- 藥明生物愛爾蘭基地MFG7第一批生產(chǎn)成功
- 通過組合4個4000升一次性生物反應(yīng)器實現(xiàn)單批次最大生產(chǎn)規(guī)模
2024年1月31日，合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其生物藥原液生產(chǎn)七廠（MFG7）已成功完成第一批生產(chǎn)，為愛爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。
通過組合4個4000升一次性生物反應(yīng)器，此次生產(chǎn)達到單批次16000升的生產(chǎn)規(guī)模。這一業(yè)界領(lǐng)先的生產(chǎn)模式不僅標(biāo)志著MFG7首 次生產(chǎn)成功，也是藥明生物迄今為止最大的單批次生產(chǎn)規(guī)模。該批生產(chǎn)成本媲美16000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器，這也成為藥明生物繼續(xù)應(yīng)用和推廣一次性生產(chǎn)技術(shù)又一典范。通過組合一次性生物反應(yīng)器，藥明生物已在100多批生產(chǎn)中成功實現(xiàn)12000升規(guī)模的生產(chǎn)成本與同規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器相當(dāng)（MFG2和MFG5組合6個2000升一次性生物反應(yīng)器；MFG5和MFG8組合3個4000升一次性生物反應(yīng)器）。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："我們很高興愛爾蘭基地成功實現(xiàn)里程碑進展，這也再次證明了更具有ESG（環(huán)境、社會和治理）理念的一次性生產(chǎn)技術(shù)可以實現(xiàn)具有競爭力的生產(chǎn)成本。我們期待賦能全球客戶開發(fā)和生產(chǎn)更多拯救生命的療法，惠及廣大病患。"
2023年，藥明生物愛爾蘭基地獲得了國際制藥工程協(xié)會（ISPE）頒發(fā)的年度最 佳設(shè)施運營獎。該基地在運營后短短9個月內(nèi)獲得愛爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局（HPRA）首 個GMP認證，并在2023年12月獲得了ISO 50001（能源管理體系）、ISO 14001（環(huán)境管理體系）和ISO 45001（職業(yè)健康安全管理體系）三項認證。
消息來源：藥明生物
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