2024年3月1日，賽諾菲宣布瑞舒伐他汀依折麥布片（I）（注冊商標(biāo)：旨立達®）在中國上市，通過創(chuàng)新渠道在全國多個省市實現(xiàn)快速可及。旨立達®適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥以及純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者，彌補了目前我國高血脂領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。該單片復(fù)方制劑可助力低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達標(biāo)，降幅大于50%[1]，為血脂異?；颊邘斫抵芾?quot;一片立達"的新選擇。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士表示："面對日益嚴(yán)峻的心血管疾病負(fù)擔(dān)，做好危險因素的防控管理非常重要，盡早將低密度脂蛋白膽固醇控制到理想水平，才能減少主要心血管不良事件的發(fā)生率，改善患者的預(yù)后。最新版的《中國血脂管理指南》指出，降脂藥物的聯(lián)合應(yīng)用是血脂異常干預(yù)策略的基本趨勢。相信瑞舒伐他汀依折麥布復(fù)方制劑在國內(nèi)的落地及臨床應(yīng)用，會成為更適合中國患者的治療方案，并能減少患者的用藥負(fù)擔(dān)，提升用藥便利性，進一步改善我國的血脂管理的現(xiàn)狀，提升血脂達標(biāo)率，為更多患者的預(yù)后帶來獲益。"
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示："旨立達®在中國的成功上市，為中國患者提供了新的治療選擇，開啟了單片聯(lián)合降脂的新時代。扎根中國四十余年，賽諾菲以慢病管理領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，通過多元的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，不斷豐富心血管等慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，滿足中國患者對于‘三高'管理的巨大需求。我們將持續(xù)加速引進創(chuàng)新藥物，拓展多維度新型渠道廣覆蓋，攜手生態(tài)圈伙伴共同迎接我國慢病管理挑戰(zhàn)、完善慢病的全生命周期管理，為實現(xiàn)健康中國目標(biāo)貢獻力量。"
血脂異常成"無聲殺手"，核心指標(biāo)"低密度脂蛋白膽固醇"達標(biāo)率不足7%
心血管疾病是我國城鄉(xiāng)居民的第一位死亡原因[2]。血脂異常是心血管疾病的重要危險因素，長期血脂異常會導(dǎo)致脂質(zhì)沉淀在血管內(nèi)膜上，形成動脈粥樣硬化，從而引起卒中、心梗、心衰等疾病，因而血脂異常被稱為"無聲殺手"。
血脂異常與低密度脂蛋白膽固醇呈正相關(guān)。據(jù)《中國血脂管理指南（2023年）》顯示，近年來，中國人群血脂異常率呈上升趨勢，成人血脂異常的總體患病率高達35.6%[3]，在血脂異常患者中，低密度脂蛋白膽固醇達標(biāo)率僅為6.8%[4]。
目前，低密度脂蛋白膽固醇的達標(biāo)是臨床血脂管理的核心目標(biāo)，將其水平控制在理想范圍，有助于延緩血管動脈粥樣硬化斑塊形成，降低主要心血管不良事件的發(fā)生風(fēng)險。
他汀類藥物治療存在局限，中國患者亟需降脂新方案
《中國血脂管理指南（2023年）》指出，血脂異?；颊邞?yīng)根據(jù)不同危險等級分層實現(xiàn)相應(yīng)的低密度脂蛋白膽固醇目標(biāo)管理。其中，對于動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的超高危和極高?；颊咝枰獙崿F(xiàn)"雙達標(biāo)"，即低密度脂蛋白膽固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L，同時降幅達到50%[5]。
相關(guān)研究顯示，依折麥布與中等強度他汀類藥物聯(lián)用可以實現(xiàn)低密度脂蛋白膽固醇降幅超過50%的目標(biāo)，且不增加他汀類藥物的不良反應(yīng)。
"一片立達"聯(lián)合降脂，多元渠道快速實現(xiàn)可及
旨立達®的出現(xiàn)，填補了我國血脂異常領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。一方面，瑞舒伐他汀減少肝臟中膽固醇合成；同時，依折麥布在腸道和膽道中抑制膽固醇吸收，雙重機制的聯(lián)合達到高效協(xié)同作用。臨床數(shù)據(jù)顯示，該單片復(fù)方制劑可在瑞舒伐他汀10mg的基礎(chǔ)上進一步降低低密度脂蛋白膽固醇達27%[6]，且一片降幅可超過50%[7]，助力"雙達標(biāo)"。同時，真實世界數(shù)據(jù)顯示，相較于單藥自由聯(lián)合治療，使用瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑可降低主要心血管不良事件風(fēng)險達42%[8]，進一步降低因此帶來的治療成本，對患者中長期生活實現(xiàn)獲益。
此外，單片復(fù)方制劑解決了單藥聯(lián)合導(dǎo)致的依從性不佳問題，為血脂管理提供了"降本增效"的新選擇。真實世界數(shù)據(jù)顯示，血脂異?；颊咂骄咳辗?.1片[9]，患者或會出現(xiàn)斷藥、漏服等情況，且用藥負(fù)擔(dān)重。瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑較兩種單藥聯(lián)合提高患者用藥依從性2倍，"雙層壓片"創(chuàng)新工藝確保藥物穩(wěn)定性的同時還可減少胃黏膜潛在損傷風(fēng)險等不良事件的發(fā)生。
當(dāng)前，醫(yī)療健康行業(yè)正在積極攜手探索"院內(nèi)+院外"全生命周期的慢病健康管理，緊密聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)終端，推動慢病管理一體化的建設(shè)，提升公眾用藥可及性和便捷性。經(jīng)過多方共同努力，旨立達®在上市伊始就實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多元渠道的貫通，共同幫助患者打通血脂管理"最后一公里"。
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消息來源：賽諾菲中國
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