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CPHI制藥在線 資訊 伊基奧侖賽注射液獲批新增擴展適應癥難治性全身型重癥肌無力

伊基奧侖賽注射液獲批新增擴展適應癥難治性全身型重癥肌無力

來源:醫(yī)藥健聞
  2024-01-30
2024年1月29日,馴鹿生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局審評中心已正式審批通過其全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液新增擴展適應癥難治性全身型重癥肌無力的臨床試驗申請。

       2024年1月29日,馴鹿生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評中心(CDE)已正式審批通過其全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液(伊基奧侖賽注射液,研發(fā)代號CT103A)新增擴展適應癥難治性全身型重癥肌無力(Myastheniagravis,MG)的臨床試驗申請(IND)(受理號:CXSL2300759)。

馴鹿生物

       伊基奧侖賽注射液(商品名:??商K®)已于2023年6月30日獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤,本次重癥肌無力IND的獲批進一步拓展了伊基奧侖賽注射液的適應癥范圍,這也是其繼視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)后獲批IND的第二個自免領(lǐng)域適應癥。馴鹿生物是國內(nèi)率先將CAR-T產(chǎn)品用于自免適應癥的公司,有望改變自免疾病的治療格局。

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