為進一步推動中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心于2023年12月27日召開中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展座談會。
會議邀請了中醫(yī)臨床專家、藥學專家、藥理專家、統(tǒng)計專家、行業(yè)學會和相關中藥企業(yè)參會，藥審中心主任周思源主持會議。會議就中醫(yī)臨床優(yōu)勢和特點、人用經(jīng)驗研究瓶頸問題、符合中藥特點的技術標準體系構建，尤其是以中藥“三結合”為主要內(nèi)容的中藥審評審批制度改革實踐中存在的問題、困難和挑戰(zhàn)等進行了深入交流。
與會專家認為，2019年《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》發(fā)布以來，藥審中心加快構建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系，發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則（試行）》等一系列指導原則，推動了中藥新藥的研發(fā)，成效顯著。會議認為，中藥新藥的研發(fā)應當遵循中醫(yī)藥的特點和規(guī)律，堅持以臨床價值為導向，以療效為核心，基于證據(jù)說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效。
藥審中心將繼續(xù)加強與學術界、工業(yè)界的溝通和交流，不斷總結“三結合”中藥注冊審評證據(jù)體系構建過程中存在的問題和困難，進一步豐富完善符合中醫(yī)藥特點的療效評價方法和標準體系，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
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