1月26日，輝瑞公司宣布全新一代特異性偏頭痛治療藥物樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成年人有或無先兆偏頭痛的急性治療。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)檢索，瑞美吉泮原研Biohaven公司，于2020年2月27日首次獲得FDA批準(zhǔn)上市。商品名為Nurtec®ODT，2021年11月Pfizer與Biohaven公司達(dá)成協(xié)議，獲得美國境外Rimegepant和Zavegepant商業(yè)化權(quán)益，總交易金額高達(dá)12.4億美元。
偏頭痛是一種常見的慢性疾病，偏頭痛在全球患病率為14.4%,中國為9.3%，患病總?cè)藬?shù)約達(dá)1.3億，具有高患病率、高度失能性、高疾病負(fù)擔(dān)等特點，已成為全球公共衛(wèi)生的主要問題之一。
降鈣素基因相關(guān)肽（calcitonin gene-related peptide，CGRP）是大腦神經(jīng)系統(tǒng)周圍釋放的一種蛋白質(zhì)，廣泛分布于外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)元中，參與神經(jīng)系統(tǒng)中疼痛傳遞的過程。
瑞美吉泮是全球首 個且唯一個采用專利口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，能夠有效阻斷偏頭痛發(fā)病相關(guān)的關(guān)鍵通路，可快速且持續(xù)緩解頭痛及相關(guān)伴隨癥狀，服用方式便捷，且無心血管疾病禁忌癥等影響。
樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）是首 個在中國的關(guān)鍵試驗中顯示出積極結(jié)果的口服CGRP受體拮抗劑。該項研究中，患者單劑量口服75mg藥物2小時后達(dá)到了疼痛和最困擾癥狀緩解的共同主要終點?；颊呖稍?5分鐘內(nèi)迅速緩解疼痛和消除最困擾癥狀,60分鐘內(nèi)恢復(fù)正常功能，90分鐘內(nèi)消除疼痛；對多數(shù)患者而言，其持續(xù)療效可達(dá)48小時；同時表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，與之前在美國的臨床試驗結(jié)果一致。
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