2月26日,百濟(jì)神州公布2023業(yè)績快報,全年總收入達(dá)25億美元(+74%)。其中,重點產(chǎn)品澤布替尼貢獻(xiàn)13億美元,同比增長129%,成功躋身“重磅炸 彈”藥物行列。
01
兩大核心產(chǎn)品
持續(xù)加速放量
百濟(jì)神州實現(xiàn)業(yè)績高增長,最大功臣當(dāng)屬國內(nèi)首 個“十億美元分子”澤布替尼。據(jù)報告顯示,百濟(jì)神州全年產(chǎn)品收入為22億美元,13億美元的澤布替尼為其貢獻(xiàn)過半。此外,百濟(jì)神州另一核心產(chǎn)品替雷利珠單抗同樣實現(xiàn)高速放量,年度銷售額達(dá)到5.37 億美元(+33%)。
圖片來源:百濟(jì)神州
據(jù)相關(guān)統(tǒng)計顯示,藥物通常上市10年左右才可能成為“重磅炸 彈”,而澤布替尼于2019年在美國首次獲批上市以來,短短4年便躋身“重磅炸 彈”藥物行業(yè),不僅看出該藥物的十足潛力,也展現(xiàn)出百濟(jì)神州在創(chuàng)新研發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品供應(yīng)等方面的能力。
澤布替尼已成為適應(yīng)癥覆蓋范圍最廣泛的BTK抑制劑之一。除美國、中國、歐盟、英國和加拿大等市場,澤布替尼還在尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場獲批多項適應(yīng)癥。此外,澤布替尼國內(nèi)的五項適應(yīng)癥已全部進(jìn)入醫(yī)保目錄,并且百濟(jì)神州還正持續(xù)拓展其適應(yīng)癥布局,為澤布替尼進(jìn)一步加速放量創(chuàng)造了堅實條件。
替雷利珠單抗(百澤安®)
替雷利珠單抗作為百濟(jì)神州另一款核心產(chǎn)品,2023年成功于歐盟、英國市場獲批,實現(xiàn)了PD-1產(chǎn)品出海“零的突破”,并且預(yù)計2024年用于一線和二線治療食管鱗癌(ESCC)的適應(yīng)癥將獲得美國FDA批準(zhǔn)。在國內(nèi),替雷利珠單抗已有12項適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn),其中11項納入醫(yī)保藥品目錄,是目前納入適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。此外,替雷利珠單抗還是一款重要的聯(lián)用藥物,正與超40款分子進(jìn)行聯(lián)合研究,包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制劑等。
02
專注血液學(xué)、實體瘤
后續(xù)管線潛力十足
百濟(jì)神州專注于血液學(xué)及實體瘤領(lǐng)域,目前已建立囊括超50款產(chǎn)品的在研管線,覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細(xì)胞治療、mRNA等。尤其在血液學(xué)領(lǐng)域,百濟(jì)神州已逐步凸顯出領(lǐng)導(dǎo)地位。
圖片來源:百濟(jì)神州
2023年至今,百濟(jì)神州多款藥物臨床進(jìn)度更新,包括5款成功進(jìn)入臨床階段的新分子實體。此外,具備“同類最 佳”潛力的BCL2抑制劑sonrotoclax啟動了4項全球注冊性試驗,差異化BTK CDAC項目BGB-16673啟動了2項全球擴(kuò)展隊列研究等。
據(jù)財報顯示,百濟(jì)神州持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)能力,包括加大新技術(shù)平臺和藥物模式投入等。百濟(jì)神州表示,預(yù)計將于2024年啟動至少 10 個新分子實體的首次人體臨床試驗,加速下一階段的研發(fā)進(jìn)展。
03
結(jié)語
可以預(yù)見,在創(chuàng)新驅(qū)動、全球化加速趨勢下,2024年百濟(jì)神州有望再攀高峰。
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