重磅炸 彈頻出的生物藥賽道，2022年銷(xiāo)售TOP榜會(huì)有怎樣的驚喜？
近日，筆者特別統(tǒng)計(jì)了“2022全球生物藥銷(xiāo)售額TOP100”榜單（按通用名計(jì)），以解讀全球生物藥品種銷(xiāo)售趨勢(shì)及市場(chǎng)格局。
毫無(wú)疑問(wèn)，阿達(dá)木單抗穩(wěn)坐頭把交椅，2022年銷(xiāo)售額高達(dá)1552億元（按通用名計(jì)），超過(guò)2023Q1中國(guó)等級(jí)醫(yī)院及零售藥店TOP100通用名藥品總計(jì)金額（1200億）。
本期最大看點(diǎn)，為阿達(dá)木單抗與帕博利珠單抗的“雙雄之戰(zhàn)”，前者以領(lǐng)先92億元居2022年第一（1552億元VS 1460億元）。
2022全球生物藥銷(xiāo)售額TOP100（按通用名計(jì)）
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
據(jù)藥智數(shù)據(jù)、藥企年報(bào)等數(shù)據(jù)來(lái)源統(tǒng)計(jì)，該榜單前100名銷(xiāo)售額“門(mén)檻”為48億元，超過(guò)百億元的藥品有56款，超過(guò)千億元的藥品有3款；
銷(xiāo)售額48—100億元的藥品有44個(gè)，占比44%；銷(xiāo)售額100億元以上有56個(gè)，占比56%，百億品種占據(jù)絕大部分比重。
銷(xiāo)售額第一名為阿達(dá)木單抗（1552億元），其次為帕博利珠單抗（1460億元），第三名度普利尤單抗（1191億元），前三名均超過(guò)千億銷(xiāo)售大關(guān)。
值得注意的是，生物藥銷(xiāo)售額TOP100中，第1名1552億元，第100名48億元，兩者差距較大，超過(guò)千億元。
從藥物類(lèi)型來(lái)看，單抗類(lèi)藥物為T(mén)OP榜“銷(xiāo)售擔(dān)當(dāng)”，占據(jù)超一半數(shù)量。近年來(lái)，單抗類(lèi)藥物成為生物藥領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)，其發(fā)展經(jīng)歷了4代蛻變，如今已經(jīng)成功用于治療腫瘤、類(lèi)風(fēng)濕等多種疾病和領(lǐng)域。
從適應(yīng)癥看，自免領(lǐng)域力壓抗腫瘤領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭，適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、銀屑病等，成就全球生物藥銷(xiāo)售榜幾大“頭號(hào)玩家”，產(chǎn)生諸如阿達(dá)木單抗、度普利尤單抗、烏司奴單抗等“銷(xiāo)冠產(chǎn)品”。
眼藥領(lǐng)域、減肥藥領(lǐng)域?yàn)檐S升黑馬，阿柏西普、司美格魯肽為代表，分別排名第四名、第六名。
從TOP5品種來(lái)分析，Adalimumab（阿達(dá)木單抗）、Pembrolizumab（帕博利珠單抗）、Dupilumab（度普利尤單抗）、Aflibercept（阿柏西普）、Ustekinumab（烏司奴單抗）為榜單前五名。
Adalimumab（阿達(dá)木單抗）
原研由艾伯維研發(fā)，于2002年獲得FDA批準(zhǔn)上市，2003年獲得EMA批準(zhǔn)上市，2010年獲得中國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
資料顯示，阿達(dá)木單抗是一種腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，通過(guò)與TNF-α特異性結(jié)合，阻止TNF-α激活p55 and p75細(xì)胞表面的TNF受體。
該藥之所以蟬聯(lián)全球“藥王”多年，主要是其較為廣闊的適應(yīng)癥，全球范圍內(nèi)擁有超十項(xiàng)適應(yīng)癥，包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、兒童克羅恩病、斑塊狀銀屑病等等，成為全球黃金品種，累計(jì)銷(xiāo)售額超1萬(wàn)億元。
Pembrolizumab（帕博利珠單抗）
帕博利珠單抗為全球生物藥銷(xiāo)售額TOP5中，唯一一個(gè)上榜的抗腫瘤領(lǐng)域品種，銷(xiāo)售額1460億元，與第一名（1552億元）差距較小。
作為PD-1的重磅品種，帕博利珠單抗于2014年獲得FDA批準(zhǔn)上市，目前已經(jīng)在全球獲批數(shù)十項(xiàng)適應(yīng)癥，在國(guó)內(nèi)已獲批治療三陰性乳腺癌、黑色素瘤、食管癌等。
Dupilumab（度普利尤單抗）
自免領(lǐng)域永不缺爆款神話(huà)，除了阿達(dá)木單抗外，名列全球生物藥銷(xiāo)售額TOP第三名度普利尤單抗同樣值得關(guān)注。
與阿達(dá)木單抗上市時(shí)間較長(zhǎng)屬性不同，度普利尤單抗于2017年獲批上市，成為首 個(gè)治療中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑，4年后銷(xiāo)售額即超580億元，可謂后起之秀。
該藥原研由再生元和賽諾菲研發(fā)，為免疫球蛋白G4亞類(lèi)的全人源單克隆抗體，截至目前全球已獲批適應(yīng)癥多達(dá)10項(xiàng)，包括中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘等。
Aflibercept（阿柏西普）
隨著眼部疾病用藥市場(chǎng)需求擴(kuò)容，眼科領(lǐng)域重磅新藥不斷問(wèn)世，阿柏西普為其中代表之一，該藥于2011年底獲批上市，2012年陸續(xù)在多國(guó)上市，原研藥企為再生元和拜耳。
據(jù)資料介紹，阿柏西普是一款VEGF抑制劑，作為一款完全人源化的融合蛋白，阿柏西普可通過(guò)抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盤(pán)生長(zhǎng)因子（PLGF）介導(dǎo)的信號(hào)通路，來(lái)抑制血管增生，并且降低血管滲透性。
據(jù)PharmaShots數(shù)據(jù)顯示，阿柏西普上市當(dāng)年銷(xiāo)售額為61億元，到2021年全球年銷(xiāo)售額達(dá)到682億元，4年間銷(xiāo)售額增長(zhǎng)10倍。
Ustekinumab（烏司奴單抗）
烏司奴單抗原研由強(qiáng)生研發(fā)，于2008年獲得FDA批準(zhǔn)用于銀屑病治療，于2017年在中國(guó)首次獲批，治療中重度斑塊狀銀屑病。
據(jù)介紹，烏司奴單抗是一種人源化單克隆IgG1抗體，靶向IL-12和IL-23，阻止與NK細(xì)胞或T淋巴細(xì)胞表面高親和力受體IL-12Rβ1結(jié)合，從而抑制細(xì)胞因子的信號(hào)傳導(dǎo)和多種效應(yīng)細(xì)胞的進(jìn)一步激活，對(duì)腸道及腸外炎性反應(yīng)均有抑制作用。
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