團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)有限公司（以下簡稱“只楚藥業(yè)”） 于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，現(xiàn)將具體情況公告如下：
| 藥品名稱 | 注冊分類 | 規(guī)格 | 藥品上市許可持有人 | 審批結(jié)論 |
| 吡拉西坦片 | 化學(xué)藥品 | 0.8g | 只楚藥業(yè) | 經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價 |
吡拉西坦片主要用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息平臺顯示：截止目前，該藥品有5家企業(yè)（含只楚藥業(yè)）通過一致性評價或視同通過一致性評價。
上述藥品通過一致性評價將進(jìn)一步提升子公司產(chǎn)品的市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告
福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司
董事會
二〇二四年一月八日
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肖女士
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