正大天晴啟動「1類化藥新藥」Ⅰ期臨床，治療銀屑病

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來源：藥智數(shù)據(jù)

2024-01-23

1月17日，正大天晴在藥品臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了一項TQH3906在健康成人受試者中的I期臨床試驗，適應癥為銀屑病。

圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

該研究主要目的為評價TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的安全性和耐受性。次要目的為評價TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的PK、PD特征；評價TQH3906對健康受試者的QTcF間期的影響；評價食物對TQH3906藥代動力學的影響。

該研究主要目的為評價TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的安全性和耐受性。

圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

銀屑病俗稱牛皮癬，是一種由環(huán)境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導的慢性炎癥性皮膚病。目前全球銀屑病患者約1.25億人，患病率達 2%-3%；我國銀屑病患病人數(shù)已超700萬。銀屑病的臨床類型中，斑塊狀銀屑病最為常見，約占所有銀屑病病例的80%～90%。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，2021年，我國銀屑病藥物市場規(guī)模為11億美元，預計于2030年將增長至95億美元，復合年增長率為27.1%。

圖片來源：弗若斯特沙利文

正大天晴正加速布局創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，除TQH3906外，也有多款藥物在近期取得多項巨大進展。

2023年12月初，正大天晴宣布的創(chuàng)新IL-4Rα抑制劑TQH2722入選l2023年革新特應性皮炎虛擬研討會，該藥物的I期研究結(jié)果以電子壁報形式在會上展示。此外，TQH2722用于特應性皮炎治療的Ⅱ期研究（TQH2722-II-01）已完成所有受試者入組，預計將在2024年公布研究結(jié)果。與此同時，TQH2722針對慢性鼻竇炎適應癥的Ⅱ期研究（TQH2722-II-02）也已展開。

在2023 ESMO ASIA&IO大會上，正大天晴公布了2項研究數(shù)據(jù)，分別為貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼圍手術期治療高復發(fā)風險的肝細胞癌以及貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼和化療一線治療晚期食管鱗癌。數(shù)據(jù)顯示，兩項研究整體安全可控、耐受性良好，為食管鱗癌和肝癌患者提供了一種新的治療選擇。

結(jié)語

近年來，國內(nèi)外企業(yè)對銀屑病藥物開發(fā)不斷，并且已有多款藥物獲批上市。然而，目前仍然并無一款藥物能夠絕對根治銀屑病，因此該疾病也被稱為“不死的癌癥”。

盡管如此，仍有越來越多企業(yè)對銀屑病展開了“進攻”，相信未來將為銀屑病患者帶來更多選擇。

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