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CPHI制藥在線 資訊 微創(chuàng)醫(yī)療2023年虧損不超過5.8億美元;FDA批準(zhǔn)首 款地舒單抗生物類似藥

微創(chuàng)醫(yī)療2023年虧損不超過5.8億美元;FDA批準(zhǔn)首 款地舒單抗生物類似藥

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-03-11
微創(chuàng)系公布2023年業(yè)績快報(bào)。

       微創(chuàng)系公布2023年業(yè)績快報(bào)。

       3月5日,微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告表示,預(yù)計(jì)2023年?duì)I收增速超過15%,虧損額不超過5.8億美元。2022年,公司虧損額為5.88億美元。

       同日,微創(chuàng)機(jī)器人發(fā)布公告表示,預(yù)計(jì)2023年?duì)I收增速超過350%,虧損額不超過10.5億元。

       生物類似藥的市場持續(xù)打開。

       3月5日,山德士宣布,其地舒單抗生物類似藥denosumab-bddz獲FDA批準(zhǔn)上市。公司表示,該產(chǎn)品是FDA批準(zhǔn)的第一款地舒單抗生物類似藥。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       資本信息

       1)微創(chuàng)醫(yī)療2023年虧損不超過5.8億美元

       3月5日,微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布2023年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司預(yù)計(jì)營收增速超過15%,虧損額不超過5.8億美元。2022年,公司虧損額為5.88億美元。

       2)微創(chuàng)機(jī)器人2023年虧損不超過10.5億元

       3月5日,微創(chuàng)機(jī)器人發(fā)布2023年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司預(yù)計(jì)營收增速超過350%,虧損額不超過10.5億元。

       3)博致生物完成1800萬美元A輪融資

       3月5日,博致生物宣布,完成1800萬美元A輪融資。公司表示,本輪融資將用于推進(jìn)博致生物核心產(chǎn)品PTX-912的臨床開發(fā)。

       / 02 /

       藥械動(dòng)態(tài)

       1)吉盛澳瑪生物IAMA-001鼻用噴霧劑獲批臨床

       3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),吉盛澳瑪生物IAMA-001鼻用噴霧劑獲批臨床,治療成人季節(jié)性過敏性鼻炎。

       2)中旺醫(yī)療LPC-008口溶膜獲批臨床

       3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),中旺醫(yī)療LPC-008口溶膜獲批臨床,擬于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。

       3)遠(yuǎn)大醫(yī)藥GPN00884滴眼液獲批臨床

       3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),遠(yuǎn)大醫(yī)藥GPN00884滴眼液獲批臨床,擬開展延緩兒童近視進(jìn)展的研究。

       4)柯菲平利多卡因丙胺卡因氣霧劑獲批臨床

       3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),柯菲平利多卡因丙胺卡因氣霧劑獲批臨床,擬治療成年男性原發(fā)性早泄。

       5)強(qiáng)生古塞奇尤單抗擬優(yōu)先審評(píng)

       3月6日,據(jù)CDE官網(wǎng),強(qiáng)生古塞奇尤單抗擬優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。

       6)復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗在菲律賓、泰國獲批

       3月6日,復(fù)宏漢霖曲宣布,妥珠單抗在菲律賓、泰國獲批。公司表示,這意味著在東南亞市場拓展持續(xù)加快。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)豐田投資早篩公司Craif

       3月5日,開發(fā)尿液檢測試劑盒的初創(chuàng)公司Craif宣布,獲得豐田集團(tuán)下的豐田合成和豐田紡織投資。本次募集的資金將用于檢測服務(wù)的研發(fā)、加強(qiáng)臨床研究以及隨著組織規(guī)模的擴(kuò)大招募人力資源。

       2)FDA批準(zhǔn)首 款地舒單抗生物類似藥

       3月5日,山德士宣布,其地舒單抗生物類似藥denosumab-bddz獲FDA批準(zhǔn)上市。公司表示,該產(chǎn)品是FDA批準(zhǔn)的第一款地舒單抗生物類似藥。

       3)司美格魯肽FLOW臨床3期試驗(yàn)成功

       3月5日,諾和諾德公布司美格魯肽于FLOW臨床3期試驗(yàn)的主要結(jié)果。分析顯示,1.0 mg司美格魯肽可使2型糖尿病和慢性腎?。–KD)患者發(fā)生腎病相關(guān)事件風(fēng)險(xiǎn)降低24%。

       4)Empros Pharma口服減肥藥2b期臨床結(jié)果積極

       3月5日,Empros Pharma公布了奧利司他/阿卡波糖組合配方EMP16在2b期臨床試驗(yàn)中的積極頂線結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,這一口服組合療法將參與者的平均體重減輕8%。

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