口腔崩解片簡稱口崩片,是一種在口腔內(nèi)無需用水,即可實現(xiàn)快速分解、溶解或崩解的新型固體速釋制劑,對老人、兒童、昏迷患者、精神病患者等都具有較高的依從性。
口崩片的優(yōu)點:
• 無水服用,不受患者情況和服藥環(huán)境限制。
• 遇水崩解,使藥物迅速溶出、吸收快、起效速度快,適用于需快速起效的藥物。
• 對食管及胃腸黏膜的刺激性小、肝臟的首過效應(yīng)小、有局部靶向作用。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2020至2022年,全球口崩片市場規(guī)模約為200億美元,年復(fù)合增長率6%,被視為最 具市場潛力的新興劑型之一。近年來,高性能輔料的不斷推出和制劑技術(shù)的快速升級,為新型口腔崩解片的制備提供了多種選擇,受到了眾多藥企的青睞。凍干法、模制法和直接壓片法是目前口腔崩解片的三大主流技術(shù)平臺。
其中,直接壓片法主要是選用崩解劑、矯味劑和潤滑劑等適宜的輔料與藥物混合,不經(jīng)過其他工藝過程直接壓制而成。配方中輔料的流動性和可壓性對口崩片的整體性能將產(chǎn)生較大影響,因此輔料的選擇尤為關(guān)鍵。而崩解劑作為口崩片速釋機理的核心輔料,對溶脹度、孔隙率和溶脹性都有著更高的要求。
為助力制藥企業(yè)尋求優(yōu)化的輔料解決方案,“第二十二屆世界制藥原料中國展藥用輔料展區(qū)”將于2024年6月19-21日在上海新國際博覽中心再度啟幕。屆時,藥用輔料展區(qū)將攜手百余家優(yōu)質(zhì)藥用輔料企業(yè),打造集產(chǎn)品展示、品牌推廣、信息交流、商貿(mào)對接于一體的產(chǎn)業(yè)交流盛會。
展會現(xiàn)場,安徽山河、博愛新開源、湖州展望藥業(yè)、斯泰克、DFE Pharma等優(yōu)質(zhì)品牌將集中展示,為藥企提供高品質(zhì)崩解劑產(chǎn)品,共同探討口腔崩解片中藥用輔料的創(chuàng)新技術(shù)和應(yīng)用。
優(yōu)質(zhì)企業(yè)推薦
01
展位:E3C40a
重慶斯泰克瑞登梅爾材料技術(shù)有限公司
重慶斯泰克瑞登梅爾材料技術(shù)有限公司(以下簡稱斯泰克),為原重慶斯泰克材料技術(shù)有限公司與德國JRS集團的合資企業(yè),是中國首家中外合資藥用輔料企業(yè)。公司位于國家級重慶長壽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),設(shè)計年產(chǎn)5,000噸PVP系列產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥品、保健品、啤酒與紅酒、個人護理、透析膜、電子產(chǎn)品等領(lǐng)域,產(chǎn)品質(zhì)量符合最新歐美與中國藥典標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
主要產(chǎn)品:聚維酮(9003-39-8)、交聯(lián)聚維酮(9003-39-8)、共聚維酮(25086-89-9)、聚維酮碘
02
展位:E3C46
安徽山河藥用輔料股份有限公司
公司是國內(nèi)較大的專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。嚴格按照GMP要求生產(chǎn),通過ISO認證。產(chǎn)品符合藥典要求,營銷遍布全國,并出口歐美、拉美和東南亞。
主要產(chǎn)品:羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、倍他環(huán)糊精、可溶性淀粉、交聯(lián)聚維酮等
03
展位:E3D02
博愛新開源制藥有限公司
博愛新開源醫(yī)療科技集團股份有限公司是國內(nèi)生產(chǎn)和研發(fā)PVP及PVM/MA系列產(chǎn)品的生產(chǎn)商,擁有聚維酮碘產(chǎn)品的GMP證書;藥用輔料產(chǎn)品主要有聚維酮K系列、共聚維酮、交聯(lián)聚維酮、聚維酮碘、可用于口腔護理原料及外用貼劑的歐瑞姿系列產(chǎn)品(甲基乙烯基醚馬來酸酐共聚物系列)
主要產(chǎn)品:聚維酮 K12、聚維酮K15、聚維酮K17、聚維酮K25、聚維酮K30、聚維酮K60、聚維酮K85、聚維酮K90、共聚維酮VA64、交聯(lián)聚維酮XL、交聯(lián)聚維酮XL-10、聚維酮碘、歐瑞姿MS、歐瑞姿W-100P、α吡 咯烷酮、乙烯基咪唑等
04
展位:E3E42
迪輔益貿(mào)易(上海)有限公司
DFE Pharma是輔料解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者。他們開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)用于口服固體制劑和吸入制劑中的輔料。
主要產(chǎn)品:乳糖、崩解劑、微晶纖維素、淀粉等
05
展位:E3D70
湖州展望藥業(yè)有限公司
湖州展望藥業(yè)是規(guī)模較大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)基地嚴格按照GMP規(guī)范要求建設(shè),實行全面質(zhì)量管理,先后通過了美國FDA和歐洲COS認證。
主要產(chǎn)品:羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲氨蝶呤、鹽酸艾司洛爾、預(yù)膠化淀粉、羧甲淀粉鈉等
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*排名不分先后
作為亞洲制藥工業(yè)的年度盛會, CPHI China 藥用輔料展區(qū)將與CPHI China共享來自140余個國家與地區(qū)的90,000+人次海內(nèi)外觀眾。我們誠邀6月相約上海,共同推動制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新,研發(fā)升級和工藝優(yōu)化。
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