“紅遍全球”的司美格魯肽2023年業(yè)績(jī)新鮮出爐。
01
全年銷售額超200億美元
1月31日，諾和諾德發(fā)布2023年業(yè)績(jī)，其全年收入2322.61億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，約336.81億美元），同比增長(zhǎng)31%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為1025.74億丹麥克朗（約148.72億美元），同比增長(zhǎng)37%。
從地區(qū)來(lái)看，美國(guó)區(qū)域收入1275.34億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，約合184.92億美元），同比增長(zhǎng)51%，中國(guó)區(qū)域收入166.87億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，約合24.20億美元），同比增長(zhǎng)3%。
具體到產(chǎn)品上，這份“亮閃閃”的成績(jī)單背后，諾和諾德GLP-1類產(chǎn)品司美格魯肽系列自然占據(jù)了絕 對(duì)的主導(dǎo)力量，業(yè)績(jī)報(bào)顯示，2023年全年，其皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）實(shí)現(xiàn)營(yíng)收957.18億丹麥克朗億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，約合138.79億美元），口服片劑Rybelsus（用于降糖）銷售額達(dá)187.50億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，約合27.19億美元），同比增長(zhǎng)66%，減重產(chǎn)品Wegovy更是一飛沖天，其銷售業(yè)績(jī)達(dá)313.43億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，約合45.44億美元），同比增長(zhǎng)407%。
以上三款產(chǎn)品合計(jì)在2023年一年的時(shí)間里為諾和諾德貢獻(xiàn)了1458.11億億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，約合211.43億美元，折合人民幣約1518.07億元），這也意味著司美格魯肽正式“200億元重磅炸 彈俱樂(lè)部”。
大賣的背后，也導(dǎo)致了司美格魯肽產(chǎn)能的短缺，由此，2023年11月，諾和諾德宣布，將從2023年開始投資超過(guò)420億丹麥克朗擴(kuò)大位于丹麥卡倫堡現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)施，用于生產(chǎn)目前和未來(lái)的嚴(yán)重慢性疾病產(chǎn)品組合，包括GLP-1類產(chǎn)品。
02
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們蓄勢(shì)待發(fā)
作為“當(dāng)紅炸子雞”，司美格魯肽每一次的新動(dòng)態(tài)都備受關(guān)注，2023年8月，司美格魯肽治療心衰的III期臨床試驗(yàn)STEP HFpEF取得積極結(jié)果，基于該結(jié)果，諾和諾德方面此前表示期待于2023年內(nèi)向美國(guó)和歐盟遞交司美格魯肽2.4 mg（Wegovy）藥品說(shuō)明書擴(kuò)展申請(qǐng)。
2023年10月，諾和諾德宣布提前終止司美格魯肽治療患有2型糖尿病的腎臟損傷患者和慢性腎臟病的三期臨床試驗(yàn)，提前終止該臨床試驗(yàn)的決定是基于該臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果符合某些預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，該消息一度傳導(dǎo)至國(guó)內(nèi)，彼時(shí)拉動(dòng)了國(guó)內(nèi)A股減肥藥、CRO創(chuàng)新藥等相關(guān)板塊的一路飄紅。
同樣在2023年10月，諾和諾德向歐洲藥品管理局（EMA）提交了關(guān)于口服司美格魯肽（Rybelsus）引入25毫克和50毫克劑量的標(biāo)簽擴(kuò)展申請(qǐng)，而用于治療2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格魯肽劑量預(yù)計(jì)將于2024年向美國(guó)FDA提交，如若這些上市申請(qǐng)都被成功批準(zhǔn)，毋庸置疑，司美格魯肽將迎來(lái)更多巔峰時(shí)刻。2024年1月，司美格魯肽片在中國(guó)獲批上市，用于治療2型糖尿病，這也是國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑，這也意味著司美格魯肽在中國(guó)區(qū)域或?qū)⒂瓉?lái)一波更加顯著的市場(chǎng)放量。
在美國(guó)時(shí)代周刊發(fā)布的2023年度最 佳發(fā)明榜單中，司美格魯肽赫然上榜。
一邊是司美格魯肽的“頻頻出圈”，另一邊，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們也在“磨刀霍霍”。尤其是在現(xiàn)今火熱的“減肥圈”，司美格魯肽并不是“孤品”。
在全球范圍市場(chǎng)，禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）是司美格魯肽最強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之一，2023年11月，Tirzepatide用于減重的適應(yīng)癥也獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市。2023年8月，Tirzepatide用于減重的適應(yīng)癥也在華申報(bào)上市。
此外，在中國(guó)市場(chǎng)，也有兩款備受關(guān)注的減重藥物獲批，即華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液，同時(shí)，國(guó)內(nèi)還有多家藥企在布局GLP-1R靶點(diǎn)藥物用于減重。2024年1月，信達(dá)生物宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中的首 個(gè)III期臨床研究（GLORY-1）達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，這也意味著該產(chǎn)品的三期臨床試驗(yàn)獲得成功。信達(dá)生物方面表示，計(jì)劃近期向國(guó)家藥監(jiān)局遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首 個(gè)新藥上市申請(qǐng)，如若瑪仕度肽上市成功，其將成為首 個(gè)國(guó)產(chǎn)減重的GCGR/GLP-1R雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
產(chǎn)品密集涌入的背后是減重市場(chǎng)的不斷擴(kuò)容，摩根士丹利的研究報(bào)告顯示，到2030年，全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)?？赡苓_(dá)到770億美元，比最初的預(yù)測(cè)高出200多億美元。中國(guó)市場(chǎng)方面，據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況(2020)》報(bào)告顯示，有超過(guò)50%的成年居民超重或肥胖。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在創(chuàng)新藥物的帶動(dòng)下，到2025年中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億元，并將保持高速增長(zhǎng)至2030年的149億元。
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