近日，健康元藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱：本公司）收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的吸入用復方異丙托溴銨溶液藥品注冊證書。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品批件主要內(nèi)容
產(chǎn)品名稱：Ipratropi um bromide + Salbutamol (as sulfate)
商品名：Ipramed
注冊號：DRP-14774
規(guī)格及劑型：每2.5ml吸入溶液含異丙托溴銨0.5mg和沙丁胺醇2.5mg
產(chǎn)品類別：支氣管舒張劑
分類：處方藥
生產(chǎn)企業(yè)：健康元海濱藥業(yè)有限公司
二、藥品其他相關(guān)情況
本公司自主研發(fā)的吸入用復方異丙托溴銨溶液（以下簡稱：本品）于2019年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊批件。本品為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇的復方制劑，可聯(lián)合作用于肺部的毒蕈堿和β2-腎上腺素受體，通過松弛氣道平滑肌，快速解除支氣管痙攣，改善癥狀。臨床實踐證明，本品療效優(yōu)于單藥治療，尤其適用于需要多種支氣管舒張劑聯(lián)合應用的患者，為哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者的臨床常用藥物。
三、對公司的影響及風險提示
本次吸入用復方異丙托溴銨溶液獲得菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批件，標志著公司具備了在菲律賓市場以藥品屬性銷售該產(chǎn)品的資格，對公司健康元藥業(yè)集團 關(guān)于獲得藥物注冊批件的公告拓展海外市場帶來積極影響，并積累了寶貴的經(jīng)驗。由于藥品出口業(yè)務(wù)容易受到市場需求變化、政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響，上述產(chǎn)品在菲律賓市場銷售的時間、市場規(guī)模、后續(xù)拓展進度具有不確定性，敬請廣大投資者理性投資，注意防范投資風險。
特此公告。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
