國(guó)內(nèi)CXO海外產(chǎn)能擴(kuò)充進(jìn)行時(shí)。

       1月8日，藥明生物宣布，為了滿足全球客戶(hù)日益增長(zhǎng)的合同生產(chǎn)服務(wù)需求，伍斯特基地將在原計(jì)劃2.4萬(wàn)升產(chǎn)能的基礎(chǔ)上新增1.2萬(wàn)升商業(yè)化原液產(chǎn)能。

       國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥繼續(xù)“起舞”。

       今日，榮昌生物宣布，靶向MSLN的ADC藥物RC88獲得FDA授予的快速通道資格，適應(yīng)癥為治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌（PROC）患者。

       在自主出海的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也在通過(guò)對(duì)外授權(quán)的方式登臺(tái)。

       昨日，舶望制藥就宣布，已與諾華就RNAi療法達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)家許可合作協(xié)議；1月8日，百奧賽圖也發(fā)布公告表示，將HER2/TROP2雙抗ADC藥物授權(quán)予Radiance Biopharma。

       過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1）藥明生物將提升美國(guó)馬薩諸塞州基地產(chǎn)能

       1月8日，藥明生物宣布，為了滿足全球客戶(hù)日益增長(zhǎng)的合同生產(chǎn)服務(wù)需求，伍斯特基地將在原計(jì)劃2.4萬(wàn)升產(chǎn)能的基礎(chǔ)上新增1.2萬(wàn)升商業(yè)化原液產(chǎn)能。

       2）亞虹醫(yī)藥新增女性健康事業(yè)部

       1月8日，亞虹醫(yī)藥宣布，為進(jìn)一步加快女性健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，在商業(yè)化階段新增女性健康事業(yè)部，以有望全球第一個(gè)上市、無(wú)創(chuàng)治療婦女宮頸癌前病變的APL-1702為核心，通過(guò)持續(xù)的自研以及外部合作，不斷拓寬和深化婦科管線，從而打造公司在女性健康領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位。

       4）元羿生物引進(jìn)治療原發(fā)性震顫創(chuàng)新藥

       1月8日消息，元羿生物獲得Praxis公司治療原發(fā)性震顫的ulixacaltamide在中國(guó)地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，公司需要支付1500萬(wàn)美元的首付款以及2.64億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

       5）舶望制藥RNAi療法對(duì)外授權(quán)

       1月7日，舶望制藥宣布，已與諾華就RNAi療法達(dá)成兩項(xiàng)獨(dú)家許可合作協(xié)議。公司將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款和銷(xiāo)售分成，兩項(xiàng)交易潛在總價(jià)值高達(dá)41.65億美元。

       6）百奧賽圖HER2/TROP2雙抗ADC對(duì)外授權(quán)

       1月8日，百奧賽圖發(fā)布公告表示，與 Radiance Biopharma 達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)與授權(quán)協(xié)定。根據(jù)協(xié)議，Radiance 有權(quán)選擇獲得公司一款HER2/TROP2 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物的全球權(quán)益。

       / 02 /

       投融資信息

       1）華廈眼科擬以1.5億元-2.5億元回購(gòu)公司股份

       1月8日，華廈眼科公告表示，公司擬以1.5億元—2.5億元回購(gòu)股份，回購(gòu)價(jià)格區(qū)間不超過(guò)50.93元/股。最終回購(gòu)的股份，公司將用于實(shí)施員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)。

       2）愛(ài)科百發(fā)終止IPO

       1月8日，據(jù)上交所官網(wǎng)，愛(ài)科百發(fā)終止科創(chuàng)板IPO。

       3）箕星藥業(yè)獲超1.6億美元D輪融資

       1月6日，箕星藥業(yè)宣布，拜耳、RTW投資公司分別出資3500萬(wàn)美元和1.27億美元，對(duì)箕星藥業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資。

       4）邁諾威醫(yī)藥完成近億元Pre-B輪融資

       1月5日，邁諾威醫(yī)藥宣布完成近億元Pre-B輪融資，本輪融資資金主要用于邁諾威醫(yī)藥加速損容性疾病和精神疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥管線的臨床推進(jìn)和市場(chǎng)推廣。

       / 03 /

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1）默沙東注射用MK-2870獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，默沙東注射用MK-2870獲批臨床，擬開(kāi)展治療非小細(xì)胞肺癌的研究。

       2）安進(jìn)Sotorasib片獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進(jìn)Sotorasib片獲批臨床，擬聯(lián)合鉑類(lèi)雙藥化療治療PD-L1陰性KRAS G12C突變陽(yáng)性的既往未曾接受治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。

       3）宏成藥業(yè)HC006注射液獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，宏成藥業(yè)HC006注射液獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。

       4）禹泓醫(yī)藥YH001膠囊獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禹泓醫(yī)藥YH001膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療潰瘍性結(jié)腸炎的研究。

       5）濟(jì)燁生物JYB1904注射液獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，濟(jì)燁生物JYB1904注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。

       6）江蘇吳中YS001膠囊獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，江蘇吳中YS001膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的研究。

       7）恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗注射液獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗注射液獲批臨床，擬同步放化療用于治療宮頸癌。

       8）常山藥業(yè)CSCJC3456片獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，常山藥業(yè)CSCJC3456片獲批臨床，擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的研究。

       9）石藥集團(tuán)奧曲肽長(zhǎng)效注射液獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)奧曲肽長(zhǎng)效注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的研究。

       10）賽諾菲Amlitelimab注射液獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲Amlitelimab注射液獲批臨床，擬治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成年中重度特應(yīng)性皮炎患者。

       11）康方生物AK117注射液獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康方生物AK117注射液獲批臨床，擬聯(lián)合阿扎胞苷和維奈克拉治療初治不適合標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的急性髓系白血病。

       12）費(fèi)米子科技FZ008-145膠囊獲批臨床

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，費(fèi)米子科技FZ008-145膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療疼痛的研究。

       13）艾力斯伏美替尼擬獲突破性療法認(rèn)定

       1月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾力斯伏美替尼擬獲突破性療法認(rèn)定，適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

       14）榮昌生物ADC藥物獲FDA快速通道資格

       1月8日，榮昌生物宣布，靶向MSLN的ADC藥物RC88獲得FDA授予的快速通道資格，適應(yīng)癥為治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者。

       / 04 /

       海外藥聞

       1）Arrivent申請(qǐng)IPO，核心管線是伏美替尼

       1月5日，Arrivent Biopharma遞表申請(qǐng)納斯達(dá)克IPO。Arrivent Biopharma的核心管線之一是伏美替尼，為2021年從艾力斯引進(jìn)；公司另一款核心管線是ADC藥物ARR-002。