一、概況
近日，天津力生制藥股份有限公司（以下簡稱“本公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替格 瑞洛原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2024YS00158），該品種通過化學(xué)原料藥上市申請。
二、該品種的基本情況
通用名稱：替格 瑞洛
英文名稱：Ticagrelor
漢語拼音：Tigeruiluo
化學(xué)名：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)環(huán)丙基]氨基}-5-丙硫基-3H-[1,2,3]三唑[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙氧基)環(huán)戊烷-1,2-二醇
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子量：522.57
分子式：C23H28F2N6O4S
CAS號：274693-27-5
生產(chǎn)企業(yè)：天津力生制藥股份有限公司
申請內(nèi)容：化學(xué)原料藥上市申請
受理號：CYHS2260456
審批結(jié)論：通過化學(xué)原料藥上市申請
三、該品種的相關(guān)信息
替格 瑞洛是一種環(huán)戊三唑嘧啶(CPTP)類化合物。替格 瑞洛及其活性代謝產(chǎn)物的活性相當(dāng)，能可逆性地與血小板 P2Y12ADP 受體相互作用，阻斷信號傳導(dǎo)和血小板活化。替格 瑞洛還可通過抑制平衡型核苷轉(zhuǎn)運(yùn)體-1（ENT-1）增加局部內(nèi)源性腺苷水平，為一種治療急性冠脈綜合征的藥物。替格 瑞洛的適應(yīng)癥如下：
替格 瑞洛與阿司匹林（ASA）聯(lián)合用藥適用于預(yù)防成人患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件 - 急性冠狀動脈綜合征（ACS） - 心肌梗塞（MI）病史和發(fā)生動脈粥樣硬化血栓形成的高風(fēng)險事件
四、對本公司的影響
公司該品種通過化學(xué)原料藥上市申請，有利于與公司制劑產(chǎn)品形成產(chǎn)業(yè)協(xié)同，提升市場競爭力。
特此公告。
天津力生制藥股份有限公司
董事會
2024 年3月8日
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肖女士
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