3月6日，吉利德與Merus宣布達(dá)成一項研究合作、期權(quán)和許可協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)新型雙腫瘤相關(guān)抗原(TAA)靶向三特異性抗體。雙方就結(jié)合專有的Triclonics®平臺與吉利德的腫瘤學(xué)專業(yè)知識來研究和開發(fā)多個獨立的臨床前研究項目達(dá)成一致。
圖片來源：Merus官網(wǎng)
Merus是什么公司
Merus是一家處于臨床階段的腫瘤學(xué)公司，開發(fā)創(chuàng)新型全長多特異性抗體（Biclonics®和Triclonics®），統(tǒng)稱為Multiclonics®，由專有的通用輕鏈技術(shù)生成。Triclonics®或三特異性平臺為設(shè)計能夠同時與三個靶點結(jié)合的抗體提供了獨特的機(jī)會。
圖：Merus研發(fā)管線
圖片來源：Merus官網(wǎng)
吉利德研究部執(zhí)行副總裁FlaviusMartin、醫(yī)學(xué)博士表示，吉利德已經(jīng)看到雙特異性抗體成功應(yīng)用于治療癌癥的免疫調(diào)節(jié)模式，正著眼于開發(fā)更多能夠驅(qū)動強(qiáng)大的抗腫瘤免疫反應(yīng)，并具有更好的療效和安全性的的多特異性抗體。
此次合作是吉利德探索Merus的差異化Triclonics®平臺在發(fā)現(xiàn)和推進(jìn)變革性癌癥新療法方面的潛力，同時深化其在腫瘤適應(yīng)癥方面的產(chǎn)品組合，也是Merus專有Triclonics®平臺的首次合作。
根據(jù)合作條款，Merus將領(lǐng)導(dǎo)兩個項目的早期研究活動，并可選擇進(jìn)行第三個項目。在選定的研究活動完成后，吉利德將有權(quán)許可合作開發(fā)的項目。如果吉利德行使其從合作中獲得任何此類項目許可的選擇權(quán)，吉利德將負(fù)責(zé)此類項目的額外研究、開發(fā)和商業(yè)化活動。
Merus將獲得5600萬美元的初始靶點預(yù)付現(xiàn)金，以及吉利德2500萬美元的Merus普通股股權(quán)投資。在所有潛在的項目中，如果吉利德成功地將合作中的療法商業(yè)化，Merus也有資格獲得高達(dá)15億美元的付款，包括額外的短期和期權(quán)付款、潛在的開發(fā)和商業(yè)化里程碑，以及從中單位數(shù)到低雙位數(shù)的分級版稅。對于第三個潛在項目，Merus可以選擇分享凈利潤和凈虧損的50/50，以代替未來的里程碑和特許權(quán)使用費。
除豪擲超15億美元牽手Merus布局三抗腫瘤藥以外，近期吉利德可謂動作不斷，但整體透露出悲喜交加的氣息。
悲喜交加的2024年開局
就在與Merus達(dá)成三特異性抗體開發(fā)合作的同一天，吉利德還宣布了另一個佳訊。
吉利德與默沙東共同宣布了長效HIV口服組合療法islatravir和lenacapavir的2期臨床試驗最新結(jié)果。結(jié)果顯示，在24周時，這一創(chuàng)新組合保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1RNA<50拷貝/毫升）。據(jù)其新聞稿稱，這一創(chuàng)新組合療法具有成為首 款每周一次治療HIV口服組合療法的潛力。單片每日口服療法已經(jīng)改變了HIV治療，減少給藥頻率的選擇可能性，解決一些每日服用口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的個體面臨的用藥依從性、污名化和其他挑戰(zhàn)。
2024年2月13日，吉利德和CymaBayTherapeutics宣布達(dá)成最終協(xié)議，吉利德將以總金額達(dá)43億美元收購CymaBay，并獲得其在研主打藥物seladelpar，以補(bǔ)充吉利德現(xiàn)有的肝臟產(chǎn)品組合。CymaBay也在同一天宣布美國FDA接受seladelpar用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化患者，包括其瘙癢癥狀（pruritus）的新藥申請（NDA），并授予其優(yōu)先審評資格，該藥物的PDUFA目標(biāo)日期為2024年8月14日。
1月29日，吉利德宣布修訂合作協(xié)議，以每股21.00美元的價格向生物制藥公司Arcus追加3.2億美元投資，持股比例提高至33%。
吉利德和Arcus重新確定了多凡納利單抗聯(lián)合開發(fā)項目的優(yōu)先次序，專注于推進(jìn)并可能加速STAR-121（肺癌）和STAR-221（胃腸道癌）的3期研究，這兩個研究預(yù)計將在年底前完全入組。
同其他MNC一樣，吉利德選用“瘋狂砸錢”為2024年開局，但也有碰壁的時候。
2024年1月22日，吉利德宣布Trop2ADC藥物TrodelvyIII期EVOKE-01研究未達(dá)到其先前治療的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的總體生存率（OS）的主要終點。
雖然吉利德方面仍然沒有放棄在這一適應(yīng)癥方面的開發(fā)，也打算在抗PD-L1治療無響應(yīng)人群中繼續(xù)開發(fā)，但是資本市場并不買賬，當(dāng)日吉利德的股價下跌了近10%。
雖說Trodelvy的失利給了吉利德致命一擊，但一個多月后，吉利德贏來了風(fēng)投巨頭的橄欖枝，Trodelvy又有了生機(jī)。
2024年2月29日，吉利德宣布已與凱雷(Carlyle)旗下的生命科學(xué)投資集團(tuán)Abingworth達(dá)成融資協(xié)議，獲得高達(dá)2.1億美元的資金支持，用于支持Trodelvy繼續(xù)在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的開發(fā)。
吉利德在經(jīng)歷一系列臨床失敗后，這筆投資為吉其提供了急需的推動力。
小結(jié)
盡管吉利德2024年開局有些“魔幻”，但據(jù)其2023年報顯示，其現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和有價債務(wù)證券合計84.28億美元，相比于2022年76.30億美元，提升10.4%。對比來看吉利德現(xiàn)金流并沒有出現(xiàn)潛在的現(xiàn)金流不足的風(fēng)險。此次與Merus的合作，補(bǔ)充了腫瘤適應(yīng)癥方面的產(chǎn)品組合，也是吉利德向腫瘤領(lǐng)域縱向加深的又一個信號。
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