創(chuàng)新藥一哥上半年成績單出爐。
8月2日，百濟(jì)神州披露半年度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，上半年公司營業(yè)總收入72.51億元，同比上升72.2%；凈利潤虧損52.19億元，上年同期虧損66.64億元。收入中，百悅澤?全球銷售額總計(jì)36.12億元，百澤安?在中國的銷售額總計(jì)18.36億元。
日本藥企的mRNA疫苗布局持續(xù)突圍。
8月2日，第一三共宣布日本藥監(jiān)局已批準(zhǔn)該公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA?（DS-5670）上市，通過加強(qiáng)接種，用于預(yù)防新冠感染。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1）北交所對醫(yī)藥企業(yè)IPO推廣費(fèi)合理性明確四大審核關(guān)注重點(diǎn)
日前，北京證券交易所在最新下發(fā)的發(fā)行上市審核動態(tài)中，對醫(yī)藥企業(yè)推廣銷售模式下推廣費(fèi)的商業(yè)合理性，是否滿足依法規(guī)范經(jīng)營的發(fā)行上市條件，給出了四大審核關(guān)注重點(diǎn)，包括內(nèi)控制度是否健全有效，異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實(shí)合理，是否通過資金流水核查有效排除異常資金往來情形，是否充分獲取相關(guān)外部證據(jù)等。
2）百濟(jì)神州上半年?duì)I收72億元，同比增長72%
8月2日，百濟(jì)神州披露半年度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，上半年公司營業(yè)總收入72.51億元，同比上升72.2%；凈利潤虧損52.19億元，上年同期虧損66.64億元。收入中，百悅澤?全球銷售額總計(jì)36.12億元，百澤安?在中國的銷售額總計(jì)18.36億元。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）普濟(jì)生物SF001臨床獲批
8月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普濟(jì)生物SF001臨床獲批，擬開展治療成人抑郁癥的研究。
2）睿健醫(yī)藥人源多巴胺能前體細(xì)胞注射液臨床獲批
8月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，睿健醫(yī)藥人源多巴胺能前體細(xì)胞注射液臨床獲批，擬開展治療帕金森病的研究。
3）普祺醫(yī)藥PG-011鼻噴霧劑臨床獲批
8月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普祺醫(yī)藥PG-011鼻噴霧劑臨床獲批，擬開展治療過敏性鼻炎的研究。
4）歌禮生物ASC60片臨床獲批
8月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，歌禮生物ASC60片臨床獲批，擬開展治療尋常性痤瘡的研究。
5）強(qiáng)生JNJ-81201887臨床獲批
8月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，強(qiáng)生JNJ-81201887臨床獲批，擬開展治療繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性的地圖樣萎縮成人患者的研究。
6）邁博太科注射用奧馬珠單抗α臨床獲批
8月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁博太科注射用奧馬珠單抗α臨床獲批，擬開展治療用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。
7）帝奇醫(yī)藥B0125臨床獲批
8月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，帝奇醫(yī)藥B0125臨床獲批，用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病理性疼痛。
8）智康弘義CD3/EGFR雙抗在美國獲批臨床
8月1日，智康弘義宣布， CD3/EGFR雙特異性抗體BC3448獲得美國FDA臨床研究許可，將在美國開展針對晚期實(shí)體瘤的臨床1期研究。
9）璧辰醫(yī)藥BRAF抑制劑獲FDA孤兒藥資格
8月2日，璧辰醫(yī)藥宣布，小分子BRAF抑制劑ABM-1310已經(jīng)獲得美國FDA孤兒藥資格，用于治療BRAF V600突變的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
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海外藥聞
1）輝瑞2023Q2終止9個臨床項(xiàng)目
8月1日，輝瑞公布2023年第二季度業(yè)績的同時更新了研發(fā)管線，其已將II期項(xiàng)目肺炎疫苗PF-06842433、GLP-1R小分子激動劑等9個臨床項(xiàng)目終止。
2）阿斯利康向BMS支付5.1億美元解決PD-L1和CTLA-4專利糾紛
8月1日，據(jù)外媒報(bào)道，阿斯利康已同意向BMS支付5.1億美元，以解決其PD-L1單抗Imfinzi(度伐利尤單抗）和CTLA-4單抗Imjudo（替西木單抗）的專利訴訟。
3）第一三共mRNA新冠疫苗在日本獲批上市
8月2日，第一三共宣布日本藥監(jiān)局已批準(zhǔn)該公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA?（DS-5670）上市，通過加強(qiáng)接種，用于預(yù)防新冠感染。
4）業(yè)績不及預(yù)期，TG治療股價(jià)腰斬
8月1日，TG醫(yī)療公布二季度財(cái)報(bào)，CD20抗體Briumv二季度銷售額1600萬美元。這一成績公布后，TG醫(yī)療股價(jià)跌幅達(dá)到49.30%。
5）Revolution Medicines全股票交易方式收購EQRx
8月1日，Revolution Medicines宣布以全股票交易方式收購EQRx，價(jià)格為10.7億美元。
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