癇發(fā)作特點(diǎn)。并于12月13日，產(chǎn)品獲納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍，對(duì)減輕患者負(fù)擔(dān)和提高用藥可及性具有積極意義。
維圖可為中國(guó)第 一款獲批的用于叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的地西 泮鼻用噴霧劑。產(chǎn)品是通過鼻粘膜給藥的地西 泮專有制劑，具有較高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結(jié)合基于維生素E溶劑和Intravail?吸收增強(qiáng)劑的獨(dú)特組合，Intravail?跨粘膜吸收增強(qiáng)技術(shù)能夠無創(chuàng)輸送各種蛋白質(zhì)、肽和小分子藥物。維圖可通過鼻內(nèi)給藥，在醫(yī)生的處方及醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下，可以隨時(shí)隨地施用，且起效迅速，擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優(yōu)勢(shì)，能夠滿足目前國(guó)內(nèi)癲癇患者叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作時(shí)急性治療的臨床需求。
康哲藥業(yè)心腦血管/消化業(yè)務(wù)（深圳康哲）總經(jīng)理蔣慶富先生表示，"我們非常高興地看到維圖可（地西 泮鼻噴霧劑）首張?zhí)幏秸铰涞兀梢宰寚?guó)內(nèi)更多癲癇患者用上這款質(zhì)高價(jià)優(yōu)的急救產(chǎn)品，這是我們堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、踐行社會(huì)責(zé)任的意義所在。隨著維圖可成功商業(yè)化上市，滿足我國(guó)院前癲癇急救未被滿足的臨床需求，不僅為臨床醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的治療方案，也為癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性發(fā)作帶來給藥便捷、起效快速的優(yōu)選。我們將通過高效的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)維圖可更多醫(yī)院的覆蓋，為廣大中國(guó)癲癇患者保駕護(hù)航。"
在近期剛結(jié)束的第十屆CAAE國(guó)際癲癇論壇上，康哲藥業(yè)與中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作，成立"CAAE-康哲患者關(guān)愛基金"，以共同提升癲癇患者及廣大群眾對(duì)癲癇疾病的了解與認(rèn)知，助力患者教育，完善疾病管理。同時(shí)，助力強(qiáng)化癲癇疾病臨床治療的國(guó)際交流，推動(dòng)院前急救及診療的規(guī)范化進(jìn)程。
創(chuàng)新之旅道阻且長(zhǎng)，未來可期?？嫡芩帢I(yè)將不忘初心，聚焦中國(guó)醫(yī)療未滿足之需，持續(xù)挖掘國(guó)際品質(zhì)的新藥、好藥，高效推動(dòng)產(chǎn)品臨床開發(fā)和商業(yè)化發(fā)展，為臨床急需提供更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量貢獻(xiàn)力量。
關(guān)于叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作
根據(jù)臨床診療指南癲癇病分冊(cè)（2023年修訂版），叢集性癲癇發(fā)作/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的定義指成人24小時(shí)內(nèi)（兒童12小時(shí)內(nèi)）出現(xiàn)3次或3次以上發(fā)作（發(fā)作間歇期等于或小于8小時(shí)），且兩次發(fā)作之間意識(shí)恢復(fù)正常水平。叢集性發(fā)作常見于某些癲癇綜合征、月經(jīng)期癲癇發(fā)作及藥物難治性癲癇等，如不及時(shí)治療，部分將會(huì)演變?yōu)榘d癇持續(xù)狀態(tài)，危及患者生命。
據(jù)估算，中國(guó)約640萬(wàn)活動(dòng)性癲癇患者，每年約30萬(wàn)新發(fā)患者，但由于人們對(duì)癲癇缺乏正確認(rèn)識(shí)以及醫(yī)療資源匱乏，中國(guó)目前活動(dòng)性癲癇患者仍存在約49.8%的治療缺口，約300萬(wàn)活動(dòng)性癲癇患者未得到合理治療。目前國(guó)內(nèi)尚缺乏對(duì)于叢集性癲癇發(fā)作的流行病學(xué)研究，根據(jù)海外研究，叢集性癲癇發(fā)作的門診發(fā)病率約為15%，由此估算中國(guó)接受正規(guī)治療的活動(dòng)性癲癇患者中，有近50萬(wàn)癲癇患者仍存在叢集性癲癇發(fā)作。
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