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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

CDE公開征求《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2024-02-06
公開征求《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。

       2024年2月5日,公開征求《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。

       為保障臨床用藥需求,保護(hù)瀕危藥用動(dòng)物資源,貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中“支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開發(fā)利用”的相關(guān)要求,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的工作部署,藥審中心起草了《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專家工作組等有關(guān)專家討論和修改,形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母)。

       感謝您的參與和大力支持。

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2024年2月5日

       相關(guān)附件

       序號(hào) 附件名稱

       1 瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿).pdf

       2 《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說(shuō)明.pdf

       3 替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿).pdf

       4 《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說(shuō)明.pdf

       5 意見反饋表.docx

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