一、交易概述
煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“東誠藥業(yè)”或“公司”)控股子公司煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“藍(lán)納成”)擬以現(xiàn)金6,300萬人民幣 購買江蘇新瑞藥業(yè)有限公司(以下簡稱“新瑞藥業(yè)”) 持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相關(guān)前體(以下簡稱“標(biāo)的產(chǎn)品”),買斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益,包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,該事項(xiàng)不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。
二、引入產(chǎn)品基本情況
根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),2020年中國新發(fā)癌癥病例456.88萬例,中國癌癥死亡病例300.29萬例。2020 年在中國癌癥新發(fā)病例數(shù)和死亡人數(shù)中肺癌居首位,分別占 17.9%和23.8%。隨著我國城市化、工業(yè)化發(fā)展和人口老齡化,腫瘤患病率將會進(jìn)一步增加,特別是肺癌患病率將更為明顯。 氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達(dá)的整合素αvβ3結(jié)合,能夠檢測腫瘤的發(fā)展情況并應(yīng)用于對腫瘤治療響應(yīng)的監(jiān)測。該產(chǎn)品在診斷過程中具有顯著優(yōu)勢:1、具有廣譜性的全新靶點(diǎn),本品可與整合素αvβ3特異性結(jié)合,可用于多種腫瘤的成像;2、制備方法優(yōu)勢,標(biāo)記程序簡單,標(biāo)記產(chǎn)率較高,成本較低;3、具有良好的生物分布性質(zhì),如心臟攝取低,避免了對肺癌診斷的干擾。目前該產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床。
三、交易雙方基本情況
(一)公司名稱:煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司
企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(外商投資、非獨(dú)資)
統(tǒng)一社會信用代碼:91310000MA1H3FYU34
成立日期:2021年1月6日
法定代表人:羅志剛
注冊資本:7330.4308萬元人民幣
注冊地址:山東省煙臺市牟平區(qū)濱海東路500號52號樓101號
經(jīng)營范圍:許可項(xiàng)目:藥物臨床試驗(yàn)服務(wù);藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn))。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;技術(shù)進(jìn)出口;市場營銷策劃;貨物進(jìn)出口;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
股權(quán)結(jié)構(gòu):
單位:萬元
注:上表中合計(jì)數(shù)與各數(shù)值直接相加之和在尾數(shù)上存在差異,是由于數(shù)字四舍五入原因造成的。
(二)公司名稱:江蘇新瑞藥業(yè)有限公司
企業(yè)類型:有限責(zé)任公司
統(tǒng)一社會信用代碼:91320682592578737W
成立日期:2012年3月29日
法定代表人:丁炳紅
注冊資本:13,303萬元人民幣
注冊地址:江蘇省南通市如皋市長江鎮(zhèn)粵江路7號
經(jīng)營范圍:纈沙坦,瑞舒伐他汀鈣,4-氟-3-苯氧基苯甲醛,3,3-二甲基丁酰氯,無水亞硫酸鈉,結(jié)晶三氯化鋁,氯化鈉,30 鹽酸生產(chǎn)制造和銷售;2-氰基4’-甲基聯(lián)苯,2-氰基-4’-溴甲基聯(lián)苯,L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽,N-[(2-氰基聯(lián)苯-4-基)甲基]-L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽,N-[(2氰基聯(lián)苯-4-基)甲基]-L-纈氨酸甲酯草酸鹽,纈沙坦甲酯, N-(三苯基甲基)-5-(4-溴甲基聯(lián)苯-2-基)四氮唑,4(1-羥基-1-甲基乙基)-2-丙基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯,4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧雜環(huán)戊烯-2-酮,三苯甲基奧美沙坦酯,奧美沙坦酯,鄰硝基苯甲醛,間硝基苯甲醛,間羥基苯甲醛,對硝基苯甲醛,對硝基芐醇,鄰氯氰芐,對氯氰芐,鄰氯苯甲醛,對氯苯甲醛,鄰甲基苯甲酸,對甲基苯甲酸,苯甲醛,對氯苯乙腈,2,2-二甲基丁酰氯,4,4’-二甲基聯(lián)苯銷售。自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動) 一般項(xiàng)目:儀器儀表制造;電子元器件制造;電力電子元器件銷售;儀器儀表銷售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
股權(quán)結(jié)構(gòu):
注:上表中合計(jì)數(shù)與各數(shù)值直接相加之和在尾數(shù)上存在差異,是由于數(shù)字四舍五入原因造成的。 經(jīng)查詢,截至公告日,上述交易雙方均不是失信被執(zhí)行人。
四、協(xié)議的主要內(nèi)容
(一)標(biāo)的產(chǎn)品及權(quán)益的范圍
1、與標(biāo)的產(chǎn)品相關(guān)的NMPA或CDE的各類許可、批準(zhǔn)和相關(guān)申請以及與這些許可、批準(zhǔn)和相關(guān)申請相關(guān)的資料;
2、與標(biāo)的產(chǎn)品有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于:1)專利權(quán)和專利申請權(quán);
2)專有技術(shù),包括但不限于標(biāo)的產(chǎn)品和前體的發(fā)現(xiàn)、配方、結(jié)構(gòu)、制劑、標(biāo)記方法、制備工藝、質(zhì)量控制、檢測方法、開發(fā)數(shù)據(jù)以及化合物、工藝或用途的研究結(jié)果等;
3、與標(biāo)的產(chǎn)品有關(guān)的臨床研究、非臨床研究和臨床前研究中產(chǎn)生的信息、數(shù)據(jù)、記錄和相關(guān)文件;
(二)標(biāo)的產(chǎn)品及權(quán)益轉(zhuǎn)讓
1、藍(lán)納成向新瑞藥業(yè)買斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益,包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。
2、藍(lán)納成擁有在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開展標(biāo)的產(chǎn)品的研究、開發(fā)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、使用、銷售、許諾銷售、推廣等商業(yè)轉(zhuǎn)化的全部權(quán)益。
3、新瑞藥業(yè)將把其截至本協(xié)議簽署日所提交或獲得的標(biāo)的產(chǎn)品在全球地區(qū)內(nèi)的全部監(jiān)管申報(bào)及批件轉(zhuǎn)讓給藍(lán)納成。
4、藍(lán)納成有權(quán)自行申請或指定第三方(包括藍(lán)納成的關(guān)聯(lián)方)在各個國家或地區(qū)申請標(biāo)的產(chǎn)品的上市許可批件。藍(lán)納成或其指定的關(guān)聯(lián)方或第三方作為有關(guān)國家或地區(qū)的標(biāo)的產(chǎn)品上市許可持有人。
(三)交易對價
藍(lán)納成將向新瑞藥業(yè)支付轉(zhuǎn)讓款含稅總計(jì)為人民幣6,300萬元(大寫:陸仟叁佰萬元整)
(四)競業(yè)禁止
新瑞藥業(yè)不得在全球任何區(qū)域內(nèi)從事與開發(fā)、制造、使用或以其他方式商業(yè)化標(biāo)的產(chǎn)品或與標(biāo)的產(chǎn)品具有相同或雷同結(jié)構(gòu)的任何產(chǎn)品有關(guān)的活動,也不得允許、授權(quán)、許可或幫助其任何關(guān)聯(lián)方或第三方從事上述行為。
五、本次交易對公司的影響
氟[18F]阿法肽注射液目前正在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,公司通過引入標(biāo)的產(chǎn)品,獲取其全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益,對公司短期經(jīng)營業(yè)績不會構(gòu)成重大影響,但長期來看有助于公司增加核素藥物產(chǎn)品的經(jīng)營種類,豐富產(chǎn)品管線,拓寬收入和利潤來源,符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,存在產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。此外,藥品上市后銷售情況存在不確定性,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會
2024 年2月6日
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