cao视频在线观看免费完整版,c0930眞野圭子在线视频,亚洲黄色福利,337P人体粉嫩胞高清,女优AV天,亚洲午夜福利国产精品

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 諾華制藥 | 「司庫(kù)奇尤單抗」新適應(yīng)癥在華獲批

諾華制藥 | 「司庫(kù)奇尤單抗」新適應(yīng)癥在華獲批

熱門推薦: 諾華 銀屑病 司庫(kù)奇尤單抗
來(lái)源:藥智頭條
  2024-01-12
1月9日,諾華創(chuàng)新生物制劑可善挺?(司庫(kù)奇尤單抗)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。這是繼“中重度斑塊狀銀屑病”和“強(qiáng)直性脊柱炎”后,可善挺?在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。

       1月9日,諾華創(chuàng)新生物制劑可善挺®(司庫(kù)奇尤單抗)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。這是繼“中重度斑塊狀銀屑病”和“強(qiáng)直性脊柱炎”后,可善挺®在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。

       諾華公司中國(guó)區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理張穎表示“本次新適應(yīng)癥的獲批再次體現(xiàn)了可善挺®在免疫治療領(lǐng)域的重要地位,也證實(shí)了這一創(chuàng)新療法卓越的臨床獲益和安全性。自2019年在華上市以來(lái),可善挺®已經(jīng)惠及了數(shù)十萬(wàn)中國(guó)患者。我們將進(jìn)一步拓展并加速可善挺®更多適應(yīng)癥在中國(guó)的落地,與行業(yè)各方攜手,助力更廣大中國(guó)患者獲得更好的疾病管理,滿足其治療需求,提升生活質(zhì)量。”

       銀屑病患者發(fā)生銀屑病關(guān)節(jié)炎的終生風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)30%1。

       銀屑病是一種免疫相關(guān)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。目前,我國(guó)約有超700萬(wàn)銀屑病患者2。而銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)是一種與銀屑病密切相關(guān)的炎性關(guān)節(jié)病,多數(shù)患者關(guān)節(jié)癥狀繼發(fā)于皮損后,也有少數(shù)患者先于皮損或與皮損同時(shí)發(fā)生。其關(guān)節(jié)癥狀可表現(xiàn)為腫脹、疼痛、晨僵及關(guān)節(jié)活動(dòng)受限等。銀屑病關(guān)節(jié)炎易復(fù)發(fā),如治療不及時(shí),其引起的長(zhǎng)期炎癥會(huì)給關(guān)節(jié)帶來(lái)不可逆的結(jié)構(gòu)損傷3,嚴(yán)重影響患者身體功能而導(dǎo)致殘疾。因此,銀屑病關(guān)節(jié)炎的預(yù)防及早期診斷具有重要的臨床意義。

       同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院皮膚科主任中國(guó)關(guān)節(jié)病型銀屑病診療共識(shí)牽頭專家顧軍表示“對(duì)于每一位銀屑病患者,都應(yīng)該了解銀屑病與關(guān)節(jié)炎之間的緊密關(guān)系。約有30%的銀屑病患者會(huì)進(jìn)展為銀屑病關(guān)節(jié)炎,而銀屑病關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與銀屑病皮損類型、皮損嚴(yán)重程度均無(wú)相關(guān)性。也就是說(shuō),即使銀屑病的皮損很輕甚至沒(méi)有,也可能發(fā)生銀屑病關(guān)節(jié)炎。司庫(kù)奇尤單抗銀屑病關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的獲批,將為眾多飽受病痛折磨的患者帶來(lái)新的治療武器。銀屑病關(guān)節(jié)炎對(duì)患者生活質(zhì)量的影響比銀屑病皮損還重。所以,銀屑病患者前來(lái)就診時(shí),除了皮損癥狀外,臨床醫(yī)生還需要特別注意患者的關(guān)節(jié)癥狀,建議發(fā)病早期進(jìn)行多學(xué)科診療以盡早確診,減少漏診誤診,盡早治療才能控制癥狀體征,防止結(jié)構(gòu)性損傷進(jìn)一步進(jìn)展。”

       銀屑病患者進(jìn)行超聲和核磁共振等影像學(xué)檢查可以識(shí)別銀屑病關(guān)節(jié)炎的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

       司庫(kù)奇尤單抗中國(guó)三期臨床研究首席科學(xué)家、國(guó)家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任曾小峰教授表示:“影像學(xué)改變可能于疾病早期發(fā)生,高達(dá)40%的銀屑病患者,即使無(wú)關(guān)節(jié)疼痛,在影像學(xué)檢查中也表現(xiàn)出亞臨床的滑膜-附著點(diǎn)炎。除此以外,對(duì)于伴有肥胖、甲受累和或受累范圍較大的銀屑病患者,長(zhǎng)期發(fā)展為銀屑病關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。”

       近期,歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟在共識(shí)1中也明確提出了銀屑病發(fā)展為銀屑病關(guān)節(jié)炎的臨床和影像學(xué)特征(見(jiàn)下圖),在銀屑病患者中定期評(píng)估這些因素可以促進(jìn)PsA患者的早期識(shí)別和診斷,抓住早期干預(yù)的機(jī)會(huì)窗甚至可能阻止或延緩銀屑病關(guān)節(jié)炎的發(fā)生和發(fā)展。

銀屑病

       (銀屑病進(jìn)展為銀屑病關(guān)節(jié)炎的階段圖示1)

       圖片來(lái)源:諾華企業(yè)官微

       銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療藥物包括非甾體抗炎藥、傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥、生物制劑以及小分子靶向藥等?!吨袊?guó)銀屑病診療指南》(2023版)提出,生物制劑可延緩關(guān)節(jié)損害進(jìn)展并使功能更快恢復(fù),同時(shí)對(duì)皮損有效。

       司庫(kù)奇尤單抗中國(guó)三期臨床研究首席科學(xué)家國(guó)家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任曾小峰表示“國(guó)內(nèi)三期臨床的試驗(yàn)結(jié)果也驗(yàn)證了司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)人群治療中展現(xiàn)出的有效性及安全性。非常高興看到許多飽受銀屑病關(guān)節(jié)炎的患者在使用司庫(kù)奇尤單抗后得到了炎癥的持續(xù)改善。對(duì)于使用非甾體抗炎藥未能控制炎癥、或多關(guān)節(jié)受累、功能嚴(yán)重受限的患者,建議盡早使用生物制劑,在快速清除皮損的同時(shí)還能防止關(guān)節(jié)損害進(jìn)一步進(jìn)展,將有利于患者實(shí)現(xiàn)更好的生活質(zhì)量?;颊呖稍卺t(yī)生的建議下自行注射,臨床依從性也能很好地提升。”

       司庫(kù)奇尤單抗為目前中國(guó)已獲批唯一有證據(jù)支持、可持續(xù)抑制銀屑病關(guān)節(jié)炎影像學(xué)進(jìn)展的全人源白介素類抑制劑。

       司庫(kù)奇尤單抗作為全球首 個(gè)獲批的全人源白介素(IL)-17A抑制劑,可特異性中和多種來(lái)源的IL-17A,抑制其促炎作用。IL-17A是參與銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎炎癥產(chǎn)生和疾病進(jìn)展的標(biāo)志性細(xì)胞因子,在發(fā)病機(jī)制中起基石作用。

       FUTURE系列研究4,5,6,7,8和MAXIMISE9研究證實(shí)了司庫(kù)奇尤單抗可以快速、全面改善銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的六大疾病維度的疾病活動(dòng),包括外周關(guān)節(jié)炎、中軸受累、附著點(diǎn)炎、指(趾)炎、銀屑病和甲銀屑病。EXCEED10研究證明司庫(kù)奇尤單抗對(duì)外周關(guān)節(jié)炎的療效與阿達(dá)木單抗相當(dāng),對(duì)銀屑病的療效優(yōu)于阿達(dá)木單抗。

       ULTIMATE11研究證明了司庫(kù)奇尤單抗治療銀屑病關(guān)節(jié)炎患者第12周可以顯著改善超聲評(píng)估的滑膜炎和附著點(diǎn)炎,甚至早在第1周就與安慰劑有顯著性差異。FUTURE 58數(shù)據(jù)顯示,接受司庫(kù)奇尤單抗300mg治療2年,近90%的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者無(wú)影像學(xué)進(jìn)展。長(zhǎng)達(dá)5年的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示12,司庫(kù)奇尤單抗在銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中療效持久且安全耐受。

       目前,可善挺®已在包括美國(guó)、歐盟國(guó)家在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)用于治療兒童和成人中重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎領(lǐng)域擁有超過(guò)15年臨床應(yīng)用、5年長(zhǎng)期臨床研究及真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持,被多個(gè)國(guó)際國(guó)內(nèi)最新指南推薦為銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療用藥。在中國(guó),可善挺®已于2020年被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄,此次新適應(yīng)癥的獲批將惠及更廣泛的中國(guó)銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。

       

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
张家港市| 山东| 黔江区| 天峨县| 法库县| 瓮安县| 泰兴市| 桑日县| 博客| 宝应县| 宝兴县| 阿勒泰市| 巨鹿县| 子洲县| 永安市| 利川市| 普兰店市| 巴南区|