中國人民政治協(xié)商會議第十四屆全國委員會第二次會議與十四屆全國人大二次會議（簡稱“兩會”）分別于3月4日和5日在人民大會堂開幕。

       在3月5日召開的人大會議上，總理做了政府工作報告。報告中關(guān)于生物醫(yī)藥的內(nèi)容很豐富。提到了完善藥品集采、強(qiáng)化醫(yī)保監(jiān)管、促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新以及醫(yī)保和生物醫(yī)藥投資等話題。

       同時，兩會期間來自醫(yī)藥界的多位代表針對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題建言獻(xiàn)策，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)聲。

       一起來聽聽TA們的聲音。

       加快推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展

       轉(zhuǎn)“資源優(yōu)勢”為“發(fā)展優(yōu)勢”

       作為中國燦爛的醫(yī)藥瑰寶，中藥在國民心中有著不可代替的地位，在經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全局中有著至關(guān)重要的作用。近年來，國家大力鼓勵發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，把中醫(yī)藥擺在更加突出的位置，以前所未有的力度推進(jìn)中醫(yī)藥改革發(fā)展。

       今年全國兩會期間，多位代表委員分享了他們的觀察和觀點(diǎn)，共話機(jī)遇與挑戰(zhàn)，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展積極建言獻(xiàn)策。

       全國政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉認(rèn)為，面對中醫(yī)藥的共性與獨(dú)特挑戰(zhàn)，當(dāng)前的重中之重是做好傳承，充分認(rèn)識中醫(yī)藥本身的規(guī)律及發(fā)展路徑。此外，他還持續(xù)呼吁重視解決中醫(yī)藥傳承不夠的問題。在他看來，問題的改善需要較長的時間和持續(xù)的政策支持，核心是人才隊(duì)伍建設(shè)。

       全國人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能認(rèn)為，發(fā)展中醫(yī)藥，科技創(chuàng)新是關(guān)鍵，需要新技術(shù)新理念不斷注入新動能，要用現(xiàn)代科技的思路、現(xiàn)代科技的工具、現(xiàn)代科技的語言來解讀中醫(yī)藥。

       今年兩會，他帶來了關(guān)于加大扶持中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的建議，為國家支持中醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)聲。他表示，中醫(yī)藥的守正創(chuàng)新、科技投入，企業(yè)是主體，要鼓勵企業(yè)多投入搞科研。中醫(yī)藥面廣、鏈條長，希望國家能夠系統(tǒng)地按照中醫(yī)藥特性，來考慮管理制度、監(jiān)管制度、審評制度，中醫(yī)藥的發(fā)展就會更好、更快。

       中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭，也是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。中藥材的質(zhì)量和安全保障關(guān)乎生態(tài)環(huán)境保護(hù)和國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展，若疏于管控，易出現(xiàn)供應(yīng)短缺、品質(zhì)下降、價格波動較大的問題。根基產(chǎn)業(yè)得不到保障，中醫(yī)藥發(fā)展將成為空談。

       對此，全國人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長趙菁從源頭提出了進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材規(guī)范化基地建設(shè)的建議。她表示，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用指導(dǎo)基地建設(shè)，完善協(xié)作機(jī)制，加大優(yōu)質(zhì)中藥材基地建設(shè)。

       此外，他還提出，鼓勵企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新，走中藥材產(chǎn)品集約化、規(guī)模化、現(xiàn)代化發(fā)展之路，充分利用產(chǎn)地優(yōu)勢進(jìn)行藥材深加工、系列化開發(fā)生產(chǎn)的方式提升道地藥材的質(zhì)量和品級，對中醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新項(xiàng)目給予資金和政策支持。

       2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)11個中藥上市，涵蓋中藥新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等注冊分類，實(shí)現(xiàn)中藥的新注冊分類均有品種獲批上市。

       國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年中藥新藥注冊申請數(shù)量再創(chuàng)新高，同時中藥臨床研發(fā)活動繁榮，共有58款中藥新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，在研領(lǐng)域涵蓋實(shí)體瘤、糖尿病、慢阻肺、缺血性腦卒中等。

       2024年全國兩會上代表和委員們針對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了建設(shè)性的意見與建議，相信中醫(yī)藥行業(yè)在2024年將持續(xù)釋放蓬勃活力。

       為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展鼓與呼

       讓更多醫(yī)藥創(chuàng)新的種子落地開花

       創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展永恒的主題。當(dāng)前，我國新藥研發(fā)已從跟蹤仿制階段發(fā)展到模仿創(chuàng)新階段，并向原創(chuàng)創(chuàng)新階段邁進(jìn)。

       創(chuàng)新藥物市場仍有諸多未滿足的臨床需求，以及眾多待突破的痛點(diǎn)，如怎樣提升創(chuàng)新藥物研發(fā)效率、加快創(chuàng)新藥物臨床可及等，這也是此次全國兩會藥企代表關(guān)注的焦點(diǎn)。

       全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)有限公司總裁李燕表示，要堅(jiān)持系統(tǒng)理念，持續(xù)優(yōu)化藥物研發(fā)環(huán)境，建議國家有關(guān)部門加強(qiáng)政策會商和部際聯(lián)動，綜合性政策共同謀劃，專門性政策相互銜接，加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和綜合治理。

       李燕還為完善創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入建言。她指出，創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床使用面臨著入院難、入醫(yī)保難及支付結(jié)構(gòu)單一等問題，建議進(jìn)一步完善市場準(zhǔn)入等政策，保障發(fā)展可持續(xù)。如醫(yī)保部門規(guī)范明確新上市創(chuàng)新藥的范圍和價格規(guī)則，開通快速掛網(wǎng)通道，確保創(chuàng)新藥上市后及時獲得掛網(wǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)；合理放寬“一品兩規(guī)”限制，通過開展藥品綜合評價或藥品價值評估等方式，盤活新上市、高品質(zhì)藥品的進(jìn)院渠道；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對創(chuàng)新藥合理配備使用的重視，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期、系統(tǒng)開展新藥準(zhǔn)入工作，保證創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入。

       壁壘高是創(chuàng)新藥企面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)之一，而技術(shù)壁壘的突破離不開研發(fā)資金的投入。

       立足于醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點(diǎn)，全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明表示，投資大幅下降是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題，很多企業(yè)形容現(xiàn)在是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本寒冬，普遍信心不足，如果持續(xù)下去，不少企業(yè)會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。

       他建議，支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場解決企業(yè)所需資金。支持龍頭企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行并購，適度提升國內(nèi)市場集中度。鼓勵地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金，與風(fēng)險投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

       創(chuàng)新藥投入大、成功率低，需要合理的價格維持研發(fā)再投入。丁列明也建議，進(jìn)一步提升政策支持力度，對創(chuàng)新藥定價、醫(yī)保談判、進(jìn)院使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)化。

       丁列明表示，“在創(chuàng)新藥定價上，建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價格進(jìn)行干預(yù)限制，允許企業(yè)自主定價，保障合理價格與創(chuàng)新回報。”

       據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年CDE共批準(zhǔn)40款1類新藥上市，較2022年（22款）大幅上漲81%，創(chuàng)下近年來的新高。同時，還有約70款新藥在中國獲批新適應(yīng)癥。

       值得一提的是，有約20%的新藥或新適應(yīng)癥是得益于優(yōu)先審評、附條件批準(zhǔn)、應(yīng)急審評審批等政策，加速來到了患者身邊。

       相信，此次兩會代表的建言獻(xiàn)策將為企業(yè)發(fā)展注入新活力，激勵企業(yè)在2024年帶來更多好藥新藥惠及國民患者。

       抓住細(xì)胞與基因治療發(fā)展機(jī)遇

       做行業(yè)“領(lǐng)跑者”

       3月4日，籃球明星運(yùn)動員郭艾倫在西班牙接受干細(xì)胞治療新聞沖上熱搜。此前，頂級足球運(yùn)動員C羅在效力皇馬期間也曾通過該療法在短短14天之內(nèi)復(fù)出參賽。普通群眾對干細(xì)胞療法早日上市的呼聲也越來越高。

       隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展，干細(xì)胞和基因治療已成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域最 具潛力和革命性的治療手段之一。

       作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域代表人物，丁列明今年就帶來了“推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)”提案。

       目前，國外已有多款多種類型的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品上市，國內(nèi)也有4款治療惡性血液腫瘤的CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）產(chǎn)品上市，上百個細(xì)胞和基因治療藥物處于不同臨床階段。

       在此背景下，他建議國家藥監(jiān)部門與FDA接軌，充實(shí)審評力量，加強(qiáng)溝通指導(dǎo)，提升審評審批效率，F(xiàn)DA在生物制品評價和研究中心新建了治療性產(chǎn)品辦公室，指導(dǎo)開發(fā)創(chuàng)新性和差異化越來越高的細(xì)胞和基因治療藥物，建議借鑒他們的做法，鼓勵各方共同參與關(guān)鍵技術(shù)討論和標(biāo)準(zhǔn)制定，形成行業(yè)共識。

       目前我國在這一領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用上還存在不少困難和挑戰(zhàn)，如資金短缺、技術(shù)瓶頸、國際合作受限等。因此，丁列明的提案顯得尤為及時和必要。

       他建議加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給，引導(dǎo)國內(nèi)外資金投資，對我國目前已有的優(yōu)勢領(lǐng)域給予大力支持。

       持續(xù)優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)

       搭建產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新交流平臺和機(jī)制

       健康產(chǎn)業(yè)一頭連著民生福祉，一頭連著經(jīng)濟(jì)發(fā)展。隨著疾病譜的改變、老齡化社會的到來、人們生活方式的轉(zhuǎn)變和對健康的不斷追求，健康服務(wù)業(yè)迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。

       全國人大代表、啟迪藥業(yè)集團(tuán)股份公司董事長焦祺森建議，高度重視中醫(yī)藥大健康人才培養(yǎng)，探索在中醫(yī)藥院校開展中醫(yī)藥大健康人才培養(yǎng)試點(diǎn)，逐步健全中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域相關(guān)職業(yè)（工種）崗位設(shè)置，鼓勵在中醫(yī)藥健康保健領(lǐng)域創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)。搭建產(chǎn)學(xué)研用大健康創(chuàng)新交流平臺和機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新橫向聯(lián)系與合作，豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給。

       全國人大代表，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐浩宇認(rèn)為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展不僅具有創(chuàng)造顯著經(jīng)濟(jì)效益、推動社會發(fā)展進(jìn)步的現(xiàn)實(shí)作用，更重要的是它還承載著構(gòu)建健全且完善的全民健康保障體系的長遠(yuǎn)目標(biāo)。

       為此，徐浩宇呼吁政府、社會組織、企業(yè)及公眾等主體攜起手來，將大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展緊密融入“三醫(yī)”協(xié)同、科研創(chuàng)新、中醫(yī)藥傳承等領(lǐng)域。他期望相關(guān)部門通過持續(xù)優(yōu)化大健康產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)，來引導(dǎo)和保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展健康有序，加快推動從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變，不斷滿足人民群眾對健康生活的熱切期盼。

       小 結(jié)

       2024年全國兩會正在如火如荼進(jìn)行中，針對醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)當(dāng)前面臨的內(nèi)外部熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，醫(yī)藥界代表還將提出哪些意見建議，藥智頭條持續(xù)跟進(jìn)中。