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CPHI制藥在線 資訊 康華生物與HilleVax簽署重組六價(jià)諾如病毒疫苗許可協(xié)議

康華生物與HilleVax簽署重組六價(jià)諾如病毒疫苗許可協(xié)議

來(lái)源:藥渡
  2024-01-11
近日,成都康華生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康華生物”或“公司”)與HilleVax.INC(以下簡(jiǎn)稱“HilleVax”)簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》??等A生物授權(quán)HilleVax在除中國(guó)(含港澳臺(tái))以外地區(qū)對(duì)重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。

       近日,成都康華生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康華生物”或“公司”)與HilleVax.INC(以下簡(jiǎn)稱“HilleVax”)簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》??等A生物授權(quán)HilleVax在除中國(guó)(含港澳臺(tái))以外地區(qū)對(duì)重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。

成都康華生物制品股份有限公司與HilleVax.INC簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》

       本次交易康華生物將獲得1500萬(wàn)美元的首付款,并在實(shí)現(xiàn)特定的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑時(shí)有望獲得2.555億美元的里程碑款項(xiàng),康華生物還有權(quán)在除中國(guó)(含港澳臺(tái))以外地區(qū)的凈銷(xiāo)售額上獲得個(gè)位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。

       康華生物采用基因工程技術(shù)構(gòu)建了基于病毒樣顆粒(Virus-Like Particles,VLPs)的重組六價(jià)諾如病毒疫苗,涵括六種諾如病毒主要流行基因型,理論上可以預(yù)防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎,現(xiàn)在已取得澳洲和美國(guó)臨床研究許可。截至目前,該重組六價(jià)諾如病毒疫苗是全球首 款且唯一獲得臨床許可的六價(jià)諾如病毒疫苗。作為獨(dú)家許可協(xié)議的一部分,康華生物將提供重組六價(jià)諾如病毒疫苗(HilleVax產(chǎn)品代號(hào)HIL-216)予HilleVax于近期臨床試驗(yàn)中使用, HilleVax計(jì)劃于2024年啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn)。

Rob Hershberg博士

       Rob Hershberg博士

       HilleVax董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

       “我們非常高興與康華生物展開(kāi)合作,因?yàn)槲覀兿M谥Z如病毒疫苗領(lǐng)域建立長(zhǎng)期的領(lǐng)導(dǎo)地位。”HilleVax董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Rob Hershberg博士表示,“我們的二價(jià)諾如病毒疫苗HIL-214是在臨床開(kāi)發(fā)中處于領(lǐng)先地位的諾如病毒疫苗。我們進(jìn)一步認(rèn)為,HIL-216作為下一代、更高價(jià)值的VLP疫苗,豐富了HilleVax的產(chǎn)品組合,也與HilleVax的專業(yè)知識(shí)、能力和長(zhǎng)期愿景完 美契合,這是令人興奮的。”

王振滔先生

       王振滔先生

       康華生物董事長(zhǎng)

       “我們很高興與HilleVax合作,這是一家在諾如病毒疫苗開(kāi)發(fā)方面擁有世界一流專業(yè)知識(shí),并致力于減輕與諾如病毒相關(guān)的發(fā)病率、死亡率和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的公司。”康華生物董事長(zhǎng)王振滔先生表示,“HilleVax對(duì)疫苗研發(fā)的探索追求,與康華致力推動(dòng)人類(lèi)健康事業(yè)發(fā)展的愿景志同道合,我相信雙方的合作不僅是一次商業(yè)層面的成功,也是一次技術(shù)研發(fā)的共贏,更是康華一個(gè)重要的里程碑,符合我們將新型疫苗產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)的目標(biāo),也證明了中國(guó)生物制品公司在疫苗發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和制造方面能力的顯著提升。”

       康華生物與HilleVax的此次合作,領(lǐng)航了中國(guó)疫苗出海歐美之路,標(biāo)志著中國(guó)疫苗憑借持續(xù)創(chuàng)新能力在國(guó)際舞臺(tái)上扮演著日益重要的角色。同時(shí)將有助于推進(jìn)重組六價(jià)諾如病毒疫苗國(guó)內(nèi)外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的進(jìn)程,把產(chǎn)品快速推向全球,構(gòu)建重組六價(jià)諾如病毒疫苗海內(nèi)外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的疫苗產(chǎn)品。

       關(guān)于HilleVax

       HilleVax是一家專注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新型疫苗的生物制藥公司,于2022年4月29日在納斯達(dá)克上市。HilleVax的初始項(xiàng)目HIL-214是一種基于病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,用于預(yù)防諾如病毒感染引起的中至重度急性腸胃炎(AGE),現(xiàn)在美國(guó)處于二期臨床試驗(yàn)階段。有關(guān)HilleVax的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)該公司的網(wǎng)站http://www.HilleVax.com

       關(guān)于康華生物

       成都康華生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康華生物”,股票代碼:300841)是一家從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于以創(chuàng)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù),讓人類(lèi)生活更美好。康華生物成立于2004年,配備有動(dòng)物試驗(yàn)中心、高技術(shù)水平的細(xì)菌和病毒類(lèi)疫苗GMP生產(chǎn)車(chē)間,現(xiàn)有產(chǎn)品包括“ACYW135群腦膜炎 球菌多糖疫苗”(商品名:邁 可信?)和“凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞)”(商品名:HDCV?)。

       康華生物從成立至今,先后被人事廳、科技廳等授予“博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”、“四川省建設(shè)性創(chuàng)新企業(yè)培育企業(yè)”、“四川省優(yōu)秀誠(chéng)信示范單位”等榮譽(yù)稱號(hào),并通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。近幾年,康華生物承擔(dān)了數(shù)項(xiàng)科技項(xiàng)目,一百余項(xiàng)技術(shù)申請(qǐng)了專利保護(hù)。

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