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CPHI制藥在線 資訊 美國生物法案風(fēng)波,還未到劇終時(shí)刻

美國生物法案風(fēng)波,還未到劇終時(shí)刻

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-03-12
2024年以來,《生物安全法案》持續(xù)擾動(dòng)國內(nèi)市場神經(jīng)。

       2024年以來,《生物安全法案》持續(xù)擾動(dòng)國內(nèi)市場神經(jīng)。

       1月25日,美國眾議院議員提交的《生物安全法案》(S.3558)草案版本中,提及部分國內(nèi)企業(yè),核心主旨是,為了國家安全考慮,應(yīng)該禁止與某些生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同以及出于其他目的的合作。

       3月6日,美國參議院國土安全委員會(huì),對(duì)這一議案舉行了聽證會(huì)。最終,會(huì)上以11:1的投票結(jié)果,通過了S.3558議案。

       由于該議案點(diǎn)名了部分國內(nèi)企業(yè),不可避免對(duì)國內(nèi)資本市場造成了干擾。不過,就目前來看,該法案還未到劇終時(shí)刻,后續(xù)仍有變數(shù)。

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       還需經(jīng)過多道程序

       聽證會(huì)的通過,并不意味著該法案正式生效。后續(xù),其首先需要經(jīng)過參議院全體表決通過,然后再交由眾議院進(jìn)行一讀、二讀,待眾議員全體表決通過后,再交由總統(tǒng)簽字才能生效。

       值得注意的是,不管是眾議院還是參議院,都可以在投票前對(duì)法案進(jìn)行辯論并提出修正意見。

       在投票環(huán)節(jié),擁有435名議員的眾議員,需要在得到至少218名眾議員支持票的情況下,才能通過一項(xiàng)議案;

       而參議院擁有100名議員,情況相對(duì)更為復(fù)雜,除非有60名參議員贊同停止對(duì)議案進(jìn)行繼續(xù)討論,并同意進(jìn)行投票,才能進(jìn)入投票環(huán)節(jié)。

       這導(dǎo)致,不管是民主黨還是共和黨,都需要得到部分對(duì)方人的支持才能成行。因此,從過往的經(jīng)歷來看,爭論難以避免。

       如果在全體投票中,議案在兩院被通過的版本不同,那么需要成立專門的委員會(huì)來解決爭議;只有版本一致或者爭議的到解決,才能被遞交到總統(tǒng)一方進(jìn)行審批。

       因此,從過程來看,后續(xù)步驟仍然漫長且繁瑣,也意味著不確定性較大。

       實(shí)際上,根據(jù)學(xué)者張騰軍的統(tǒng)計(jì),在第117屆國會(huì)第一會(huì)期,共有251項(xiàng)涉華提案,但只有2項(xiàng)成為法律,通過率不到1%;第116屆國會(huì)這一比率為5%。

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       爭議一直存在

       關(guān)于S.3558法案,美國也存在不同的聲音。

       2 月 8 日,美國 Biotechnology InnovationOrganization 行業(yè)協(xié)會(huì),就針對(duì)《法案》(S.3558,H.R.7085)向美國政府提出警告。

       該協(xié)會(huì)表示,最近在眾議院和參議院提出的反華生物技術(shù)法案,如果不加修改地通過,將對(duì)美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和依賴其開發(fā)藥物的患者造成嚴(yán)重傷害,對(duì)目前已批準(zhǔn)和上市的藥物開發(fā)供應(yīng)鏈以及正在研發(fā)中的藥物造成難以估量的損害。

       這不難可以理解,在生物科技行業(yè)全球化的當(dāng)下,逆勢(shì)而行并不是明智選擇。中國供應(yīng)鏈的崛起,本質(zhì)上在效率和成本方面擁有顯著優(yōu)勢(shì),這是一種市場化的行為。

       如果美國貿(mào)然出擊,必然會(huì)影響美國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。至少,在短期內(nèi),尋找完全替代中國企業(yè)并非易事。

       這也意味著,S.3558后續(xù)的審批,可能會(huì)受到部分基于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)考慮人士的反對(duì)。

       并且,國內(nèi)相關(guān)企業(yè)也在盡可能避免出現(xiàn)極端情況。例如,藥明康德在公告中表示,公司將與咨詢顧問協(xié)力,繼續(xù)與參與草案以及正在進(jìn)行的美國眾議院相應(yīng)法案立法過程的相關(guān)方進(jìn)行交流和對(duì)話,草案的內(nèi)容仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。

       那么,法案風(fēng)波結(jié)局將會(huì)是什么呢?讓我們繼續(xù)看下去。

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