近日,浙江佐力藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊證書》,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、藥品注冊證書主要信息
藥品名稱:百令膠囊
主要成份:發(fā)酵冬蟲夏草菌粉(Cs-C-Q80)
劑型:膠囊劑
規(guī)格:每粒裝0.5g
注冊分類:中藥4類
受理號:CYZS2300001
證書編號:2023S02092
藥品有效期:18個月
處方藥/非處方藥:處方藥
藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20233001
藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2028年12月28日
上市許可持有人:浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
上市許可持有人地址:浙江省德清縣阜溪街道志遠(yuǎn)北路388號
生產(chǎn)企業(yè):浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址:浙江省德清縣阜溪街道志遠(yuǎn)北路388號
二、藥品的其他相關(guān)情況
公司獲批的百令膠囊于2022年12月按注冊分類中藥4類-同名同方藥進行申報,并成為第一個獲批的同名同方藥。
百令膠囊功能主治:補肺腎、益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛、面目虛浮、夜尿清長;慢性支氣炎、慢性腎功能不全的輔助治療。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2023年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》,2022年度百令膠囊在城市公立醫(yī)院中成藥用藥市場最暢銷TOP20品種排名第七;在城市公立醫(yī)院中成藥用藥市場泌尿系統(tǒng)疾病用藥TOP10品種排名為第一。
三、對公司的影響及風(fēng)險揭示
百令膠囊的獲批進一步豐富了公司的產(chǎn)品梯隊,有助于提升公司的市場競爭力,為公司發(fā)展帶來積極影響。由于藥品的生產(chǎn)銷售受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險。
特此公告。
浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
董 事 會
2024 年1月7日
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