2024年2月14日,BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF)(以下簡稱"BioVaxys"或"公司")宣布已執(zhí)行簽署日期為 2024 年 2 月 11 日的最終資產(chǎn)購買協(xié)議,收購腫瘤學(xué)、傳染病、抗原脫敏和其他免疫學(xué)領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)成果、臨床前和臨床開發(fā)階段的完整資產(chǎn)組合,這些資產(chǎn)組合以加拿大生物技術(shù)公司 IMV Inc.、Immunovaccine Technologies Inc. 和 IMV USA("IMV")開發(fā)的 DPX™ 免疫指導(dǎo)平臺技術(shù)為基礎(chǔ)。BioVaxys 從 HIMV, LLC 收購了各種技術(shù)組合,HIMV, LLC 是由 Horizon Technology Finance Corporation(NASDAQ:HRZN)和 IMV 的其他有擔(dān)保債權(quán)人組建的收購工具,目的是在 IMV 根據(jù)經(jīng)修訂的《公司債權(quán)人安排法》(,R.S.C. 1985 年,c.C-36,簡稱"CCAA")從加拿大啟動的法律程序中通過擔(dān)保方信貸投標(biāo)收購 IMV 的知識產(chǎn)權(quán)。
隸屬 Monroe Capital 的 Horizon Technology Finance Corporation 是一家領(lǐng)先的專業(yè)金融公司,以擔(dān)保貸款的形式向技術(shù)、生命科學(xué)、醫(yī)療保健信息和服務(wù)以及可持續(xù)發(fā)展行業(yè)的公司提供資本。Horizon 總部位于康涅狄格州法明頓,在加利福尼亞州普萊森頓設(shè)有地區(qū)辦事處,投資專業(yè)人士遍布美國各地。
主要交易要素包括 750,000 美元的現(xiàn)金預(yù)付款、各種臨床開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、許可收入的 15% 份額以及產(chǎn)品銷售的 6% 總銷售額特許權(quán)使用費(此類未來的總銷售特許權(quán)使用費可在一次性支付 25,000,000 美元現(xiàn)金后取消并消除)以及評定價值 250,000 美元的 BioVaxys 普通股,每股價格等于收盤前 20 個交易日期間普通股成交量加權(quán)平均價格并有四個月零一天的保留期。HIMV 還將有權(quán)任命一名 BioVaxys 董事會觀察員。
BioVaxys 收購的 DPX™ 抗原遞送平臺旨在刺激特異性、協(xié)調(diào)和持久的抗腫瘤免疫反應(yīng),改善實體癌或血液癌患者的生活。DPX™ 可以將多種生物活性分子封裝在單一配方中,例如多種核酸/mRNA、蛋白、肽、病毒樣顆粒、先天免疫激活劑和小分子,從而將其"喂給"樹突狀細胞和抗原呈遞細胞(或"APC")以刺激特定的免疫反應(yīng)。
此次交易補充了 BioVaxys 現(xiàn)有癌癥疫苗產(chǎn)品組合,增加了 maveropepimut-S (MVP-S) , 這種 DPX™ 配方的癌癥疫苗可提供來自生存素的抗原肽,而生存素是一種在晚期癌癥中通常過度表達的癌癥抗原。MVP-S 還提供先天免疫激活劑和通用 CD4 T 細胞輔助肽。這些元素促進抗原呈遞細胞的成熟以及 CD8 T 細胞效應(yīng)物和記憶功能的強力激活。Maveropepimut-S 最近正在進行針對晚期復(fù)發(fā)難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 和鉑耐藥卵巢癌的 IIB 期臨床試驗,并在進行膀胱癌和乳腺癌的臨床評估。在之前的臨床研究中,MVP-S 治療具有良好的耐受性,并在多種癌癥適應(yīng)癥中證明了良好的臨床結(jié)果,并能激活有針對性的、持續(xù)的、生存素特異性抗腫瘤免疫反應(yīng)。IMV 最近在 2023 年 SGO 婦女癌癥年會上公布了一項 1b/2 期多中心試驗的數(shù)據(jù),該試驗旨在評估 MVP-S 聯(lián)合間歇性低劑量環(huán)磷酰胺治療復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或卵巢癌、腹膜癌患者的療效。研究結(jié)果表明,無論鉑類敏感性或 BRCA 突變狀態(tài)如何,復(fù)發(fā)性卵巢癌患者都可獲得臨床收益。
DPX™ 制劑不僅限于癌癥免疫療法。憑借其獨特的載送能力和非循環(huán)脂質(zhì)輸送,DPX™ 有潛力用于開發(fā)改進的 mRNA 疫苗、多價病毒疫苗、針對過敏和免疫系統(tǒng)疾病的免疫反應(yīng)脫敏疫苗。IMV 之前的臨床研究支持了 DPX-RSV 制劑、DPX?-rHA/DPX-FLU 流感疫苗、DPX™ 封裝生存素/MAGE-Ag 用于晚期轉(zhuǎn)移性膀胱癌和某些其他傳染病的概念驗證和優(yōu)異的免疫反應(yīng)。
通過此次交易,BioVaxys 獲得了 25 個不同系列的專利和/或?qū)@暾?,以及超過 100 份與 maveropepimut-S、DPX™ 及其在一系列免疫系統(tǒng)相關(guān)疾病使用的相關(guān)的國際申請、相關(guān)商標(biāo)和其他知識產(chǎn)權(quán)。該交易還向 Biovaxys 授予與總部位于威斯康星州的SpayVac for Wildlife Inc ., 的一份含特許權(quán)使用費的許可和供應(yīng)協(xié)議,該協(xié)議涉及銷售使用 BioVaxys 收購技術(shù)的動物疫苗產(chǎn)品;以及與 Pfizer 動物保健分拆公司Zoetis Inc(全球最大的寵物和牲畜藥品和疫苗生產(chǎn)商)簽訂的里程碑付款和含特許權(quán)使用費的許可協(xié)議,確保其可以使用 BioVaxys 收購的技術(shù)開發(fā)和銷售各種動物保健產(chǎn)品,以及與德國制藥公司 Merck KGaA的生存素蛋白相關(guān)協(xié)議。生存素蛋白在大多數(shù)癌癥中均有很強的表達,并與不良的臨床結(jié)果相關(guān),與正常組織相比,癌細胞中生存素蛋白的表達存在差異,并且其在許多細胞途徑中作為節(jié)點蛋白的作用使其成為癌癥治療的重要靶點。
BioVaxys 總裁兼首席運營官 Kenneth Kovan 表示:"對于 Biovaxys 而言,這絕 對是一項變革性 交易,與我們基于 HapTenix©"新抗體"腫瘤細胞構(gòu)建平臺的現(xiàn)有個性化免疫治療疫苗以及我們的卵巢癌候選疫苗 BVX-0918 相輔相成。DPX™ 平臺以及將 maveropepimut-S 添加到現(xiàn)有臨床產(chǎn)品線,讓 BioVaxys 立即成為卵巢癌治療領(lǐng)域的重要參與者,并將我們的產(chǎn)品線擴展到包括晚期復(fù)發(fā)難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、膀胱癌和乳腺癌。" Kovan 補充道:"我們看到了 DPX™ 平臺的巨大商業(yè)潛力,這是此次交易的主要推動力??煞庋b的抗原范圍和 DPX™ 的承載能力為 BioVaxys 提供了通過多價疫苗和 mRNA 疫苗等領(lǐng)域的多個開發(fā)合作伙伴關(guān)系實現(xiàn)盈利的機會,擴大我們自己的免疫治療管道,建立我們認為源自新型 DPX™ 配方的一系列幾乎永 久的新 BioVaxys IP。我們預(yù)計 DPX™不僅能夠從 BioVaxys 實現(xiàn)新的免疫療法,還可以通過業(yè)務(wù)開發(fā)合作伙伴關(guān)系從其他眾多公司獲得新的免疫療法。"
Biovaxys 首席執(zhí)行官 James Passin 表示:"我們很榮幸能夠繼續(xù)推進前 IMV Inc 完成的杰出科學(xué)工作。投資者對本次交易的大力支持增強了我們的信念,即我們獲得的抗原封裝和呈現(xiàn)技術(shù)有可能幫助 BioVaxys 成為癌癥免疫治療領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者,并在過敏脫敏和 mRNA 等其他重要垂直領(lǐng)域具有進一步增長的潛力。"
預(yù)計交易將在十天內(nèi)完全完成。
消息來源:BioVaxys Technology Corp.
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