近日，百利天恒發(fā)布公告宣布，已收到百時美施貴寶就BL-B01D1開發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議支付的8億美元首付款。
總金額達84億美元
對于絕大部分做創(chuàng)新藥的biotech而言，8億美元絕 對算得上一筆石破驚天的巨款，但對于百利天恒而言，這只是首付款。
2023年12月11日，百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時美施貴寶就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項目達成獨家許可與合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，BMS將向百利天恒全資子公司SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款，以及最高可達71億美元的里程碑付款，潛在總交易金額最高可達84億美元。
8億美元的首付款和84億美元的潛在交易總額，都創(chuàng)下了國產(chǎn)創(chuàng)新藥單個項目出海的紀(jì)錄。
BL-B01D1是一種基于雙特異性拓撲異構(gòu)酶抑制劑的ADC，可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR×HER3）。目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
BL-B01D1作為全球首 個針對EGFR和HER3的雙特異性ADC，其小分子毒素部分為百利天恒自主研發(fā)的喜樹堿衍生物ED04，DAR值為8。這一創(chuàng)新藥物有望克服EGFR靶向治療后的HER3耐藥問題，為患者帶來更顯著的療效。
根據(jù)協(xié)議，雙方將合作推動BL-B01D1在美國的開發(fā)和商業(yè)化。SystImmune將通過其關(guān)聯(lián)公司獨家負責(zé)BL-B01D1在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。百時美施貴寶將獨家負責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。該合作協(xié)議已于2024年2月8日正式生效。
百利天恒喜獲8億美元首付款，見證了中國創(chuàng)新藥的又一次崛起！而在一眾中國biotech中，上一個到賬上億巨額首付款的biotech還是康方生物。
5億美元助力康方生物首次盈利
3月5日，康方生物發(fā)布2023年業(yè)績預(yù)告，稱截至2023年12月31日止其預(yù)期2023年度將取得利潤不低于人民幣18.5億元，而上年同期內(nèi)虧損約為人民幣14.2億元，為其公司實現(xiàn)自創(chuàng)立以來的首次年度盈利。
除了旗下已商業(yè)化產(chǎn)品的銷售收入以外，康方生物得以實現(xiàn)高盈利的原因，在于其核心自主研發(fā)的雙抗依沃西(PD-1/VEGF）此前與美國Summit公司達成的海外權(quán)益許可合作。
2022年12月6日，康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權(quán)；康方生物保留依沃西除以上地區(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。該項交易總額50億美元，外加授權(quán)地區(qū)銷售凈額的雙位數(shù)比例提成），該合作等值于5億美元的首付款在2023年一季度到賬，首付款中大部分已被確認為許可費收入，共計約29億元人民幣，首付款剩余部分會分批被確認為經(jīng)營性收入。
小 結(jié)
2023年是中國創(chuàng)新藥企出海“元年”，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來空前大爆發(fā)，不僅是多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功出海歐美市場，出海授權(quán)規(guī)模與首付款也一再創(chuàng)下新高。百利天恒憑借炙手可熱的自研ADC產(chǎn)品，拿到了創(chuàng)記錄的首付款。因此業(yè)內(nèi)據(jù)此預(yù)計，如果這筆BD交易的后續(xù)里程碑順利推進的話，基于84億美元的總交易金額，百利天恒可能一舉躋身國內(nèi)最有錢的藥企之一。
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