諾誠健華Zurletrectinib、ICP-248、ICP-488等項目取得重要進展

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來源：新藥創(chuàng)始人

2024-02-01

諾誠健華在Zurletrectinib、ICP-248、ICP-488等項目取得的重要進展。

1. 諾誠健華第二代泛TRK抑制劑Zurletrectinib完成第一例兒童患者給藥

公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例兒童患者給藥，這也是zurletrectinib在成人和青少年（12周歲到18周歲）患者中顯示良好安全性和有效性后，第一次在兒童患者（2周歲到12周歲）中啟動臨床研究。

2. 諾誠健華宣布坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治DLBCL在大灣區(qū)開出首方

坦昔妥單抗 (Tafasitamab, Minjuvi®) 聯(lián)合來那度胺近日已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，在大灣區(qū)用于治療不適合自體干細胞移植 (ASCT) 條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。得益于“港澳藥械通”政策，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺今天在廣東祈福醫(yī)院開出首方，為一名符合條件的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者完成大灣區(qū)首例注射使用。

3. 諾誠健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248獲美國FDA批準開展臨床研究

公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準開展臨床研究，成為公司第五款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。

4. 諾誠健華自主研發(fā)的TYK2變構(gòu)抑制劑ICP-488 II期臨床試驗完成首例銀屑病患者給藥

公司自主研發(fā)的TYK2（酪氨酸激酶2）JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488 II期臨床試驗在中國完成第一例銀屑病患者給藥。

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